La eficacia de diferentes modalidades complementarias de control de placa en pacientes de ortodoncia
La eficacia de diferentes modalidades complementarias de control de placa en pacientes de ortodoncia: un ensayo clínico aleatorizado de 30 días
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado ampliamente que la placa bacteriana es el principal factor etiológico de la enfermedad periodontal, que va desde una inflamación gingival leve hasta una periodontitis grave.
El aparato fijo puede alterar la composición microbiana del ambiente bucal, favoreciendo la retención de placa bacteriana, disminuyendo la capacidad de autolimpieza y provocando infección gingival o descalcificación del esmalte, así como lesiones de mancha blanca con recesión de tejidos blandos y abrasión dental. Los brackets fijos deben realizar técnicas óptimas de higiene oral para evitar una variedad de problemas, incluyendo caries, desmineralización del esmalte, gingivitis, hiperplasia gingival y periodontitis.
La eliminación de la placa con un cepillo de dientes es una forma eficaz de prevenir la descalcificación. Sin embargo, no está claro si el uso de un cepillo de dientes común solo es adecuado para eliminar la placa. Algunas autoridades han sugerido el uso de cepillos interdentales/interespaciales para eliminar la placa de lugares 'difíciles de alcanzar'. Existe alguna evidencia que muestra que los cepillos interdentales reducen la placa en las regiones interdentales en pacientes con bolsas, espacios interdentales y puentes. Sin embargo; Los cepillos interdentales e interespaciales son cepillos de dientes de cabeza pequeña con cerdas que pueden limpiar áreas pequeñas que los cepillos de dientes estándar no pueden alcanzar.
Se ha demostrado que la eliminación de la placa es segura y eficiente con irrigadores bucales, según lo informado por la Asociación Dental Estadounidense (ADA). Un hilo dental de agua también puede minimizar la gingivitis. Los cepillos de dientes de un solo mechón se recomiendan para limpiar superficies libres y partes de los dientes que son difíciles de alcanzar con otras herramientas de higiene bucal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Baghdad, Irak, iraq
- Ola
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes portadores de aparatos de ortodoncia fijos de acero inoxidable en maxilar superior e inferior con un mínimo de 20 dientes
- no fumador sin antecedentes de ninguna enfermedad sistémica y pacientes
- no recibió tratamiento médico en los últimos tres meses previos al examen y muestreo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otro tipo de aparato de ortodoncia en lugar de aparato fijo o pacientes con coronas o puentes dentales
- paciente discapacitado o pacientes con destrezas manuales limitadas
- mujeres embarazadas o lactantes
- paciente con periodontitis
- pacientes que no desean participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: cepillo de dientes interdentales
se indicará a los pacientes que se cepillen los dientes durante 2 minutos con una cantidad de dentífrico del tamaño de un guisante dos veces al día, luego se usará el cepillo después de completar el cepillado manual de los dientes, se insertará suavemente entre los dientes y el aparato de ortodoncia, el paciente se le indicará que use un cepillo del tamaño adecuado y un tamaño de cepillo más pequeño si se siente demasiado apretado.
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limpieza de las áreas interdentales después del cepillado manual dos veces al día por parte del paciente durante 30 días
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Comparador activo: cepillo de un solo mechón
Se indicará a los pacientes que se cepillen los dientes durante 2 minutos con una cantidad de dentífrico del tamaño de un guisante dos veces al día, luego se usará el cepillo después de completar el cepillado manual y se insertará suavemente entre los dientes y el aparato de ortodoncia.
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limpieza de las áreas interdentales después del cepillado manual dos veces al día por parte del paciente durante 30 días
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Comparador activo: irrigador de agua
Se les indicará a los pacientes que se cepillen los dientes durante 2 minutos con una cantidad de dentífrico del tamaño de un guisante dos veces al día, luego se les indicará a los pacientes que usen un irrigador de agua después del cepillado dental manual con 300 ml de agua distal colocados en su recipiente.
Se indicó a los pacientes que usaran los 300 ml completos durante cada irrigación.
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usando irrigador de agua después del cepillado dental manual dos veces al día con 300 ml de agua distal colocados en su recipiente.
Los pacientes recibieron instrucciones de usar los 300 ml completos durante cada riego durante 30 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la balanza de pagos
Periodo de tiempo: 0-30 días
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Para registrar la puntuación BOP, la sonda periodontal se insertó con una fuerza suave en el surco/bolsa hasta que se sintió una resistencia mínima.
La fuerza de sondeo presumiblemente oscilaba entre 20 y 25 g.
El examen comenzó desde la superficie distal del 7 superior derecho moviéndose mesialmente para medir todos los dientes existentes.
Para cada diente, se examinaron 6 superficies; la superficie que mostró sangrado al sondaje se calificó con 1 y la superficie sin sangrado se calificó con 0
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0-30 días
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cambio en el índice gingival
Periodo de tiempo: 0 -30 Días
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Los sujetos se someterán a la medición del índice gingival según Loe & Silness, diseñado para evaluar la gravedad y la calidad de la inflamación gingival en un individuo o población.
La inflamación gingival se valora en función del color, la consistencia y el sangrado al sondaje.
La encía que rodea al diente se evalúa en cuatro sitios: papila mesiofacial, encía marginal facial, papila distofacial y encía marginal lingual.
Los datos se recopilarán en función de cuatro posibles condiciones clínicas: 0 = Encía normal 1 = Inflamación leve: cambio leve de color, edema leve.
Sin sangrado al sondaje2=Moderada inflamación-enrojecimiento, edema y cristalización.
Sangrado al sondaje 3=Inflamación severa-marcada enrojecimiento y edema.Ulceración.Tendencia al sangrado espontáneo.
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0 -30 Días
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cambio en el índice de placa
Periodo de tiempo: 0-30 días
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Cantidad media de placa entre diferentes comparadores.
Cantidad media de placa entre diferentes comparadores como agente antiplaca después de enjuagar con diferentes comparadores utilizando medios de índice de placa de Quigely Hein modificado [Turesky, 1970
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0-30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio relativo medio en el nivel de inhibición de la migración de macrófagos en fluido salival
Periodo de tiempo: 0-30 días
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Cambio relativo medio en el nivel de inhibición de la migración de macrófagos en el fluido salival después del lavado con diferentes comparadores desde el inicio a los 30 días
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0-30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 738622
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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