L'efficacia di diverse modalità aggiuntive di controllo della placca nei pazienti ortodontici
L'efficacia di diverse modalità aggiuntive di controllo della placca nei pazienti ortodontici: uno studio clinico randomizzato di 30 giorni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato ampiamente dimostrato che la placca batterica è il fattore eziologico primario per la malattia parodontale che va dall'infiammazione gengivale lieve alla parodontite grave.
L'apparecchio fisso può alterare la composizione microbica dell'ambiente orale, promuovendo la ritenzione della placca batterica, diminuendo le capacità di autopulizia e causando infezioni gengivali o decalcificazione dello smalto, nonché lesioni da white spot con recessione dei tessuti molli e abrasione dei denti. Pazienti che indossano gli apparecchi fissi devono eseguire tecniche di igiene orale ottimali per evitare una varietà di problemi, tra cui carie, demineralizzazione dello smalto, gengivite, iperplasia gengivale e parodontite.
La rimozione della placca con uno spazzolino da denti è un modo efficace per prevenire la decalcificazione. Tuttavia, non è chiaro se l'uso di un normale spazzolino da denti da solo sia adeguato per la rimozione della placca. Alcune autorità hanno suggerito l'uso di spazzolini interdentali/interdentali per eliminare la placca dai punti "difficili da raggiungere". Esistono alcune prove che dimostrano che gli spazzolini interdentali riducono la placca nelle regioni interdentali in pazienti con tasche, spazi interdentali e ponti. Tuttavia; gli spazzolini interdentali e interdentali sono spazzolini a testina piccola con setole in grado di pulire piccole regioni che gli spazzolini standard non possono raggiungere.
La rimozione della placca si è dimostrata sicura ed efficiente con l'idropulsore, come riportato dall'American Dental Association (ADA). Un idropulsore può anche ridurre al minimo la gengivite. Gli spazzolini a ciuffo singolo sono consigliati per pulire le superfici libere e le parti dei denti difficili da raggiungere con altri strumenti per l'igiene orale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Baghdad, Iraq, iraq
- Ola
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti portatori di apparecchi ortodontici fissi in acciaio inossidabile nella mascella superiore e inferiore con un minimo di 20 denti
- non fumatore senza storia di alcuna malattia sistemica e pazienti
- non ha ricevuto cure mediche negli ultimi tre mesi prima dell'esame e del campionamento.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altro tipo di apparecchio ortodontico piuttosto che apparecchio fisso o pazienti con corone o ponti dentali
- pazienti portatori di handicap o pazienti con destrezza manuale limitata
- donne in gravidanza o in allattamento
- paziente con parodontite
- pazienti non disposti a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: spazzolino da denti interdentale
i pazienti verranno istruiti a lavarsi i denti per 2 minuti con una quantità di dentifricio pari a un pisello due volte al giorno, quindi lo spazzolino verrà utilizzato dopo il completamento della spazzolatura manuale dei denti verrà inserito delicatamente tra i denti e l'apparecchio ortodontico, il paziente lo farà essere istruiti a utilizzare un pennello di dimensioni adeguate e un pennello di dimensioni più piccole se sembra troppo stretto.
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pulizia delle aree interdentali dopo lo spazzolino manuale due volte al giorno da parte del paziente per 30 giorni
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Comparatore attivo: pennello a ciuffo singolo
i pazienti verranno istruiti a lavarsi i denti per 2 minuti con una quantità di dentifricio pari a un pisello due volte al giorno, quindi lo spazzolino verrà utilizzato dopo il completamento della spazzolatura manuale dei denti e verrà inserito delicatamente tra i denti e l'apparecchio ortodontico.
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pulizia delle aree interdentali dopo lo spazzolino manuale due volte al giorno da parte del paziente per 30 giorni
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Comparatore attivo: irrigatore d'acqua
i pazienti verranno istruiti a lavarsi i denti per 2 minuti con una quantità di dentifricio pari a un pisello due volte al giorno, quindi i pazienti verranno istruiti a utilizzare l'irrigatore ad acqua dopo lo spazzolino manuale con 300 ml di acqua distale posta nel suo contenitore.
I pazienti sono stati istruiti a utilizzare l'intero 300 ml durante ogni irrigazione.
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utilizzando l'irrigatore ad acqua dopo la spazzolatura manuale dei denti due volte al giorno con 300 ml di acqua distale posta nel suo contenitore.
I pazienti sono stati istruiti a utilizzare l'intero 300 ml durante ogni irrigazione per 30 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del punteggio BOP
Lasso di tempo: 0-30 giorni
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Per registrare il punteggio BOP, la sonda parodontale è stata inserita con una forza delicata nel solco/tasca fino a quando non si è avvertita una resistenza minima.
La forza di sondaggio presumibilmente era compresa tra 20 e 25 g.
L'esame è partito dalla superficie distale del 7 superiore destro spostandosi mesialmente per misurare tutti i denti esistenti.
Per ogni dente sono state esaminate 6 superfici; la superficie che mostrava sanguinamento al sondaggio è stata valutata 1 e la superficie senza sanguinamento è stata valutata 0
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0-30 giorni
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variazione dell'indice gengivale
Lasso di tempo: 0 -30 giorni
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I soggetti saranno sottoposti alla misurazione dell'indice gengivale secondo Loe & Silness, progettato per valutare la gravità e la qualità dell'infiammazione gengivale in un individuo o popolazione.
L'infiammazione gengivale viene valutata sulla base del colore, della consistenza e del sanguinamento al sondaggio.
La gengiva che circonda il dente viene valutata in quattro siti: papilla mesio-facciale, gengiva marginale facciale, papilla disto-facciale e gengiva marginale linguale.
I dati saranno raccolti sulla base di quattro possibili condizioni cliniche: 0=gengiva normale1=lieve infiammazione-lieve cambiamento di colore, lieve edema.
Nessun sanguinamento al sondaggio2=Moderata infiammazione-arrossamento,edema e vetrificazione.
Sanguinamento al sondaggio 3=Arrossamento marcato da infiammazione grave ed edema. Ulcerazione. Tendenza al sanguinamento spontaneo.
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0 -30 giorni
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variazione dell'indice di placca
Lasso di tempo: 0-30 giorni
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Importo medio targa tra diversi comparatori.
Quantità media di placca tra diversi comparatori come agente antiplacca dopo il risciacquo con diversi comparatori utilizzando mezzi di indice di placca quigely hein modificato[ Turesky ,1970
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0-30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione relativa media del livello di inibizione della migrazione dei macrofagi nel fluido salivare
Lasso di tempo: 0-30 giorni
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Variazione relativa media del livello di inibizione della migrazione dei macrofagi nel fluido salivare dopo il brashing con diversi comparatori rispetto al basale a 30 giorni
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0-30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 738622
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