- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05888909
Multidimensjonal nøyaktig diagnose og behandlingsteknologi og klinisk transformasjon av type 2 diabetes nefropati
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zheyi Dong, MD
- Telefonnummer: +86 010 66935462
- E-post: shengdai26@163.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100853
- Rekruttering
- Chinese PLA General hospital
-
Ta kontakt med:
- Xiangmei Chen, MD.&Ph.D
- Telefonnummer: +86 010 66935462
- E-post: xmchen301@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder ≥ 18 år, uavhengig av kjønn; Type 2 diabetes; Å ha en fullstendig medisinsk historie og kliniske data; Dersom pasientene med type 2 diabetes kombinert med CKD gjennomgikk nyrebiopsi, bør den patologiske diagnosen være klar; Pasienter signerer frivillig på et informert samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
Ufullstendig medisinsk historie eller kliniske data; Pasienter med arvelig nyresykdom; Kombinert urinveisinfeksjon; Slå sammen autoimmune sykdommer; Pasienter med ondartet svulst ble forventet å overleve mindre enn 6 måneder; Graviditet og amming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Type 2 diabetisk nefropati
Kohorten vil bli delt inn i 2 eller 3 grupper i henhold til de patologiske resultatene til pasientene, og minst 3 grupper i henhold til kliniske trekk som nyrefunksjon og proteinuri.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endring i estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) fra baseline
Tidsramme: 24 måneder
|
eGFR beregnes ved å bruke CKD-EPI-formelen, som involverer kjønn, alder og serumkreatinin.
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Diabetes komplikasjoner
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Sukkersyke
- Diabetes mellitus, type 2
- Nyresykdommer
- Diabetiske nefropatier
Andre studie-ID-numre
- S2022-482-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetisk nyresykdom
-
Assiut UniversityUkjentom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike