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A eficácia de diferentes modalidades adjuvantes de controle de placa em pacientes ortodônticos

19 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ola Issam Majeed Aljanabi, University of Baghdad

A eficácia de diferentes modalidades adjuvantes de controle de placa em pacientes ortodônticos: um ensaio clínico randomizado de 30 dias

A placa bacteriana é o principal fator etiológico para a doença periodontal, variando de inflamação gengival leve a periodontite grave. O aparelho fixo pode alterar a composição microbiana do ambiente bucal. a remoção da placa é importante, mas não é adequada; portanto, um controle adjuvante de placa, como escova interdental, escova tufada simples e irrigador de água, são úteis. objetivo deste estudo Comparar a eficácia do irrigador de água, tufo único e escova interdental na redução da inflamação gengival e acúmulo de placa e Determinar o perfil da saliva (MIF) na visita inicial e após 4 semanas do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A placa bacteriana tem sido amplamente demonstrada como o principal fator etiológico para a doença periodontal, variando de leve inflamação gengival a periodontite severa.

O aparelho fixo pode alterar a composição microbiana do ambiente bucal, promovendo a retenção de placa bacteriana, diminuindo a capacidade de autolimpeza e causando infecção gengival ou descalcificação do esmalte, bem como lesões de manchas brancas com recessão dos tecidos moles e abrasão dentária.Pacientes que usam Os aparelhos fixos devem realizar técnicas de higiene bucal ideais para evitar uma variedade de problemas, incluindo cárie, desmineralização do esmalte, gengivite, hiperplasia gengival e periodontite.

A remoção da placa com uma escova de dentes é uma forma eficiente de prevenir a descalcificação. No entanto, não está claro se o uso de uma escova de dentes comum sozinha é adequado para a remoção da placa. Algumas autoridades sugeriram o uso de escovas interdentais/interdentais para eliminar a placa de locais 'difíceis de alcançar'. Há algumas evidências que mostram que as escovas interdentais diminuem a placa nas regiões interdentais em pacientes com bolsas, espaços interdentais e pontes. No entanto; as escovas interespaciais e interdentais são escovas de dentes de cabeça pequena com cerdas que podem limpar pequenas regiões que as escovas de dentes comuns não conseguem alcançar.

A remoção da placa provou ser segura e eficiente com o uso do fio dental, conforme relatado pela American Dental Association (ADA). Um fio dental com água também pode minimizar a gengivite. As escovas de dentes de tufo simples são sugeridas para limpar superfícies livres e partes dos dentes que são difíceis de alcançar com outras ferramentas de higiene oral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Iraque
      • Baghdad, Iraque, iraq
        • Ola

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes usando aparelhos ortodônticos fixos de aço inoxidável na mandíbula superior e inferior com mínimo de 20 dentes
  • não fumante sem história de doença sistêmica e pacientes
  • não recebeu tratamento médico nos últimos três meses anteriores ao exame e amostragem.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com outro tipo de aparelho ortodôntico em vez de aparelho fixo ou pacientes com coroas ou pontes dentárias
  • paciente deficiente ou pacientes com destrezas manuais limitadas
  • mulheres grávidas ou lactantes
  • paciente com periodontite
  • pacientes que não querem participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: escova de dente interdental
os pacientes serão instruídos a escovar os dentes por 2 minutos com uma quantidade de dentifrício do tamanho de uma ervilha duas vezes ao dia; ser instruído a usar um pincel de tamanho apropriado e um tamanho de pincel menor se parecer muito apertado.
Dispositivo: escova interdental
limpeza das áreas interdentais após escovação manual duas vezes ao dia pelo paciente por 30 dias
Comparador Ativo: escova tufada simples
os pacientes serão instruídos a escovar os dentes por 2 minutos com uma quantidade de dentifrício do tamanho de uma ervilha duas vezes ao dia, então a escova será usada após a conclusão da escovação manual, ela será inserida suavemente entre os dentes e o aparelho ortodôntico.
Dispositivo: escova tufada simples
limpeza das áreas interdentais após escovação manual duas vezes ao dia pelo paciente por 30 dias
Comparador Ativo: irrigador de água
os pacientes serão instruídos a escovar os dentes por 2 minutos com uma quantidade de dentifrício do tamanho de uma ervilha duas vezes ao dia, em seguida Os pacientes serão instruídos a usar irrigador de água após a escovação manual com 300ml de água distal colocados em seu recipiente. Os pacientes foram instruídos a usar todos os 300ml durante cada irrigação.
Dispositivo: irrigador de água
usando irrigador de água após a escovação manual dos dentes duas vezes ao dia com 300ml de água distal colocada em seu recipiente. Os pacientes foram instruídos a usar todos os 300ml durante cada irrigação por 30 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pontuação do BOP
Prazo: 0-30 dias
Para registrar a pontuação do BOP, a sonda periodontal foi inserida com força suave no sulco/bolsa até que uma resistência mínima fosse sentida. A força de sondagem presumivelmente variou entre 20 a 25g. O exame começou a partir da superfície distal do 7 superior direito movendo-se mesialmente para medir todos os dentes existentes. Para cada dente, 6 superfícies foram examinadas; a superfície que apresentou sangramento à sondagem foi pontuada 1 e a superfície sem sangramento foi pontuada 0
0-30 dias
alteração no índice gengival
Prazo: 0 -30 dias
Os indivíduos serão submetidos à medição do índice gengival de acordo com Loe & Silness, projetado para avaliar a gravidade e a qualidade da inflamação gengival em um indivíduo ou população. A inflamação gengival é avaliada com base na cor, consistência e sangramento à sondagem. A gengiva ao redor do dente é avaliada em quatro locais: papila mésio-facial, gengiva marginal vestibular, papila disto-vestibular e gengiva marginal lingual. Os dados serão coletados com base em quatro condições clínicas possíveis: 0 = Gengiva normal 1 = Inflamação leve - leve mudança na cor, leve edema. Sem sangramento na sondagem2=Inflamação moderada - vermelhidão, edema e vitrificação. Sangramento à sondagem 3=Grave vermelhidão marcada por inflamação e edema.Ulceração.Tendência a sangramento espontâneo.
0 -30 dias
alteração no índice de placa
Prazo: 0-30 dias
Quantidade média de placa entre diferentes comparadores. Quantidade média de placas entre diferentes comparadores como agente anti-placa após lavagem com diferentes comparadores usando meios de índice de placa Quigely Hein modificado [Turesky, 1970
0-30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração relativa média no nível de inibição da migração de macrófagos no fluido salivar
Prazo: 0-30 dias
Alteração relativa média no nível de inibição da migração de macrófagos no fluido salivar após lavagem com diferentes comparadores desde a linha de base em 30 dias
0-30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Baghdad

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

8 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

5 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 738622

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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