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Tecnologia di diagnosi e trattamento accurata multidimensionale e trasformazione clinica della nefropatia da diabete di tipo 2

25 maggio 2023 aggiornato da: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital
La nefropatia diabetica (DN) è una delle complicanze microvascolari più gravi del diabete e anche un'importante causa di morte e disabilità dei pazienti diabetici. Non esiste una stadiazione clinica specifica della nefropatia da diabete di tipo 2 in patria e all'estero e non esiste uno studio completo per descrivere in modo completo l'insorgenza e lo sviluppo della nefropatia da diabete di tipo 2 attraverso biomarcatori sensibili, imaging di malattie microvascolari e rilevamento funzionale, marcatori digitali e altri multi diagnosi dimensionale e metodi di valutazione. Pertanto, la nostra ricerca mira a stabilire una coda di follow-up a lungo termine per l'intero ciclo della nefropatia diabetica, sviluppare marcatori digitali diagnostici e progressivi multidimensionali per la nefropatia diabetica, sviluppare un modello diagnostico multimodale non invasivo e una nuova stadiazione clinica/ tipizzazione e creare un accurato sistema multidimensionale di diagnosi e trattamento per la nefropatia da diabete di tipo 2 che combini la medicina tradizionale cinese e quella occidentale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100853
        • Reclutamento
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contatto:
          • Xiangmei Chen, MD.&Ph.D
          • Numero di telefono: +86 010 66935462
          • Email: xmchen301@126.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Diabete di tipo 2 e pazienti con diabete di tipo 2 con insufficienza renale cronica

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età ≥ 18 anni, indipendentemente dal sesso; diabete di tipo 2; Avere una storia medica completa e dati clinici; Se i pazienti con diabete di tipo 2 associato a CKD sono stati sottoposti a biopsia renale, la diagnosi patologica dovrebbe essere chiara; I pazienti firmano volontariamente un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

Anamnesi o dati clinici incompleti; Pazienti con malattia renale ereditaria; Infezione combinata del tratto urinario; Unire le malattie del sistema autoimmune; Si prevedeva che i pazienti con tumore maligno sopravvivessero meno di 6 mesi; Gravidanza e allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Nefropatia diabetica di tipo 2
La coorte sarà divisa in 2 o 3 gruppi in base ai risultati patologici dei pazienti e almeno 3 gruppi in base alle caratteristiche cliniche come la funzionalità renale e la proteinuria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione della velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) rispetto al basale
Lasso di tempo: 24 mesi
L'eGFR viene calcolato utilizzando la formula CKD-EPI, che include sesso, età e creatinina sierica.
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Collaboratori

Beijing Friendship Hospital
Xuanwu Hospital, Beijing
Beijing Tongren Hospital
Beijing Municipal Science & Technology Commission
Beijing Hospital
China-Japan Friendship Hospital
Dongzhimen Hospital, Beijing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S2022-482-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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