- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05888909
Tecnología multidimensional precisa de diagnóstico y tratamiento y transformación clínica de la nefropatía diabética tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zheyi Dong, MD
- Número de teléfono: +86 010 66935462
- Correo electrónico: shengdai26@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100853
- Reclutamiento
- Chinese PLA General Hospital
-
Contacto:
- Xiangmei Chen, MD.&Ph.D
- Número de teléfono: +86 010 66935462
- Correo electrónico: xmchen301@126.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad ≥ 18 años, independientemente del sexo; Diabetes tipo 2; Tener un historial médico completo y datos clínicos; Si a los pacientes con diabetes tipo 2 combinada con ERC se les realizó biopsia renal, el diagnóstico anatomopatológico debe ser claro; Los pacientes firman voluntariamente un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
Historial médico o datos clínicos incompletos; Pacientes con enfermedad renal hereditaria; Infección combinada del tracto urinario; Combinar enfermedades del sistema autoinmune; Se esperaba que los pacientes con tumor maligno sobrevivieran menos de 6 meses; Embarazo y lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Nefropatía diabética tipo 2
La cohorte se dividirá en 2 o 3 grupos según los resultados patológicos de los pacientes, y al menos 3 grupos según características clínicas como función renal y proteinuria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cambio en la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) desde el inicio
Periodo de tiempo: 24 meses
|
El eGFR se calcula utilizando la fórmula CKD-EPI, que incluye sexo, edad y creatinina sérica.
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Complicaciones de la diabetes
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Enfermedades Renales
- Nefropatías diabéticas
Otros números de identificación del estudio
- S2022-482-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .