Multidimensionel nøjagtig diagnose og behandlingsteknologi og klinisk transformation af type 2 diabetes nefropati
25. maj 2023 opdateret af: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital
Diabetes nefropati (DN) er en af de mest alvorlige mikrovaskulære komplikationer af diabetes, og også en vigtig årsag til død og invaliditet hos diabetespatienter.
Der er ingen specifik klinisk stadieinddeling af type 2-diabetes nefropati i ind- og udland, og der er ingen omfattende undersøgelse til omfattende beskrivelse af forekomsten og udviklingen af type 2-diabetes nefropati gennem følsomme biomarkører, billeddannelse af mikrovaskulær sygdom og funktionel detektion, digitale markører og andre multi -dimensionelle diagnose og evalueringsmetoder.
Derfor sigter vores forskning på at etablere en langsigtet opfølgningskø for hele cyklussen af diabetes nefropati, udvikle multidimensionel diagnostik og fremskridt digitale markører for diabetes nefropati, udvikle en multimodal ikke-invasiv diagnostisk model og en ny klinisk iscenesættelse/ typning og skabe et multidimensionelt præcist diagnose- og behandlingssystem for type 2-diabetes nefropati, der kombinerer traditionel kinesisk og vestlig medicin.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zheyi Dong, MD
- Telefonnummer: +86 010 66935462
- E-mail: shengdai26@163.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100853
- Rekruttering
- Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Xiangmei Chen, MD.&Ph.D
- Telefonnummer: +86 010 66935462
- E-mail: xmchen301@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Type 2 diabetes og type 2 diabetes patienter med CKD
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder ≥ 18 år, uanset køn; Type 2 diabetes; At have en komplet sygehistorie og kliniske data; Hvis patienterne med type 2-diabetes kombineret med CKD fik nyrebiopsi, bør den patologiske diagnose være klar; Patienter underskriver frivilligt en informeret samtykkeerklæring.
Eksklusionskriterier:
Ufuldstændig sygehistorie eller kliniske data; Patienter med arvelig nyresygdom; kombineret urinvejsinfektion; Sammenflet autoimmune systemsygdomme; Patienter med ondartet tumor forventedes at overleve mindre end 6 måneder; Graviditet og amning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Type 2 diabetisk nefropati
Kohorten vil blive opdelt i 2 eller 3 grupper i henhold til patienternes patologiske resultater og mindst 3 grupper i henhold til kliniske træk såsom nyrefunktion og proteinuri.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) fra baseline
Tidsramme: 24 måneder
|
eGFR beregnes ved hjælp af CKD-EPI-formlen, der involverer køn, alder og serumkreatinin.
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
5. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Diabetes komplikationer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, type 2
- Nyresygdomme
- Diabetiske nefropatier
Andre undersøgelses-id-numre
- S2022-482-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk nyresygdom
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy