2型糖尿病肾病多维精准诊疗技术及临床转化
2023年5月25日 更新者：Xiangmei Chen、Chinese PLA General Hospital
糖尿病肾病（diabetes nephropathy，DN）是糖尿病最严重的微血管并发症之一，也是导致糖尿病患者死亡和致残的重要原因。
国内外对2型糖尿病肾病尚无明确的临床分期，也没有综合性研究通过敏感生物标志物、微血管病变影像学及功能检测、数字标志物等多方面综合描述2型糖尿病肾病的发生和发展。 -维诊断和评价方法。
因此，我们的研究旨在建立糖尿病肾病全周期的长期随访队列，开发糖尿病肾病的多维诊断和进展数字标记，开发多模态无创诊断模型和新的临床分期/分型，打造2型糖尿病肾病中西医结合的多维度精准诊疗体系。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zheyi Dong, MD
- 电话号码：+86 010 66935462
- 邮箱：shengdai26@163.com
学习地点
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Beijing、中国、100853
- 招聘中
- Chinese PLA General Hospital
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接触：
- Xiangmei Chen, MD.&Ph.D
- 电话号码：+86 010 66935462
- 邮箱：xmchen301@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
2 型糖尿病和 2 型糖尿病合并 CKD 患者
描述
纳入标准：
年龄≥18岁，不分性别； 2型糖尿病;具有完整的病史和临床资料； 2型糖尿病合并CKD患者如行肾活检，病理诊断应明确；患者自愿签署知情同意书。
排除标准：
病史或临床资料不完整；遗传性肾病患者；合并尿路感染；合并自身免疫系统疾病；恶性肿瘤患者预计生存期不超过6个月；怀孕和哺乳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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2型糖尿病肾病
根据患者的病理结果将队列分为2组或3组，根据肾功能、蛋白尿等临床特征至少分为3组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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估计的肾小球滤过率 (eGFR) 相对于基线的变化
大体时间：24个月
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eGFR 使用 CKD-EPI 公式计算，涉及性别、年龄和血清肌酐。
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月1日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月25日
首次发布 (实际的)
2023年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月25日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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