Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​forskellige supplerende plakkontrolmetoder hos ortodontiske patienter

4. juli 2024 opdateret af: Ola Issam Majeed Aljanabi, University of Baghdad

Effekten af ​​forskellige supplerende plakkontrolmetoder hos ortodontiske patienter: et 30 dages randomiseret klinisk forsøg

Bakterieplak er den primære ætiologiske faktor for paradentose, lige fra mild tandkødsbetændelse til alvorlig paradentose. Det faste apparat kan ændre den mikrobielle sammensætning af det mundtlige miljø. Patienter, der bærer faste bøjler, skal udføre optimale mundhygiejneteknikker ved at bruge en almindelig tandbørste alene Fjernelse af plak er vigtigt, men det er ikke tilstrækkeligt; derfor er en supplerende plakkontrol, såsom interdentalbørste, enkelt tuftet børste og vandskyl, nyttige. Formålet med denne undersøgelse At sammenligne effektiviteten af ​​vandskylningsapparat, enkelt tuftet og interdental børste til at reducere tandkødsbetændelse og plakakkumulering og at bestemme profilen af ​​spyt (MIF) ved baseline besøg og efter 4 uger efter undersøgelsen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Bakterieplak er i vid udstrækning blevet påvist at være den primære ætiologiske faktor for periodontal sygdom lige fra mild tandkødsbetændelse til svær parodontitis.

Det faste apparat kan ændre den mikrobielle sammensætning af det orale miljø, fremme tilbageholdelse af bakteriel plak, mindske selvrensende færdigheder og forårsage tandkødsinfektion eller emaljeafkalkning, såvel som hvide pletlæsioner med recession af blødt væv og tandafskrabning. faste bøjler skal udføre optimale mundhygiejneteknikker for at undgå en række problemer, herunder caries, emalje demineralisering, gingivitis, gingival hyperplasi og paradentose.

Plakfjernelse ved hjælp af en tandbørste er en effektiv måde at forhindre afkalkning på. Det er dog uklart, om brugen af ​​en almindelig tandbørste alene er tilstrækkelig til plakfjernelse. Nogle myndigheder har foreslået brugen af ​​interdentale/mellemrumsbørster for at fjerne plak fra 'svært tilgængelige' steder. Der er nogle beviser, der viser, at interdentale børster mindsker plak i interdentale områder hos patienter med lommer, interdentale mellemrum og broer. Imidlertid; interspace og interdentalbørster er tandbørster med små hoveder med børster, der kan rense små områder, som standardtandbørster ikke kan nå.

Fjernelse af plak har vist sig at være sikker og effektiv med vandtråd, som rapporteret af American Dental Association (ADA). En vandtråd kan også minimere tandkødsbetændelse. Enkelttuftede tandbørster foreslås til rengøring af frie overflader og dele af tænderne, som er svære at nå med andre mundhygiejneværktøjer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Baghdad, Irak, iraq
        • Ola

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der bærer faste ortodontiske apparater i rustfrit stål i over- og underkæben med minimum 20 tænder
  • ikke-ryger uden nogen historie med systemisk sygdom og patienter
  • ikke har modtaget medicinsk behandling inden for de sidste tre måneder forud for undersøgelsen og prøveudtagningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med anden type ortodontisk apparat i stedet for fast apparat eller patienter med tandkroner eller broer
  • handicappet patient eller patienter med begrænsede håndbevægelser
  • gravide eller ammende kvinder
  • paradentosepatient
  • patienter, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: interdental tandbørste
patienterne vil blive instrueret i at børste deres tænder i 2 minutter med en mængde tandplejemidler på størrelse med en ærte to gange dagligt, derefter vil børsten blive brugt efter afslutning af manuel tandbørstning, den vil forsigtigt blive indsat mellem tænderne og ortodontisk apparat, patienten vil instrueres i at bruge en passende størrelse børste og en mindre børstestørrelse, hvis den føles for stram.
rengøring af de interdentale områder efter manuel tandbørste to gange dagligt af patienten i 30 dage
Aktiv komparator: enkelt tuftet børste
patienterne vil blive instrueret i at børste deres tænder i 2 minutter med en mængde tandplejemidler på størrelse med en ærte to gange dagligt, derefter vil børsten blive brugt efter afslutningen af ​​den manuelle tandbørstning, den vil forsigtigt blive indsat mellem tænderne og ortodontisk apparat.
rengøring af de interdentale områder efter manuel tandbørste to gange dagligt af patienten i 30 dage
Aktiv komparator: vand irrigator
patienterne vil blive instrueret i at børste deres tænder i 2 minutter med en mængde tandplejemidler på størrelse med en ærte to gange dagligt, derefter vil patienterne blive instrueret i at bruge vandskyl efter manuel tandbørstning med 300 ml distalt vand placeret i dens beholder. Patienterne blev instrueret i at bruge hele 300 ml under hver skylning.
brug af vandskyl efter manuel tandbørstning to gange dagligt med 300 ml distalt vand placeret i beholderen. Patienterne blev instrueret i at bruge hele 300 ml under hver vanding i 30 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i BOP-score
Tidsramme: 0-30 dage
Til registrering af BOP-score blev den parodontale sonde indsat med en blid kraft i sulcus/lommen, indtil der kunne mærkes minimal modstand. Sonderekraften var formodentlig mellem 20 og 25 g. Undersøgelsen startede med, at den distale overflade af højre øvre 7 bevægede sig mesialt for at måle alle de eksisterende tænder. For hver tand blev 6 overflader undersøgt; overfladen, der viste blødning ved sondering, blev scoret 1, og overfladen uden blødning blev scoret 0
0-30 dage
ændring i tandkødsindeks
Tidsramme: 0-30 dage
Forsøgspersoner vil gennemgå måling af tandkødsindeks ifølge Loe & Silness, designet til at vurdere sværhedsgraden og kvaliteten af ​​tandkødsbetændelse hos et individ eller en befolkning. Tandkødsbetændelsen vurderes ud fra farve, konsistens og blødning ved sondering. Tandkødet, der omgiver tanden, vurderes på fire steder: mesio-facial papilla, facial marginal gingiva, disto-facial papilla og lingual marginal gingiva. Data vil blive indsamlet baseret på fire mulige kliniske tilstande: 0=Normal gingiva1=Mild betændelse-Lille ændring i farve, let ødem. Ingen blødning ved sondering2=Moderat betændelse-rødme, ødem og glasur. Blødning ved sondering 3=Afbryd betændelsesmærket rødme og ødem. Sårdannelse. Tendens til spontan blødning.
0-30 dage
ændring i plakindeks
Tidsramme: 0-30 dage
Gennemsnitlig mængde plak mellem forskellige komparatorer. Gennemsnitlig mængde plak mellem forskellige komparatorer som anti-plaque-middel efter skylning med forskellige komparatorer ved hjælp af modificeret quigely hein plaque-indeks[ Turesky, 1970
0-30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig relativ ændring i hæmningsniveauet for makrofag migration i spytvæske
Tidsramme: 0-30 dage
Gennemsnitlig relativ ændring i hæmningsniveauet for makrofagmigrering i spytvæske efter brug med forskellige komparatorer fra baseline efter 30 dage
0-30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner