Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av forskjellige tilleggsmetoder for plakkkontroll hos kjeveortopedisk pasienter

4. juli 2024 oppdatert av: Ola Issam Majeed Aljanabi, University of Baghdad

Effekten av forskjellige tilleggsmetoder for plakkkontroll hos ortodontiske pasienter: en 30-dagers randomisert klinisk studie

Bakteriell plakk er den primære etiologiske faktoren for periodontal sykdom, alt fra mild gingivalbetennelse til alvorlig periodontitt. Det faste apparatet kan endre den mikrobielle sammensetningen av det orale miljøet. Pasienter som bruker faste tannreguleringer må utføre optimale munnhygieneteknikker. Bruke en vanlig tannbørste alene for Fjerning av plakk er viktig, men det er ikke tilstrekkelig; derfor er en tilleggsplakkkontroll som interdentalbørste, enkel tuftet børste og vannskylleapparat nyttig. formålet med denne studien Å sammenligne effektiviteten av vannsyller, enkelt tuftet og interdental børste for å redusere gingivalbetennelse og plakakkumulering og å bestemme profilen til spytt (MIF) ved baseline-besøk og etter 4 uker av studien.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakteriell plakk har i vid utstrekning vist seg å være den primære etiologiske faktoren for periodontal sykdom, alt fra mild gingival betennelse til alvorlig periodontitt.

Det faste apparatet kan endre den mikrobielle sammensetningen av det orale miljøet, fremme bakteriell plakkretensjon, redusere selvrensende ferdigheter og forårsake gingivalinfeksjon eller emaljeavkalking, samt hvite flekklesjoner med resesjon i bløtvev og tannslitasje. Pasienter som bærer faste tannreguleringer må utføre optimale munnhygieneteknikker for å unngå en rekke problemer, inkludert karies, demineralisering av emalje, gingivitt, gingival hyperplasi og periodontitt.

Plakkfjerning ved hjelp av en tannbørste er en effektiv måte å forhindre avkalking på. Det er imidlertid uklart om bruk av en vanlig tannbørste alene er tilstrekkelig for plakkfjerning. Noen myndigheter har foreslått bruk av interdentale/mellomromsbørster for å eliminere plakk fra "vanskelig tilgjengelige" steder. Det er noen bevis som viser at interdentale børster reduserer plakk i interdentale områder hos pasienter med lommer, mellomrom og broer. Derimot; interspace og interdentalbørster er tannbørster med små hoder med bust som kan rense små områder som standard tannbørster ikke kan nå.

Fjerning av plakk har vist seg å være trygt og effektivt med vanntråd, som rapportert av American Dental Association (ADA). En vanntråd kan også redusere tannkjøttbetennelse. Enkelttuftede tannbørster er foreslått for rengjøring av frie overflater og deler av tennene som er vanskelige å nå med andre munnhygieneverktøy.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Baghdad, Irak, iraq
        • Ola

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som bruker faste kjeveortopediske apparater i rustfritt stål i over- og underkjeven med minimum 20 tenner
  • ikke-røyker uten historie med noen systemisk sykdom og pasienter
  • ikke mottatt medisinsk behandling de siste tre månedene før undersøkelse og prøvetaking.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med annen type kjeveortopedisk apparat i stedet for fast apparat eller pasienter som har tannkroner eller broer
  • funksjonshemmede pasienter eller pasienter med begrenset manuell fingerferdighet
  • gravide eller ammende kvinner
  • pasient med periodontitt
  • pasienter som ikke ønsker å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: interdental tannbørste
Pasientene vil bli bedt om å pusse tennene i 2 minutter med en ertestørrelse to ganger daglig, deretter vil børsten brukes etter fullført manuell tannpuss, den settes forsiktig inn mellom tennene og kjeveortopedisk apparat. bli bedt om å bruke passende størrelse børste og en mindre børstestørrelse hvis den føles for stram.
rengjøring av de interdentale områdene etter manuell tannbørsting to ganger daglig av pasienten i 30 dager
Aktiv komparator: enkelt tuftet børste
Pasientene vil bli bedt om å pusse tennene i 2 minutter med en ertestørrelse to ganger daglig, deretter vil børsten brukes etter fullført manuell tannpuss, den settes forsiktig inn mellom tennene og kjeveortopedisk apparat.
rengjøring av de interdentale områdene etter manuell tannbørsting to ganger daglig av pasienten i 30 dager
Aktiv komparator: vann irrigator
Pasientene vil bli instruert om å pusse tennene i 2 minutter med en ertestørrelse to ganger daglig, deretter vil pasientene bli instruert til å bruke vannskylleapparat etter manuell tannpuss med 300 ml distalt vann plassert i beholderen. Pasientene ble bedt om å bruke hele 300 ml under hver vanning.
bruk vannskylling etter manuell tannpuss to ganger daglig med 300 ml distalt vann plassert i beholderen. Pasientene ble bedt om å bruke hele 300 ml under hver vanning i 30 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i BOP-score
Tidsramme: 0-30 dager
For registrering av BOP-score ble periodontalsonden satt inn med forsiktig kraft inn i sulcus/lommen inntil minimal motstand ble kjent. Sonderekraften var antagelig mellom 20 og 25 g. Undersøkelsen startet fra den distale overflaten av høyre øvre 7 som beveget seg mesialt for å måle alle eksisterende tenner. For hver tann ble 6 overflater undersøkt; overflaten som viste blødning ved sondering ble scoret 1 og overflaten uten blødning ble scoret 0
0-30 dager
endring i gingivalindeks
Tidsramme: 0 -30 dager
Forsøkspersonene vil gjennomgå måling av gingivalindeks i henhold til Loe & Silness, designet for å vurdere alvorlighetsgraden og kvaliteten på gingivalbetennelse hos et individ eller en populasjon. Gingivalbetennelsen vurderes ut fra farge, konsistens og blødning ved sondering. Tannkjøttet som omgir tannen vurderes på fire steder: mesio-ansikts-papiller, ansikts-marginal-gingiva, disto-facial-papiller og lingual marginal gingiva. Data vil bli samlet inn basert på fire mulige kliniske tilstander: 0=Normal gingiva1=Mild betennelse-Litt endring i farge, lett ødem. Ingen blødning ved sondering2=Moderat betennelse-rødhet, ødem og glasur. Blødning ved sondering 3=Slutt av betennelsesmerket rødhet og ødem. Sårdannelse. Tendens til spontan blødning.
0 -30 dager
endring i plakkindeks
Tidsramme: 0-30 dager
Gjennomsnittlig mengde plakk mellom forskjellige komparatorer. Gjennomsnittlig mengde plakk mellom forskjellige komparatorer som anti-plakkmiddel etter skylling med forskjellige komparatorer ved bruk av modifisert quigely hein plakkindeks[ Turesky ,1970
0-30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig relativ endring i hemming av makrofagmigrasjonsnivå i spyttvæske
Tidsramme: 0-30 dager
Gjennomsnittlig relativ endring i hemmingsnivå av makrofagmigrasjon i spyttvæske etter bruk med forskjellige komparatorer fra baseline ved 30 dager
0-30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

8. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

5. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere