Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van verschillende adjunctieve plaquecontrolemodaliteiten bij orthodontische patiënten

19 februari 2024 bijgewerkt door: Ola Issam Majeed Aljanabi, University of Baghdad

De werkzaamheid van verschillende adjunctieve plaquecontrolemodaliteiten bij orthodontische patiënten: een gerandomiseerde klinische studie van 30 dagen

Bacteriële plaque is de belangrijkste etiologische factor voor parodontitis, variërend van milde tandvleesontsteking tot ernstige parodontitis. Het vaste apparaat kan de microbiële samenstelling van de mondomgeving veranderen. Patiënten die een vaste beugel dragen, moeten optimale mondhygiënetechnieken toepassen. Alleen een gewone tandenborstel gebruiken voor Het verwijderen van tandplak is belangrijk, maar niet voldoende. doel van deze studie Vergelijking van de werkzaamheid van een waterirrigator, enkelvoudige borstel en interdentale rager bij het verminderen van gingivale ontsteking en ophoping van tandplak en Om het profiel van het speeksel (MIF) te bepalen bij het basisbezoek en na 4 weken van de studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is algemeen aangetoond dat bacteriële plaque de primaire etiologische factor is voor parodontitis, variërend van milde tandvleesontsteking tot ernstige parodontitis.

Het vaste hulpmiddel kan de microbiële samenstelling van de mondomgeving veranderen, waardoor bacteriële plaqueretentie wordt bevorderd, het zelfreinigend vermogen wordt verminderd en tandvleesontsteking of glazuurontkalking wordt veroorzaakt, evenals witte vleklaesies met terugtrekken van zacht weefsel en afslijting van de tanden.Patiënten die dragen vaste beugels moeten optimale mondhygiënetechnieken uitvoeren om een ​​verscheidenheid aan problemen te voorkomen, waaronder cariës, demineralisatie van het glazuur, gingivitis, hyperplasie van het tandvlees en parodontitis.

Tandplak verwijderen met een tandenborstel is een efficiënte manier om ontkalking te voorkomen. Het is echter onduidelijk of het gebruik van alleen een gewone tandenborstel voldoende is om tandplak te verwijderen. Sommige autoriteiten hebben voorgesteld interdentale ragers te gebruiken om tandplak te verwijderen op 'moeilijk bereikbare' plaatsen. Er zijn aanwijzingen dat interdentale ragers tandplak verminderen in interdentale gebieden bij patiënten met pocketvorming, interdentale ruimtes en bruggen. Echter; tussenruimte- en interdentale ragers zijn tandenborstels met een kleine kop en borstelharen die kleine gebieden kunnen reinigen waar standaardtandenborstels niet bij kunnen.

Het is bewezen dat het verwijderen van tandplak veilig en efficiënt is met waterflossers, zoals gerapporteerd door de American Dental Association (ADA). Een waterflosser kan ook gingivitis minimaliseren. Tandenborstels met enkelvoudige tanden worden aanbevolen voor het reinigen van vrije oppervlakken en delen van de tanden die moeilijk te bereiken zijn met andere hulpmiddelen voor mondhygiëne.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Irak
      • Baghdad, Irak, iraq
        • Ola

