此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

正畸患者不同辅助菌斑控制方式的疗效

2024年2月19日 更新者:Ola Issam Majeed Aljanabi、University of Baghdad

正畸患者不同辅助菌斑控制方式的疗效:一项为期 30 天的随机临床试验

菌斑是牙周病的主要致病因素,从轻度牙龈炎症到重度牙周炎。固定矫治器可以改变口腔环境的微生物组成。佩戴固定牙套的患者必须执行最佳口腔卫生技术。仅使用普通牙刷刷牙去除牙菌斑很重要,但还不够;因此,牙间刷、单簇牙刷和冲洗器等辅助牙菌斑控制是有帮助的。 本研究的目的 比较水冲洗器、单簇牙刷和齿间刷在减少牙龈炎症和牙菌斑积聚方面的功效,并确定基线访问时和研究 4 周后的唾液 (MIF) 概况。

研究概览

详细说明

菌斑已被广泛证明是从轻度牙龈炎症到重度牙周炎的牙周病的主要病因。

固定矫治器可以改变口腔环境的微生物组成,促进菌​​斑滞留,降低自洁能力,引起牙龈感染或牙釉质脱钙,以及软组织萎缩和牙齿磨损的白斑病变。佩戴的患者固定牙套必须执行最佳的口腔卫生技术,以避免各种问题,包括龋齿、牙釉质脱矿、牙龈炎、牙龈增生和牙周炎。

使用牙刷去除牙菌斑是防止脱钙的有效方法。 然而,尚不清楚单独使用普通牙刷是否足以去除牙菌斑。 一些权威人士建议使用齿间/间隙刷来清除“难以触及”的地方的牙菌斑。有一些证据表明,牙间刷可以减少有凹陷、牙间隙和牙桥的患者牙间区域的牙菌斑。 然而;间隙刷和齿间刷是带有刷毛的小头牙刷,可以清洁标准牙刷无法触及的小区域。

据美国牙科协会 (ADA) 报道,用水牙线清洁牙菌斑已被证明是安全有效的。 用水牙线器还可以最大限度地减少牙龈炎。建议使用单簇牙刷清洁自由表面和其他口腔卫生工具难以触及的牙齿部分。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 上下颌佩戴固定式不锈钢矫治器的患者至少有20颗牙齿
  • 无任何全身性疾病病史的非吸烟者和患者
  • 在检查和取样前的最后三个月内未接受过医疗。

排除标准:

  • 使用其他类型的正畸矫治器而不是固定矫治器的患者或有牙冠或牙桥的患者
  • 残疾患者或手部灵巧度有限的患者
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 牙周炎患者
  • 不愿参加研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:齿间牙刷
指导患者每天两次用豌豆大小的洁牙剂刷牙2分钟,然后在手动刷牙完成后使用刷子将其轻轻插入牙齿和矫正器之间,患者将如果感觉太紧,请指示使用合适尺寸的刷子和较小尺寸的刷子。
由患者每天两次手动刷牙后清洁牙间区域,持续 30 天
有源比较器:单簇刷
指导患者每天两次用豌豆大小的洁牙剂刷牙2分钟,然后在手动刷牙完成后使用刷子将其轻轻插入牙齿和矫正器之间。
由患者每天两次手动刷牙后清洁牙间区域,持续 30 天
有源比较器:灌水器
指导患者每天两次用豌豆大小的洁牙剂刷牙2分钟,然后指导患者在手动刷牙后使用冲洗器,将300毫升远端水放入冲洗器的容器中。 患者指示在每次冲洗期间使用全部 300 毫升。
每天两次手动刷牙后使用水冲洗器,容器中装有 300 毫升远端水。 患者指示在每次冲洗期间使用全部 300 毫升,持续 30 天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
BOP分数的变化
大体时间:0-30天
为了记录 BOP 评分,将牙周探针轻轻用力插入沟/袋中,直到感觉到最小阻力。 探测力大概在 20 到 25g 之间。 检查从右上 7 的远中表面开始,向近中移动以测量所有现有牙齿。 每颗牙齿检查 6 个表面;探测时显示出血的表面得分为 1,没有出血的表面得分为 0
0-30天
牙龈指数变化
大体时间:0 -30 天
受试者将根据 Loe & Silness 进行牙龈指数测量,旨在评估个体或人群牙龈炎症的严重程度和质量。 根据颜色、稠度和探诊出血来评估牙龈炎症。 牙齿周围的牙龈在四个部位进行评估:近中面乳头、面边缘牙龈、远面乳头和舌边缘牙龈。 将根据四种可能的临床情况收集数据:0=正常牙龈 1=轻度炎症-颜色轻微变化,轻微水肿。 探诊无出血 2 = 中度炎症-发红、水肿和光泽。 探诊出血 3=严重炎症标记的发红和水肿。溃疡。自发性出血倾向。
0 -30 天
斑块指数的变化
大体时间:0-30天
不同比较器之间的平均斑块量。 使用改良的 quigely hein 斑块指数 [ Turesky , 1970
0-30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
唾液中巨噬细胞迁移抑制水平的平均相对变化
大体时间:0-30天
在 30 天时用不同的比较器刷洗后唾液中巨噬细胞迁移抑制水平的平均相对变化从基线
0-30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月9日

初级完成 (实际的)

2023年4月8日

研究完成 (实际的)

2023年6月5日

研究注册日期

首次提交

2023年5月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月3日

首次发布 (实际的)

2023年6月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月19日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 738622

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

齿间刷的临床试验

3
订阅