Эффективность различных дополнительных методов борьбы с зубным налетом у ортодонтических пациентов
4 июля 2024 г. обновлено: Ola Issam Majeed Aljanabi, University of Baghdad
Эффективность различных дополнительных методов борьбы с зубным налетом у ортодонтических пациентов: 30-дневное рандомизированное клиническое исследование
Бактериальный налет является основным этиологическим фактором заболеваний пародонта, начиная от легкого воспаления десен и заканчивая тяжелым пародонтитом. Несъемный аппарат может изменить микробный состав ротовой полости. Удаление зубного налета важно, но этого недостаточно, поэтому полезны дополнительные средства контроля налета, такие как межзубная щетка, щетка с одним ворсом и водяной ирригатор.
Цель этого исследования Сравнить эффективность водного ирригатора, одинарного пучка и межзубной щетки в уменьшении воспаления десен и накопления зубного налета, а также определить профиль слюны (MIF) при исходном посещении и через 4 недели исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было широко продемонстрировано, что бактериальный налет является основным этиологическим фактором заболеваний пародонта, начиная от легкого воспаления десен и заканчивая тяжелым пародонтитом.
Несъемный аппарат может изменять микробный состав среды полости рта, способствуя задержанию бактериального налета, снижая способность к самоочищению и вызывая инфекцию десен или декальцинацию эмали, а также белые пятна с рецессией мягких тканей и истиранием зубов. несъемные брекеты должны выполнять оптимальные методы гигиены полости рта, чтобы избежать различных проблем, в том числе кариеса, деминерализации эмали, гингивита, гиперплазии десен и периодонтита.
Удаление зубного налета с помощью зубной щетки является эффективным способом предотвращения декальцинации. Однако неясно, достаточно ли использования обычной зубной щетки для удаления налета. Некоторые специалисты предлагают использовать межзубные/межзубные щетки для удаления налета из «труднодоступных» мест. Имеются некоторые данные, свидетельствующие о том, что межзубные щетки уменьшают налет в межзубных областях у пациентов с карманами, межзубными промежутками и мостовидными протезами. Однако; межзубные и межзубные щетки - это зубные щетки с маленькой головкой и щетиной, которые могут очищать небольшие области, недоступные для стандартных зубных щеток.
По данным Американской стоматологической ассоциации (ADA), удаление зубного налета было безопасным и эффективным с помощью водяных флоссов. Водяная нить также может свести к минимуму гингивит. Зубные щетки с одним пучком рекомендуются для чистки свободных поверхностей и частей зубов, до которых трудно добраться другими средствами гигиены полости рта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Baghdad, Ирак, iraq
- Ola
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- пациенты с несъемными ортодонтическими аппаратами из нержавеющей стали на верхней и нижней челюсти с минимум 20 зубами
- некурящий без истории каких-либо системных заболеваний и больных
- не получали медицинской помощи в течение последних трех месяцев до обследования и взятия проб.
Критерий исключения:
- Пациенты с другим типом ортодонтического аппарата, а не с несъемным аппаратом, или пациенты с зубными коронками или мостовидными протезами.
- пациент с ограниченными возможностями или пациенты с ограниченной ловкостью рук
- беременные или кормящие женщины
- пациент с пародонтитом
- пациенты, не желающие участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: межзубная зубная щетка
пациенты будут проинструктированы чистить зубы в течение 2 минут зубной пастой размером с горошину два раза в день, затем щетка будет использоваться после завершения ручной чистки зубов, ее аккуратно вставят между зубами и ортодонтическим аппаратом, пациент быть проинструктированы использовать кисть соответствующего размера и кисть меньшего размера, если она кажется слишком тугой.
|
чистка межзубных промежутков после ручной зубной щетки два раза в день пациентом в течение 30 дней
|
|
Активный компаратор: одинарная кисть
Пациенты будут проинструктированы чистить зубы в течение 2 минут с количеством зубной пасты размером с горошину два раза в день, затем щетка будет использоваться после завершения ручной чистки зубов, ее аккуратно вставят между зубами и ортодонтическим аппаратом.
|
чистка межзубных промежутков после ручной зубной щетки два раза в день пациентом в течение 30 дней
|
|
Активный компаратор: водный ирригатор
Пациенты будут проинструктированы чистить зубы в течение 2 минут с количеством средства для ухода за зубами размером с горошину два раза в день, затем Пациенты будут проинструктированы использовать водяной ирригатор после ручной чистки зубов с 300 мл дистальной воды, помещенной в его контейнер.
Пациентов проинструктировали использовать все 300 мл во время каждого орошения.
|
с помощью водного ирригатора после ручной чистки зубов два раза в день с 300 мл дистальной воды, помещенной в его контейнер.
Пациентам было рекомендовано использовать все 300 мл во время каждого орошения в течение 30 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки платежного баланса
Временное ограничение: 0-30 дней
|
Для регистрации оценки BOP пародонтальный зонд вводили с небольшим усилием в борозду/карман до тех пор, пока не ощущалось минимальное сопротивление.
Сила зондирования предположительно составляла от 20 до 25g.
Осмотр начинали с дистальной поверхности правого верхнего 7, двигаясь мезиально, чтобы измерить все имеющиеся зубы.
Для каждого зуба исследовали 6 поверхностей; поверхность, которая показала кровотечение при зондировании, оценивалась в 1 балл, а поверхность без кровотечения оценивалась в 0 баллов.
|
0-30 дней
|
|
изменение десневого индекса
Временное ограничение: 0-30 дней
|
Субъекты будут подвергаться измерению десневого индекса в соответствии с Loe & Silness, предназначенным для оценки тяжести и качества воспаления десен у человека или населения.
Воспаление десен оценивают по цвету, консистенции и кровоточивости при зондировании.
Десна, окружающая зуб, оценивается в четырех местах: мезио-фациальный сосочек, лицевой маргинальный десна, дисто-фациальный сосочек и лингвальный маргинальный десна.
Данные будут собираться на основе четырех возможных клинических состояний: 0 = Нормальная десна 1 = Легкое воспаление — небольшое изменение цвета, небольшой отек.
Отсутствие кровотечения при зондировании2=Умеренное воспаление-покраснение, отек и глянцевитость.
Кровотечение при зондировании 3 = Сильное воспаление с выраженным покраснением и отеком. Изъязвление. Склонность к спонтанному кровотечению.
|
0-30 дней
|
|
изменение индекса зубного налета
Временное ограничение: 0-30 дней
|
Среднее количество зубного налета между разными компараторами.
Среднее количество зубного налета между различными препаратами сравнения в качестве средства против образования зубного налета после полоскания различными препаратами сравнения с использованием модифицированного индекса зубного налета Квиггеина [Turesky, 1970
|
0-30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее относительное изменение уровня ингибирования миграции макрофагов в слюнной жидкости
Временное ограничение: 0-30 дней
|
Среднее относительное изменение уровня ингибирования миграции макрофагов в слюнной жидкости после обработки различными препаратами сравнения по сравнению с исходным уровнем через 30 дней.
|
0-30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 738622
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .