Erilaisten lisäplakin hallintamenetelmien teho oikomispotilailla
Erilaisten lisäplakin hallintamenetelmien teho oikomispotilailla: 30 päivän satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Bakteeriplakki on laajalti osoitettu olevan parodontiitin ensisijainen etiologinen tekijä, joka vaihtelee lievästä ientulehduksesta vakavaan parodontiittiin.
Kiinteä laite voi muuttaa suun ympäristön mikrobikoostumusta edistäen bakteeriplakin retentiota, heikentäen itsepuhdistuskykyä ja aiheuttaen ientulehdusta tai kiilteen kalkinpoistoa sekä valkotäpläleesioita, joihin liittyy pehmytkudosressiota ja hampaiden hankausta. Potilaat, jotka käyttävät kiinteiden hammastukien on suoritettava optimaaliset suuhygieniatekniikat erilaisten ongelmien välttämiseksi, mukaan lukien karies, kiilteen demineralisaatio, ientulehdus, ienhyperplasia ja parodontiitti.
Plakin poisto hammasharjalla on tehokas tapa estää kalkin poistumista. On kuitenkin epäselvää, riittääkö pelkkä tavallisen hammasharjan käyttö plakin poistamiseen. Jotkut viranomaiset ovat ehdottaneet hammasvälien/väliharjojen käyttöä plakin poistamiseksi "vaikeasti saavutettavista" paikoista. On olemassa näyttöä siitä, että hammasväliharjat vähentävät plakkia hampaidenvälisillä alueilla potilailla, joilla on taskut, hampaiden välit ja sillat. Kuitenkin; interspace ja interdental harjat ovat pienipäisiä hammasharjoja, joissa on harjakset, jotka voivat puhdistaa pieniä alueita, joihin tavalliset hammasharjat eivät yletä.
Plakin poistaminen on osoittautunut turvalliseksi ja tehokkaaksi vesilangalla, kuten American Dental Association (ADA) raportoi. Vesilangalla voidaan myös minimoida ientulehdus. Yksituftaisia hammasharjoja suositellaan sellaisten hampaiden vapaiden pintojen ja osien puhdistamiseen, joihin on vaikea päästä käsiksi muilla suuhygieniavälineillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Baghdad, Irak, iraq
- Ola
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka käyttävät kiinteitä ruostumattomasta teräksestä valmistettuja oikomislaitteita ylä- ja alaleuassa ja joilla on vähintään 20 hammasta
- tupakoimaton, jolla ei ole aiemmin ollut mitään systeemisiä sairauksia, ja potilaat
- ei ole saanut lääketieteellistä hoitoa tutkimusta ja näytteenottoa edeltäneiden kolmen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muun tyyppinen oikomislaite kiinteän laitteen sijaan tai potilaat, joilla on hammaskruunut tai sillat
- vammaisille potilaille tai potilaille, joilla on rajoitettu käden taito
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- parodontiittipotilas
- potilaita, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: hammasvälien hammasharja
potilaita neuvotaan harjaamaan hampaitaan 2 minuuttia herneenkokoisella määrällä hampaidenpuhdistusainetta kahdesti päivässä, sitten harjaa käytetään manuaalisen hampaiden harjauksen jälkeen, se asetetaan hellävaraisesti hampaiden ja oikomislaitteen väliin, potilas neuvotaan käyttämään sopivan kokoista sivellintä ja pienempää harjakokoa, jos se tuntuu liian kireältä.
|
hampaiden välisten alueiden puhdistaminen manuaalisen hammasharjan jälkeen kahdesti päivässä 30 päivän ajan
|
|
Active Comparator: yksi tuftainen harja
Potilaita neuvotaan harjaamaan hampaitaan 2 minuutin ajan herneenkokoisella määrällä hampaidenpuhdistusainetta kahdesti päivässä, sitten harjaa käytetään manuaalisen hampaiden harjauksen päätyttyä se asetetaan hellävaraisesti hampaiden ja oikomishoitolaitteen väliin.
|
hampaiden välisten alueiden puhdistaminen manuaalisen hammasharjan jälkeen kahdesti päivässä 30 päivän ajan
|
|
Active Comparator: vesikastelulaite
Potilaita neuvotaan harjaamaan hampaat 2 minuutin ajan herneenkokoisella määrällä hampaidenpuhdistusainetta kahdesti vuorokaudessa, sitten potilaita ohjeistetaan käyttämään vesihuuhtelulaitetta manuaalisen hampaiden harjauksen jälkeen ja sen säiliöön laitettu 300 ml distaalista vettä.
Potilaat neuvoivat käyttämään koko 300 ml:aa jokaisen kastelun aikana.
|
käyttämällä vesihuuhtelulaitetta manuaalisen hampaiden harjauksen jälkeen kahdesti päivässä laittamalla säiliöön 300 ml distaalista vettä.
Potilaita neuvottiin käyttämään koko 300 ml jokaisen kastelun aikana 30 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos BOP-pisteissä
Aikaikkuna: 0-30 päivää
|
BOP-pisteiden kirjaamiseksi periodontaalinen koetin työnnettiin kevyellä voimalla uriaan/taskuun, kunnes tunsi minimaalista vastusta.
Koetusvoima oletettavasti vaihteli välillä 20 - 25 g.
Tutkimus aloitettiin oikean yläosan distaalipinnasta liikkumalla mesiaalisesti kaikkien olemassa olevien hampaiden mittaamiseksi.
Jokaisen hampaan osalta tutkittiin 6 pintaa; pinta, joka osoitti verenvuotoa koettaessa, sai arvosanan 1 ja pinta, jossa ei ollut verenvuotoa, sai arvosanan 0
|
0-30 päivää
|
|
muutos ienindeksissä
Aikaikkuna: 0-30 päivää
|
Koehenkilöille suoritetaan Loe & Silnessin mukaisen ienindeksin mittaus, joka on suunniteltu arvioimaan ientulehduksen vakavuutta ja laatua yksilössä tai populaatiossa.
Ientulehdus arvioidaan värin, koostumuksen ja verenvuodon perusteella.
Hammasta ympäröivä ikenet arvioidaan neljästä kohdasta: mesio-facial papilla, kasvojen marginaalinen gingiva, disto-facial papilla ja lingual marginaalinen gingiva.
Tiedot kerätään neljän mahdollisen kliinisen sairauden perusteella: 0 = normaali ien1 = lievä tulehdus - lievä värin muutos, lievä turvotus.
Ei verenvuotoa koettimessa2 = Keskivaikea tulehdus - punoitus, turvotus ja lasit.
Verenvuoto koettaessa 3 = Vaikea tulehduksellinen punoitus ja turvotus. Haavaumat. Taipumus spontaaniin verenvuotoon.
|
0-30 päivää
|
|
plakkiindeksin muutos
Aikaikkuna: 0-30 päivää
|
Plakin keskimääräinen määrä eri vertailuaineiden välillä.
Plakin keskimääräinen määrä eri vertailuaineiden välillä plakinestoaineena eri vertailuaineilla huuhtelun jälkeen käyttämällä modifioitua quigely hein plakkiindeksiä [Turesky, 1970
|
0-30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen suhteellinen muutos makrofagien migraation estotasossa sylkinesteessä
Aikaikkuna: 0-30 päivää
|
Keskimääräinen suhteellinen muutos makrofagien kulkeutumisen eston tasossa syljenesteessä eri vertailuaineilla raivauksen jälkeen lähtötasosta 30 päivän kohdalla
|
0-30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 738622
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .