Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multidimensionale nauwkeurige diagnose- en behandelingstechnologie en klinische transformatie van type 2 diabetes nefropathie

25 mei 2023 bijgewerkt door: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital
Diabetesnefropathie (DN) is een van de ernstigste microvasculaire complicaties van diabetes, en ook een belangrijke doodsoorzaak en invaliditeit van diabetespatiënten. Er is geen specifieke klinische stadiëring van diabetesnefropathie type 2 in binnen- en buitenland, en er is geen uitgebreide studie om het optreden en de ontwikkeling van diabetesnefropathie type 2 volledig te beschrijven door middel van gevoelige biomarkers, beeldvorming van microvasculaire aandoeningen en functionele detectie, digitale markers en andere multi -dimensionale diagnose- en evaluatiemethoden. Daarom is ons onderzoek gericht op het opzetten van een lange termijn follow-upwachtrij voor de hele cyclus van diabetesnefropathie, het ontwikkelen van multidimensionale diagnostische en digitale voortgangsmarkers voor diabetesnefropathie, het ontwikkelen van een multimodaal niet-invasief diagnostisch model en een nieuwe klinische stadiëring/ typen, en creëer een multidimensionaal nauwkeurig diagnose- en behandelingssysteem voor type 2 diabetes nefropathie, waarbij traditionele Chinese en westerse geneeskunde worden gecombineerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100853
        • Werving
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Type 2-diabetes en type 2-diabetespatiënten met CKD

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd ≥ 18 jaar, ongeacht geslacht; Type 2 diabetes; Een volledige medische geschiedenis en klinische gegevens hebben; Als de patiënten met diabetes type 2 gecombineerd met CKD een nierbiopsie ondergingen, zou de pathologische diagnose duidelijk moeten zijn; Patiënten ondertekenen vrijwillig een toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

Onvolledige medische geschiedenis of klinische gegevens; Patiënten met erfelijke nierziekte; Gecombineerde urineweginfectie; Auto-immuunsysteemziekten samenvoegen; Van patiënten met een kwaadaardige tumor werd verwacht dat ze minder dan 6 maanden zouden overleven; Zwangerschap en borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Type 2 diabetische nefropathie
Het cohort zal worden verdeeld in 2 of 3 groepen op basis van de pathologische resultaten van patiënten, en ten minste 3 groepen op basis van klinische kenmerken zoals nierfunctie en proteïnurie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 24 maanden
eGFR wordt berekend met behulp van de CKD-EPI-formule, waarbij geslacht, leeftijd en serumcreatinine betrokken zijn.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Medewerkers

Beijing Friendship Hospital
Xuanwu Hospital, Beijing
Beijing Tongren Hospital
Beijing Municipal Science & Technology Commission
Beijing Hospital
China-Japan Friendship Hospital
Dongzhimen Hospital, Beijing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S2022-482-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren