Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícerozměrná přesná diagnostika a technologie léčby a klinická transformace diabetické nefropatie typu 2

25. května 2023 aktualizováno: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital
Diabetická nefropatie (DN) je jednou z nejzávažnějších mikrovaskulárních komplikací diabetu a také důležitou příčinou úmrtí a invalidity pacientů s diabetem. Neexistuje žádný konkrétní klinický staging diabetu nefropatie 2. typu doma i v zahraničí a neexistuje ani ucelená studie, která by komplexně popsala výskyt a vývoj diabetu 2. typu prostřednictvím citlivých biomarkerů, zobrazení mikrovaskulárních onemocnění a funkční detekce, digitálních markerů a dalších multi -rozměrová diagnostika a metody hodnocení. Náš výzkum si proto klade za cíl vytvořit dlouhodobou sledovací frontu pro celý cyklus diabetické nefropatie, vyvinout multidimenzionální diagnostické a pokrokové digitální markery pro diabetickou nefropatii, vyvinout multimodální neinvazivní diagnostický model a nový klinický staging/ psaní na klávesnici a vytvořit vícerozměrný přesný diagnostický a léčebný systém pro nefropatii diabetu 2. typu kombinující tradiční čínskou a západní medicínu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100853
        • Nábor
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
          • Xiangmei Chen, MD.&Ph.D
          • Telefonní číslo: +86 010 66935462
          • E-mail: xmchen301@126.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diabetem 2. typu a pacienti s diabetem 2. typu s CKD

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk ≥ 18 let, bez ohledu na pohlaví; Cukrovka typu 2; Mít kompletní anamnézu a klinická data; Pokud pacienti s diabetem 2. typu v kombinaci s CKD podstoupili renální biopsii, patologická diagnóza by měla být jasná; Pacienti dobrovolně podepisují informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Neúplná anamnéza nebo klinická data; Pacienti s dědičným onemocněním ledvin; Kombinovaná infekce močových cest; Sloučit onemocnění autoimunitního systému; U pacientů s maligním nádorem se očekávalo, že přežijí méně než 6 měsíců; Těhotenství a kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Diabetická nefropatie 2. typu
Soubor bude rozdělen do 2 nebo 3 skupin podle patologických výsledků pacientů a minimálně 3 skupin podle klinických příznaků, jako jsou renální funkce a proteinurie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 24 měsíců
eGFR se vypočítá pomocí vzorce CKD-EPI, zahrnujícího pohlaví, věk a sérový kreatinin.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese PLA General Hospital

Spolupracovníci

Beijing Friendship Hospital
Xuanwu Hospital, Beijing
Beijing Tongren Hospital
Beijing Municipal Science & Technology Commission
Beijing Hospital
China-Japan Friendship Hospital
Dongzhimen Hospital, Beijing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S2022-482-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetické onemocnění ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit