Effekt av Levcromakalim hos individer med migrän som förbehandlats med Erenumab (COLLIDE)

Inklusionskriterier:

• Deltagaren har lämnat informerat samtycke innan studiespecifika aktiviteter/procedurer påbörjas.
• Ålder ≥18 år efter inträde i screening.
• Historik med migrän utan aura i ≥12 månader med en frekvens på 1-5 migränanfall per månad före screening enligt International Headache Society (IHS) Classification ICHD-3 (Headache Classification Committee of the International Headache Society, 2018), baserat på journaler och/eller patientens egenrapportering.

Exklusions kriterier:

• Historik av någon annan primär huvudvärkstörning än migrän utan aura, eller spänningshuvudvärk med en frekvens av ≥5 huvudvärkdagar per månad före screening enligt International Headache Society (IHS) Classification ICHD-3 (Headache Classification Committee of the International Headache Society, 2018), baserat på journaler och/eller patientens självrapportering.
• Historik om någon sekundär huvudvärkstörning före screening enligt International Headache Society (IHS) Classification ICHD-3 (Headache Classification Committee of the International Headache Society, 2018) baserad på journaler och/eller patientens självrapportering.
• Intag av profylaktisk migränmedicin inom ≤30 dagar eller 5 plasmahalveringstider (beroende på vilket som är längre) före screening.
• Tidigare intag av terapier riktade mot CGRP-signalvägen, inklusive anti-CGRP-ligand monoklonala antikroppar, anti-CGRP-receptor monoklonala antikroppar och småmolekylära CGRP-receptorantagonister.
• Deltagaren löper risk att skada sig själv eller skada andra, vilket framgår av tidigare suicidalt beteende.
• Historik eller bevis på någon annan kliniskt signifikant störning, tillstånd eller sjukdom (med undantag för de som beskrivs ovan) som enligt utredarens åsikt kommer att utgöra en risk för deltagarnas säkerhet eller störa studieutvärderingen, procedurerna eller slutförandet.
• Kvinnliga deltagare i fertil ålder med ett positivt graviditetstest bedömt vid screening eller dag 1 genom ett uringraviditetstest.
• Kvinnliga deltagare som är gravida eller ammar eller planerar att bli gravida eller ammar under deltagandet i studien.
• Bevis på aktuell graviditet eller amning per deltagares självrapport eller medicinska journaler.
• Deltagare kommer sannolikt inte att vara tillgängliga för att slutföra alla studiebesök eller procedurer som krävs enligt protokoll och/eller att följa alla erforderliga studieprocedurer efter bästa kunskap om deltagarna och utredaren.