エレヌマブで前治療を受けた片頭痛患者におけるレブクロマカリムの効果 (COLLIDE)

包含基準:

• 参加者は、研究固有の活動/手順を開始する前にインフォームドコンセントを提供しています。
• スクリーニング参加時の年齢が 18 歳以上。
• -国際頭痛学会（IHS）分類ICHD-3（国際頭痛学会頭痛分類委員会、2018年）に基づくスクリーニング前に、前兆のない片頭痛の病歴が12か月以上あり、月に1～5回の片頭痛発作の頻度がある。医療記録および/または患者の自己申告。

除外基準:

• -国際頭痛学会（IHS）の分類ICHD-3（国際頭痛分類委員会による）によるスクリーニング前の、前兆のない片頭痛、または月に5日以上の頭痛日の頻度を伴う緊張型頭痛以外の一次性頭痛疾患の病歴Society、2018)、医療記録および/または患者の自己申告に基づいています。
• -医療記録および/または患者の自己申告に基づく、国際頭痛学会（IHS）分類ICHD-3（国際頭痛学会頭痛分類委員会、2018年）に基づくスクリーニング前の二次性頭痛疾患の病歴。
• -スクリーニング前の30日以内または5血漿半減期（いずれか長い方）以内に片頭痛予防薬を摂取している。
• -抗CGRPリガンドモノクローナル抗体、抗CGRP受容体モノクローナル抗体、および小分子CGRP受容体アンタゴニストを含む、CGRPシグナル伝達経路を標的とする治療の事前摂取。
• 参加者は、過去の自殺行為によって明らかなように、自傷行為または他人に危害を加える危険性があります。
• -治験責任医師の意見で、参加者の安全にリスクをもたらす、または研究の評価、手順または完了を妨げる、その他の臨床的に重要な障害、状態、または疾患（上記で概説したものを除く）の病歴または証拠。
• スクリーニング時または1日目に尿妊娠検査で評価され、妊娠検査が陽性で妊娠の可能性がある女性参加者。
• 妊娠中または授乳中の女性参加者、または研究参加中に妊娠または授乳を予定している女性参加者。
• 参加者ごとの現在の妊娠または授乳の証拠、自己申告または医療記録。
• 参加者は、参加者および研究者の知る限り、治験実施計画書に必要なすべての研究訪問または手順を完了できない、および/または必要なすべての研究手順に従うことができない可能性があります。