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die vaste orthodontische hulpmiddelen van roestvrij staal in de boven- en onderkaak dragen met minimaal 20 tanden
  • niet-roker zonder voorgeschiedenis van enige systemische ziekte en patiënten
  • de laatste drie maanden voorafgaand aan het onderzoek en de bemonstering geen medische behandeling heeft ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een ander type orthodontisch apparaat in plaats van een vast apparaat of patiënten met tandheelkundige kronen of bruggen
  • gehandicapte patiënt of patiënten met beperkte handvaardigheid
  • zwangere of zogende vrouwen
  • parodontitis patiënt
  • patiënten die niet willen deelnemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: interdentale tandenborstel
de patiënten zullen worden geïnstrueerd om hun tanden twee keer per dag gedurende 2 minuten te poetsen met een hoeveelheid tandpasta ter grootte van een erwt, daarna zal de borstel worden gebruikt na voltooiing van het handmatig poetsen van de tanden zal deze voorzichtig tussen de tanden en het orthodontische apparaat worden ingebracht, de patiënt zal wees geïnstrueerd om een ​​kwast van het juiste formaat te gebruiken en een kleinere penseelmaat als deze te strak aanvoelt.
Apparaat: interdentale rager
reiniging van de interdentale gebieden na handmatige tandenborstel tweemaal daags door de patiënt gedurende 30 dagen
Actieve vergelijker: enkele getufte borstel
de patiënten zullen worden geïnstrueerd om hun tanden tweemaal daags gedurende 2 minuten te poetsen met een hoeveelheid tandpasta ter grootte van een erwt, daarna zal de borstel worden gebruikt na voltooiing van het handmatig poetsen van de tanden en zal deze voorzichtig tussen de tanden en het orthodontische apparaat worden ingebracht.
Apparaat: enkele getufte borstel
reiniging van de interdentale gebieden na handmatige tandenborstel tweemaal daags door de patiënt gedurende 30 dagen
Actieve vergelijker: water irrigator
de patiënten zullen worden geïnstrueerd om hun tanden tweemaal daags 2 minuten te poetsen met een hoeveelheid tandpasta ter grootte van een erwt, daarna zullen de patiënten worden geïnstrueerd om waterirrigator te gebruiken na handmatig tandenpoetsen met 300 ml distaal water in de container. De patiënten kregen de instructie om de volledige 300 ml te gebruiken tijdens elke irrigatie.
Apparaat: water irrigator
gebruik van waterirrigator na handmatig tandenpoetsen tweemaal daags met 300 ml distaal water in de container. De patiënten gaven de instructie om de volledige 300 ml te gebruiken tijdens elke irrigatie gedurende 30 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in BOP-score
Tijdsspanne: 0-30 dagen
Om de BOP-score te registreren, werd de parodontale sonde met lichte kracht in de sulcus/pocket ingebracht totdat er minimale weerstand werd gevoeld. De sondeerkracht lag vermoedelijk tussen de 20 en 25 g. Het onderzoek begon vanaf het distale oppervlak van de rechter bovenste 7 mesiaal bewegend om alle bestaande tanden te meten. Voor elke tand werden 6 oppervlakken onderzocht; het oppervlak dat bij sonderen bloedde, kreeg de score 1 en het oppervlak zonder bloeden kreeg de score 0
0-30 dagen
verandering in tandvleesindex
Tijdsspanne: 0 -30 Dagen
Onderwerpen ondergaan de meting van de tandvleesindex volgens Loe & Silness, ontworpen om de ernst en kwaliteit van tandvleesontsteking bij een individu of populatie te beoordelen. De tandvleesontsteking wordt beoordeeld op kleur, consistentie en bloeding bij sonderen. De gingiva rond de tand wordt beoordeeld op vier plaatsen: mesiofaciale papilla, marginale gingiva in het gezicht, distofaciale papilla en linguale marginale gingiva. Er worden gegevens verzameld op basis van vier mogelijke klinische aandoeningen: 0=normaal tandvlees1=milde ontsteking-lichte kleurverandering, licht oedeem. Geen bloeding bij sonderen2=Gematigde ontsteking-roodheid, oedeem en glazuur. Bloeden bij sondering 3=Sever door ontsteking gekenmerkte roodheid en oedeem. Zweren. Neiging tot spontane bloedingen.
0 -30 Dagen
verandering in plaque-index
Tijdsspanne: 0-30 dagen
Gemiddelde hoeveelheid plaque tussen verschillende vergelijkingsmiddelen. Gemiddelde hoeveelheid tandplak tussen verschillende comparatoren als anti-plaque middel na spoelen met verschillende comparatoren met behulp van gemodificeerde Quigely Hein plaque-index [Turesky, 1970
0-30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde relatieve verandering in remmingsniveau van macrofaagmigratie in speekselvocht
Tijdsspanne: 0-30 dagen
Gemiddelde relatieve verandering in remmingsniveau van migratie van macrofagen in speeksel Vloeistof na brashing met verschillende comparators vanaf baseline na 30 dagen
0-30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Baghdad

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 738622

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gingivitis

Klinische onderzoeken op interdentale rager

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren