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Tecnología multidimensional precisa de diagnóstico y tratamiento y transformación clínica de la nefropatía diabética tipo 2

25 de mayo de 2023 actualizado por: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital
La nefropatía diabética (ND) es una de las complicaciones microvasculares más graves de la diabetes, y también una causa importante de muerte y discapacidad de los pacientes diabéticos. No existe una estadificación clínica específica de la nefropatía diabética tipo 2 en el país y en el extranjero, y no existe un estudio exhaustivo para describir exhaustivamente la aparición y el desarrollo de la nefropatía diabética tipo 2 a través de biomarcadores sensibles, imágenes de enfermedades microvasculares y detección funcional, marcadores digitales y otros multi -Diagnóstico dimensional y métodos de evaluación. Por lo tanto, nuestra investigación tiene como objetivo establecer una cola de seguimiento a largo plazo para todo el ciclo de la nefropatía diabética, desarrollar marcadores digitales multidimensionales de diagnóstico y progreso para la nefropatía diabética, desarrollar un modelo de diagnóstico no invasivo multimodal y una nueva estadificación clínica/ escribir y crear un sistema multidimensional de diagnóstico y tratamiento preciso para la nefropatía diabética tipo 2 que combina la medicina tradicional china y la occidental.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Zheyi Dong, MD
  • Número de teléfono: +86 010 66935462
  • Correo electrónico: shengdai26@163.com

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana, 100853
        • Reclutamiento
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contacto:
          • Xiangmei Chen, MD.&Ph.D
          • Número de teléfono: +86 010 66935462
          • Correo electrónico: xmchen301@126.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Diabetes tipo 2 y pacientes diabéticos tipo 2 con ERC

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad ≥ 18 años, independientemente del sexo; Diabetes tipo 2; Tener un historial médico completo y datos clínicos; Si a los pacientes con diabetes tipo 2 combinada con ERC se les realizó biopsia renal, el diagnóstico anatomopatológico debe ser claro; Los pacientes firman voluntariamente un formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

Historial médico o datos clínicos incompletos; Pacientes con enfermedad renal hereditaria; Infección combinada del tracto urinario; Combinar enfermedades del sistema autoinmune; Se esperaba que los pacientes con tumor maligno sobrevivieran menos de 6 meses; Embarazo y lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Nefropatía diabética tipo 2
La cohorte se dividirá en 2 o 3 grupos según los resultados patológicos de los pacientes, y al menos 3 grupos según características clínicas como función renal y proteinuria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) desde el inicio
Periodo de tiempo: 24 meses
El eGFR se calcula utilizando la fórmula CKD-EPI, que incluye sexo, edad y creatinina sérica.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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