歯科矯正患者におけるさまざまな補助的なプラークコントロール療法の有効性
歯科矯正患者におけるさまざまな補助プラークコントロール療法の有効性: 30日間のランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
細菌性プラークは、軽度の歯肉炎症から重度の歯周炎に至るまで、歯周病の主な病因であることが広く証明されています。
固定器具は口腔環境の微生物組成を変化させ、細菌性プラークの滞留を促進し、自浄能力を低下させ、歯肉感染症やエナメル質の脱灰、さらには軟部組織の後退や歯の磨耗を伴う白斑病変を引き起こす可能性があります。固定矯正器具は、虫歯、エナメル質脱灰、歯肉炎、歯肉過形成、歯周炎などのさまざまな問題を回避するために、最適な口腔衛生技術を実行する必要があります。
歯ブラシを使って歯垢を除去することは、脱灰を防ぐ効果的な方法です。 ただし、通常の歯ブラシだけを使用するだけで歯垢を除去できるかどうかは不明です。 一部の当局は、「届きにくい」場所から歯垢を除去するために歯間/隙間ブラシの使用を提案しています。歯間ブラシがポケット、歯間、ブリッジのある患者の歯間領域の歯垢を減少させることを示す証拠がいくつかあります。 しかし;歯間ブラシと歯間ブラシは、標準的な歯ブラシでは届かない狭い領域を掃除できる毛先の小さな歯ブラシです。
米国歯科医師会(ADA)の報告によると、ウォーターフロッサーを使用した歯垢の除去は安全かつ効率的であることが証明されています。 ウォーターフロッサーも歯肉炎を最小限に抑えることができます。他の口腔衛生ツールでは届きにくい歯の表面や部分を掃除するには、シングルタフト歯ブラシをお勧めします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:ola issam aljanabi, master
- 電話番号:07730090353
- メール:Ola.issam95jx147@gmail.com
研究場所
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Baghdad、イラク、iraq
- Ola
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 上顎と下顎に固定ステンレス鋼の歯科矯正器具を装着し、最低20本の歯を有する患者
- 全身疾患や患者の病歴のない非喫煙者
- 検査およびサンプリング前の過去 3 か月間に治療を受けていない。
除外基準:
- 固定装置ではなく他のタイプの歯科矯正装置を使用している患者、または歯冠またはブリッジを使用している患者
- 障害のある患者または手先の器用さに制限のある患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 歯周炎患者
- 研究に参加したくない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:歯間歯ブラシ
患者には、1 日 2 回、豆大の量の歯磨剤を使って 2 分間歯を磨くように指示されます。その後、手動での歯磨きが完了した後にブラシを使用し、歯と歯科矯正器具の間にそっと挿入します。適切なサイズのブラシを使用し、きつすぎると感じる場合はより小さいサイズのブラシを使用するように指示されます。
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患者による1日2回の手動歯ブラシ後の歯間部の清掃を30日間実施
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アクティブコンパレータ:シングルタフトブラシ
患者には、1 日 2 回、豆大の量の歯磨剤を使って 2 分間歯を磨くように指示されます。その後、手動での歯磨きが完了した後にブラシを使用し、歯と歯科矯正器具の間にそっと挿入します。
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患者による1日2回の手動歯ブラシ後の歯間部の清掃を30日間実施
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アクティブコンパレータ:浄水器
患者は、1日2回、豆大の量の歯磨剤を使って2分間歯を磨くように指示され、その後患者は、手で歯磨きをした後、容器に300mlの遠位水を入れて水洗浄器を使用するように指示されます。
患者は、各洗浄中に 300ml 全体を使用するように指示されました。
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1 日 2 回手磨きした後、容器に 300 ml の遠位水を入れて洗浄器を使用します。
患者は、30日間の洗浄ごとに300mlをすべて使用するように指示されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BOPスコアの変化
時間枠:0~30日
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BOP スコアを記録するために、最小限の抵抗が感じられるまで、歯周プローブを穏やかな力で溝/ポケットに挿入しました。
プロービング力はおそらく 20 ~ 25g の範囲でした。
検査は右上7番の遠位面から開始し、近心方向に移動して既存の歯をすべて測定しました。
各歯について 6 つの表面が検査されました。プロービング時ににじみが見られた表面を 1 と評価し、にじみのない表面を 0 と評価しました。
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0~30日
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歯肉指数の変化
時間枠:0~30日
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被験者は、個人または集団における歯肉炎症の重症度および質を評価するために設計された Loe & Silness に従って歯肉指数の測定を受けます。
歯肉の炎症は、プロービング時の色、粘度、出血に基づいて評価されます。
歯の周囲の歯肉は、近心顔面乳頭、顔面辺縁歯肉、遠心顔面乳頭、舌側辺縁歯肉の 4 つの部位で評価されます。
データは 4 つの考えられる臨床状態に基づいて収集されます: 0= 正常な歯肉 1= 軽度の炎症 - わずかな色の変化、軽度の浮腫。
プロービング時に出血なし 2 = 中程度の炎症 - 赤み、浮腫、光沢。
プロービング時の出血 3= 重度の炎症を伴う発赤と浮腫。潰瘍。自然出血の傾向。
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0~30日
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プラークインデックスの変化
時間枠:0~30日
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異なるコンパレータ間のプラーク量の平均。
修正されたキゲリーヘインプラークインデックスの手段を使用した、異なるコンパレーターですすいだ後の抗プラーク剤としての異なるコンパレーター間のプラークの平均量[Turesky、1970]
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0~30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液中のマクロファージ遊走阻害レベルの平均相対変化
時間枠:0~30日
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30日目のベースラインからの、異なるコンパレーターによるブラッシング後の唾液中のマクロファージ遊走阻害レベルの平均相対変化
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0~30日
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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