Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Diagnostic précis multidimensionnel et technologie de traitement et transformation clinique de la néphropathie diabétique de type 2

25 mai 2023 mis à jour par: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital
La néphropathie diabétique (DN) est l'une des complications microvasculaires les plus graves du diabète, ainsi qu'une cause importante de décès et d'invalidité chez les patients diabétiques. Il n'y a pas de stadification clinique spécifique de la néphropathie du diabète de type 2 au pays et à l'étranger, et il n'y a pas d'étude approfondie pour décrire de manière exhaustive l'apparition et le développement de la néphropathie du diabète de type 2 grâce à des biomarqueurs sensibles, l'imagerie des maladies microvasculaires et la détection fonctionnelle, les marqueurs numériques et d'autres multi méthodes de diagnostic et d'évaluation dimensionnelles. Par conséquent, nos recherches visent à établir une file d'attente de suivi à long terme pour l'ensemble du cycle de la néphropathie diabétique, à développer des marqueurs numériques multidimensionnels de diagnostic et de progrès pour la néphropathie diabétique, à développer un modèle de diagnostic non invasif multimodal et une nouvelle stadification clinique/ typage et créer un système de diagnostic et de traitement multidimensionnel précis pour la néphropathie diabétique de type 2 combinant la médecine traditionnelle chinoise et occidentale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine, 100853
        • Recrutement
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contact:
          • Xiangmei Chen, MD.&Ph.D
          • Numéro de téléphone: +86 010 66935462
          • E-mail: xmchen301@126.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de diabète de type 2 et de diabète de type 2 atteints d'IRC

La description

Critère d'intégration:

Âge ≥ 18 ans, quel que soit le sexe ; Diabète de type 2; Avoir un historique médical complet et des données cliniques ; Si les patients atteints de diabète de type 2 associé à une IRC ont subi une biopsie rénale, le diagnostic pathologique doit être clair ; Les patients signent volontairement un formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

Antécédents médicaux ou données cliniques incomplets ; Patients atteints d'insuffisance rénale héréditaire ; infection combinée des voies urinaires ; Fusionner les maladies du système auto-immun ; Les patients atteints d'une tumeur maligne devaient survivre moins de 6 mois ; Grossesse et allaitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Néphropathie diabétique de type 2
La cohorte sera divisée en 2 ou 3 groupes selon les résultats pathologiques des patients, et au moins 3 groupes selon les caractéristiques cliniques telles que la fonction rénale et la protéinurie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement du débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) par rapport au départ
Délai: 24mois
L'eGFR est calculé à l'aide de la formule CKD-EPI, impliquant le sexe, l'âge et la créatinine sérique.
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese PLA General Hospital

Collaborateurs

Beijing Friendship Hospital
Xuanwu Hospital, Beijing
Beijing Tongren Hospital
Beijing Municipal Science & Technology Commission
Beijing Hospital
China-Japan Friendship Hospital
Dongzhimen Hospital, Beijing

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2023

Première publication (Réel)

5 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S2022-482-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner