이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

치열 교정 환자에서 다양한 보조 치태 조절 방식의 효능

2024년 2월 19일 업데이트: Ola Issam Majeed Aljanabi, University of Baghdad

교정 환자에서 다양한 보조 플라크 제어 방식의 효능: 30일 무작위 임상 시험

세균성 플라크는 가벼운 잇몸 염증에서 심한 치주염에 이르는 치주 질환의 주요 원인입니다. 고정식 장치는 구강 환경의 미생물 구성을 변경할 수 있습니다. 고정식 교정기를 착용하는 환자는 최적의 구강 위생 기술을 수행해야 합니다. 플라그 제거는 중요하지만 충분하지 않기 때문에 치간 칫솔, 단일 터프티드 브러시 및 물 세척기와 같은 보조 플라크 제어가 도움이 됩니다. 이 연구의 목적 치은 염증 및 플라크 축적 감소에 있어 물 세척기, 단일 터프티드 및 치간 칫솔의 효능을 비교하고 기준선 방문 및 연구 4주 후 타액(MIF)의 프로파일을 결정하기 위해.

연구 개요

상세 설명

세균성 플라크는 가벼운 잇몸 염증에서 심각한 치주염에 이르는 치주 질환의 주요 병인인 것으로 널리 입증되었습니다.

고정 장치는 구강 환경의 미생물 구성을 변경하여 세균성 플라그 보유를 촉진하고 자가 세척 능력을 감소시키며 치은 감염 또는 법랑질 탈회뿐만 아니라 연조직 후퇴 및 치아 마모를 동반한 백색 반점 병변을 유발할 수 있습니다. 착용하는 환자 고정 교정기는 충치, 법랑질 탈회, 치은염, 치은 증식 및 치주염과 같은 다양한 문제를 피하기 위해 최적의 구강 위생 기술을 수행해야 합니다.

칫솔을 이용한 플라그 제거는 탈회를 방지하는 효율적인 방법입니다. 그러나 일반 칫솔을 단독으로 사용하는 것이 플라그 제거에 적합한지는 확실하지 않습니다. 일부 권위자들은 '손이 닿기 힘든' 곳에서 플라그를 제거하기 위해 치간/공간간 브러시의 사용을 제안했습니다. 치간 브러시가 포켓, 치간 공간 및 브릿지가 있는 환자의 치간 영역에서 플라크를 감소시킨다는 증거가 있습니다. 하지만; interspace 및 interdental brush는 표준 칫솔이 도달할 수 없는 작은 영역을 청소할 수 있는 강모가 있는 작은 머리 칫솔입니다.

미국치과의사협회(ADA)에서 보고한 바와 같이 플라크 제거는 물 치실로 안전하고 효율적인 것으로 입증되었습니다. 물 치실은 또한 치은염을 최소화할 수 있습니다. 다른 구강 위생 도구로는 닿기 어려운 치아의 자유 표면과 부분을 청소할 때는 술이 한 개인 칫솔을 사용하는 것이 좋습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 상악과 하악에 최소 20개의 치아가 있는 고정식 스테인리스강 교정 장치를 착용한 환자
  • 전신질환의 병력이 없는 비흡연자 및 환자
  • 검사 및 샘플링 전 마지막 3개월 동안 치료를 받지 않았습니다.

제외 기준:

  • 고정 장치가 아닌 다른 형태의 교정 장치를 사용하는 환자 또는 치아 크라운 또는 브릿지가 있는 환자
  • 장애가 있는 환자 또는 제한된 손재주가 있는 환자
  • 임산부 또는 수유부
  • 치주염 환자
  • 연구 참여를 꺼리는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치간 칫솔
환자는 하루에 두 번 완두콩 크기의 치약으로 2분 동안 양치하도록 지시받은 다음 수동 양치 완료 후 브러시를 치아와 교정 장치 사이에 부드럽게 삽입합니다. 너무 빡빡하다고 느껴지면 적절한 크기의 브러시와 더 작은 크기의 브러시를 사용하도록 지시합니다.
30일 동안 환자가 매일 두 번 수동 칫솔 후 치간 부위 세척
활성 비교기: 싱글 터프티드 브러쉬
환자는 하루에 두 번 완두콩 크기의 치약으로 2분 동안 양치하도록 지시를 받고, 수동 양치 완료 후 브러시를 치아와 교정 장치 사이에 부드럽게 삽입합니다.
30일 동안 환자가 매일 두 번 수동 칫솔 후 치간 부위 세척
활성 비교기: 물 관개기
환자에게 하루에 두 번 완두콩 크기의 치약으로 2분 동안 양치질을 하도록 지시한 다음 환자에게 용기에 300ml 원위수를 넣고 수동 양치질 후 물 세정기를 사용하도록 지시합니다. 환자는 각 관주 중에 전체 300ml를 사용하도록 지시 받았습니다.
용기에 담긴 300ml 원위부 물과 함께 일일 2회 수동 양치 후 물 세척기를 사용합니다. 환자는 30일 동안 매 관주 시 300ml 전체를 사용하도록 지시받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BOP 점수의 변화
기간: 0-30일
BOP 점수를 기록하기 위해 치주 탐침을 최소한의 저항이 느껴질 때까지 열구/주머니에 부드러운 힘으로 삽입했습니다. 프로빙 힘은 아마도 20에서 25g 사이의 범위였습니다. 검사는 기존의 모든 치아를 측정하기 위해 근심으로 움직이는 우측 상악 7개의 원위면에서 시작하였다. 각 치아에 대해 6개의 표면을 검사했습니다. 프로빙에서 출혈이 나타난 표면은 1점, 출혈이 없는 표면은 0점
0-30일
잇몸 지수의 변화
기간: 0 -30일
피험자는 Loe & Silness에 따라 개인 또는 모집단의 치은 염증의 중증도 및 질을 평가하도록 설계된 치은 지수 측정을 받게 됩니다. 잇몸 염증은 색상, 일관성 및 탐침 시 출혈을 기준으로 평가됩니다. 치아를 둘러싼 치은은 근심-안면 유두, 안면 변연 치은, 원위-안면 유두 및 설측 변연 치은의 4개 부위에서 평가됩니다. 데이터는 네 가지 가능한 임상 조건에 따라 수집됩니다: 0=정상 치은1=경미한 염증-경미한 변색, 경미한 부종. 프로빙 시 출혈 없음 2= 중간 정도의 염증-발적, 부종 및 유약. 탐침 시 출혈 3=심각한 염증으로 표시된 발적 및 부종.궤양.자연 출혈 경향.
0 -30일
플라크 지수의 변화
기간: 0-30일
다른 비교기 사이의 평균 양 플라크. 수정된 quigely hein 플라크 지수[ Turesky ,1970
0-30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
침액에서 대식세포 이동 억제 수준의 평균 상대적 변화
기간: 0-30일
30일에 기준선에서 다른 비교기로 부딪힌 후 침액에서 대식세포 이동 억제 수준의 평균 상대적 변화
0-30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 9일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 8일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

치간 칫솔에 대한 임상 시험

3
구독하다