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L'efficacité des différentes modalités de contrôle de la plaque d'appoint chez les patients orthodontiques

19 février 2024 mis à jour par: Ola Issam Majeed Aljanabi, University of Baghdad

L'efficacité de différentes modalités de contrôle de la plaque d'appoint chez les patients orthodontiques : un essai clinique randomisé de 30 jours

La plaque bactérienne est le principal facteur étiologique des maladies parodontales allant de l'inflammation gingivale légère à la parodontite sévère. L'appareil fixe peut modifier la composition microbienne de l'environnement buccal. Les patients qui portent des appareils fixes doivent appliquer des techniques d'hygiène bucco-dentaire optimales. l'élimination de la plaque est importante mais elle n'est pas adéquate ; par conséquent, un contrôle complémentaire de la plaque, tel qu'une brosse interdentaire, une brosse à touffe unique et un irrigateur d'eau, est utile. objectif de cette étude Comparer l'efficacité de l'irrigateur d'eau, de la brosse à touffe unique et de la brosse interdentaire dans la réduction de l'inflammation gingivale et de l'accumulation de plaque et Déterminer le profil salivaire (MIF) lors de la visite de base et après 4 semaines d'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il a été largement démontré que la plaque bactérienne est le principal facteur étiologique des maladies parodontales allant de l'inflammation gingivale légère à la parodontite sévère.

L'appareil fixe peut modifier la composition microbienne de l'environnement buccal, favorisant la rétention de la plaque bactérienne, diminuant les compétences d'auto-nettoyage et provoquant une infection gingivale ou une décalcification de l'émail, ainsi que des lésions de points blancs avec récession des tissus mous et abrasion des dents. Les appareils fixes doivent appliquer des techniques d'hygiène bucco-dentaire optimales pour éviter divers problèmes, notamment les caries, la déminéralisation de l'émail, la gingivite, l'hyperplasie gingivale et la parodontite.

L'élimination de la plaque dentaire à l'aide d'une brosse à dents est un moyen efficace de prévenir la décalcification. Cependant, il n'est pas clair si l'utilisation d'une brosse à dents ordinaire seule est suffisante pour éliminer la plaque. Certaines autorités ont suggéré l'utilisation de brosses interdentaires/inter-espaces pour éliminer la plaque des endroits "difficiles à atteindre". Certaines preuves montrent que les brosses interdentaires réduisent la plaque dans les régions interdentaires chez les patients présentant des poches, des espaces interdentaires et des ponts. Cependant; Les brosses interdentaires et interdentaires sont des brosses à dents à petite tête avec des poils qui peuvent nettoyer de petites régions que les brosses à dents standard ne peuvent pas atteindre.

L'élimination de la plaque s'est avérée sûre et efficace avec les hydropulseurs, comme l'a rapporté l'American Dental Association (ADA). Un hydropulseur peut également minimiser la gingivite. Les brosses à dents à touffe unique sont suggérées pour nettoyer les surfaces libres et les parties des dents difficiles à atteindre avec d'autres outils d'hygiène buccale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Irak
      • Baghdad, Irak, iraq
        • Ola

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • patients portant des appareils orthodontiques fixes en acier inoxydable dans la mâchoire supérieure et inférieure avec un minimum de 20 dents
  • non-fumeur sans antécédent de maladie systémique et patients
  • n'a pas reçu de traitement médical au cours des trois derniers mois précédant l'examen et le prélèvement.

Critère d'exclusion:

  • Patients avec un autre type d'appareil orthodontique plutôt qu'un appareil fixe ou patients ayant des couronnes ou des ponts dentaires
  • patient handicapé ou ayant une dextérité manuelle limitée
  • femmes enceintes ou allaitantes
  • patient atteint de parodontite
  • patients refusant de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: brosse à dents interdentaire
les patients seront invités à se brosser les dents pendant 2 minutes avec une quantité de dentifrice de la taille d'un pois deux fois par jour, puis la brosse sera utilisée après la fin du brossage manuel des dents, elle sera doucement insérée entre les dents et l'appareil orthodontique, le patient être invité à utiliser une brosse de taille appropriée et une taille de brosse plus petite si elle semble trop serrée.
Dispositif: brosse interdentaire
nettoyage des zones inter dentaires après brossage manuel deux fois par jour par le patient pendant 30 jours
Comparateur actif: brosse à une seule touffe
les patients seront invités à se brosser les dents pendant 2 minutes avec une quantité de dentifrice de la taille d'un pois deux fois par jour, puis la brosse sera utilisée après la fin du brossage manuel des dents, elle sera doucement insérée entre les dents et l'appareil orthodontique.
Dispositif: brosse à une seule touffe
nettoyage des zones inter dentaires après brossage manuel deux fois par jour par le patient pendant 30 jours
Comparateur actif: irrigateur d'eau
les patients seront invités à se brosser les dents pendant 2 minutes avec une quantité de dentifrice de la taille d'un pois deux fois par jour, puis les patients seront invités à utiliser un irrigateur d'eau après le brossage manuel des dents avec 300 ml d'eau distale placée dans son récipient. Les patients ont reçu l'instruction d'utiliser la totalité des 300 ml lors de chaque irrigation.
Dispositif: irrigateur d'eau
en utilisant un irrigateur d'eau après un brossage manuel des dents deux fois par jour avec 300 ml d'eau distale placés dans son récipient. Les patients ont reçu l'instruction d'utiliser la totalité des 300 ml lors de chaque irrigation pendant 30 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score BOP
Délai: 0-30 jours
Pour enregistrer le score BOP, la sonde parodontale a été insérée avec une force douce dans le sulcus/poche jusqu'à ce qu'une résistance minimale soit ressentie. La force de sondage était vraisemblablement comprise entre 20 et 25 g. L'examen a commencé à partir de la face distale de la partie supérieure droite 7 en se déplaçant mésialement pour mesurer toutes les dents existantes. Pour chaque dent, 6 surfaces ont été examinées ; la surface qui présentait un saignement au sondage a été notée 1 et la surface sans saignement a été notée 0
0-30 jours
changement de l'indice gingival
Délai: 0 -30 jours
Les sujets subiront la mesure de l'indice gingival selon Loe & Silness, conçu pour évaluer la gravité et la qualité de l'inflammation gingivale chez un individu ou une population. L'inflammation gingivale est évaluée sur la base de la couleur, de la consistance et du saignement au sondage. La gencive entourant la dent est évaluée sur quatre sites : papille mésio-faciale, gencive marginale faciale, papille disto-faciale et gencive marginale linguale. Les données seront recueillies en fonction de quatre conditions cliniques possibles : 0 = Gencive normale 1 = Légère inflammation - Léger changement de couleur, Léger œdème. Pas de saignement au sondage2 = inflammation modérée-rougeur, œdème et glaçage. Saignement au sondage 3 = Rougeur et œdème sévères marqués par une inflammation. Ulcération. Tendance aux saignements spontanés.
0 -30 jours
changement de l'indice de plaque
Délai: 0-30 jours
Quantité moyenne de plaque entre différents comparateurs. Quantité moyenne de plaque entre différents comparateurs en tant qu'agent anti-plaque après rinçage avec différents comparateurs en utilisant les moyens de l'indice de plaque Quigely hein modifié [Turesky, 1970
0-30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement relatif moyen du niveau d'inhibition de la migration des macrophages dans le liquide salivaire
Délai: 0-30 jours
Changement relatif moyen du niveau d'inhibition de la migration des macrophages dans le liquide salivaire après brassage avec différents comparateurs par rapport au départ à 30 jours
0-30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Baghdad

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

8 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

5 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2023

Première publication (Réel)

5 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 738622

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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