- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05888909
Flerdimensionell exakt diagnos och behandlingsteknik och klinisk transformation av nefropati med typ 2-diabetes
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zheyi Dong, MD
- Telefonnummer: +86 010 66935462
- E-post: shengdai26@163.com
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100853
- Rekrytering
- Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Xiangmei Chen, MD.&Ph.D
- Telefonnummer: +86 010 66935462
- E-post: xmchen301@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder ≥ 18 år, oavsett kön; Diabetes typ 2; Att ha en fullständig medicinsk historia och kliniska data; Om patienterna med typ 2-diabetes kombinerat med kronisk njursjukdom genomgick njurbiopsi bör den patologiska diagnosen vara tydlig; Patienter undertecknar frivilligt ett informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
ofullständig medicinsk historia eller kliniska data; Patienter med ärftlig njursjukdom; Kombinerad urinvägsinfektion; Sammanfoga autoimmuna systemsjukdomar; Patienter med maligna tumörer förväntades överleva mindre än 6 månader; Graviditet och amning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Typ 2 diabetisk nefropati
Kohorten kommer att delas in i 2 eller 3 grupper enligt patienternas patologiska resultat, och minst 3 grupper enligt kliniska egenskaper såsom njurfunktion och proteinuri.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) från baslinjen
Tidsram: 24 månader
|
eGFR beräknas med CKD-EPI-formeln, som involverar kön, ålder och serumkreatinin.
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Diabeteskomplikationer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, typ 2
- Njursjukdomar
- Diabetiska nefropatier
Andra studie-ID-nummer
- S2022-482-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .