Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność różnych dodatkowych metod kontroli płytki nazębnej u pacjentów ortodontycznych

19 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ola Issam Majeed Aljanabi, University of Baghdad

Skuteczność różnych metod kontroli płytki nazębnej u pacjentów ortodontycznych: 30-dniowe randomizowane badanie kliniczne

Płytka bakteryjna jest głównym czynnikiem etiologicznym chorób przyzębia, począwszy od łagodnego zapalenia dziąseł do ciężkiego zapalenia przyzębia. Aparat stały może zmieniać skład mikrobiologiczny środowiska jamy ustnej. Pacjenci noszący aparat stały muszą stosować optymalne techniki higieny jamy ustnej, używając samej zwykłej szczoteczki do zębów usuwanie płytki nazębnej jest ważne, ale niewystarczające; dlatego pomocna jest dodatkowa kontrola płytki nazębnej, taka jak szczoteczka międzyzębowa, pojedyncza szczoteczka irygator wodny. cel pracy Porównanie skuteczności irygatora wodnego, pojedynczej szczoteczki i szczoteczki międzyzębowej w zmniejszaniu stanu zapalnego dziąseł i gromadzenia się płytki nazębnej oraz Określenie profilu śliny (MIF) podczas wizyty wyjściowej i po 4 tygodniach badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powszechnie wykazano, że płytka bakteryjna jest głównym czynnikiem etiologicznym chorób przyzębia, począwszy od łagodnego zapalenia dziąseł do ciężkiego zapalenia przyzębia.

Aparat stały może zmieniać skład mikrobiologiczny środowiska jamy ustnej, sprzyjając zatrzymywaniu płytki bakteryjnej, zmniejszając zdolność samooczyszczania i powodując infekcje dziąseł lub odwapnianie szkliwa, a także białe plamy z recesjami tkanek miękkich i ścieraniem zębów. aparaty stałe muszą zapewniać optymalne techniki higieny jamy ustnej, aby uniknąć różnych problemów, w tym próchnicy, demineralizacji szkliwa, zapalenia dziąseł, przerostu dziąseł i zapalenia przyzębia.

Skutecznym sposobem zapobiegania odwapnieniu jest usuwanie płytki nazębnej za pomocą szczoteczki do zębów. Jednak nie jest jasne, czy użycie samej zwykłej szczoteczki do zębów wystarczy do usunięcia płytki nazębnej. Niektóre autorytety sugerowały stosowanie szczoteczek międzyzębowych/międzyzębowych w celu usunięcia płytki nazębnej z „trudno dostępnych” miejsc. Istnieją dowody na to, że szczoteczki międzyzębowe zmniejszają płytkę nazębną w obszarach międzyzębowych u pacjentów z kieszonkami, przestrzeniami międzyzębowymi i mostami. Jednakże; szczoteczki międzyzębowe i międzyzębowe to szczoteczki do zębów o małej główce z włosiem, które może czyścić małe obszary, do których nie docierają standardowe szczoteczki do zębów.

Udowodniono, że usuwanie płytki nazębnej jest bezpieczne i skuteczne przy użyciu irygatorów wodnych, jak donosi American Dental Association (ADA). Irytacja wodna może również zminimalizować zapalenie dziąseł. Szczoteczki jednoigłowe są zalecane do czyszczenia wolnych powierzchni i części zębów, do których trudno dotrzeć innymi narzędziami do higieny jamy ustnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Irak
      • Baghdad, Irak, iraq
        • Ola

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci noszący stałe aparaty ortodontyczne ze stali nierdzewnej w szczęce i żuchwie posiadające minimum 20 zębów
  • niepalący bez historii chorób ogólnoustrojowych i pacjentów
  • nie był leczony w ciągu ostatnich trzech miesięcy poprzedzających badanie i pobranie próbki.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z aparatem ortodontycznym innego typu niż aparat stały lub pacjenci z koronami lub mostami dentystycznymi
  • pacjenta niepełnosprawnego lub pacjentów z ograniczoną sprawnością manualną
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • pacjent z zapaleniem przyzębia
  • pacjentów, którzy nie chcą brać udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: szczoteczka międzyzębowa
pacjenci zostaną poinstruowani, aby dwa razy dziennie szczotkować zęby przez 2 minuty ilością pasty do zębów odpowiadającej ziarnku grochu, następnie szczoteczka zostanie użyta po zakończeniu ręcznego szczotkowania zębów delikatnie wprowadzona między zęby a aparat ortodontyczny, pacjent zostać poinstruowany, aby używać pędzla o odpowiednim rozmiarze i mniejszego rozmiaru pędzla, jeśli wydaje się, że jest zbyt ciasny.
Urządzenie: szczoteczka międzyzębowa
czyszczenie przestrzeni międzyzębowych po szczoteczce manualnej przez pacjenta dwa razy dziennie przez 30 dni
Aktywny komparator: pojedynczy pędzelek
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby dwa razy dziennie szczotkować zęby przez 2 minuty ilością pasty do zębów wielkości groszku, następnie szczoteczka zostanie użyta po zakończeniu ręcznego szczotkowania zębów, delikatnie wprowadzona między zęby a aparat ortodontyczny.
Urządzenie: pojedynczy pędzelek
czyszczenie przestrzeni międzyzębowych po szczoteczce manualnej przez pacjenta dwa razy dziennie przez 30 dni
Aktywny komparator: irygator wodny
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby dwa razy dziennie szczotkować zęby przez 2 minuty ilością środka do czyszczenia zębów wielkości ziarnka grochu, a następnie Pacjenci zostaną poinstruowani, aby używać irygatora wodnego po ręcznym szczotkowaniu zębów z 300 ml wody dystalnej umieszczonej w jego pojemniku. Pacjenci zostali poinstruowani, aby używać całych 300 ml podczas każdej irygacji.
Urządzenie: irygator wodny
za pomocą irygatora wodnego po manualnym szczotkowaniu zębów dwa razy dziennie z 300 ml wody dystalnej umieszczonej w jego pojemniku. Pacjenci zostali poinstruowani, aby używać całych 300 ml podczas każdej irygacji przez 30 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku BOP
Ramy czasowe: 0-30 dni
W celu zarejestrowania wyniku BOP sondę periodontologiczną wprowadzano z delikatną siłą do bruzdy/kieszonki, aż do wyczucia minimalnego oporu. Siła nacisku przypuszczalnie mieściła się w zakresie od 20 do 25 g. Badanie rozpoczęto od dystalnej powierzchni prawego górnego 7 przesuwając się mezjalnie do pomiaru wszystkich istniejących zębów. Dla każdego zęba zbadano 6 powierzchni; powierzchnia, która wykazywała krwawienie podczas sondowania, została oceniona jako 1, a powierzchnia bez krwawienia została oceniona jako 0
0-30 dni
zmiana wskaźnika dziąsłowego
Ramy czasowe: 0-30 dni
Pacjenci zostaną poddani pomiarowi wskaźnika dziąseł wg Loe & Silness, mającego na celu ocenę nasilenia i jakości stanu zapalnego dziąseł u osoby lub populacji. Zapalenie dziąseł ocenia się na podstawie koloru, konsystencji i krwawienia przy sondowaniu. Dziąsło otaczające ząb ocenia się w czterech miejscach: brodawka mezjalno-twarzowa, dziąsło brzeżne twarzy, brodawka dystalno-twarzowa i dziąsło brzeżne językowe. Dane zostaną zebrane w oparciu o cztery możliwe stany kliniczne: 0=normalne dziąsła1=łagodne zapalenie-niewielka zmiana koloru, lekki obrzęk. Brak krwawienia przy sondowaniu2 = Umiarkowany stan zapalny – zaczerwienienie, obrzęk i szklistość. Krwawienie podczas sondowania 3=Zerwane zaczerwienienie i obrzęk z objawami zapalenia. Owrzodzenie. Skłonność do samoistnych krwawień.
0-30 dni
zmiana wskaźnika płytki nazębnej
Ramy czasowe: 0-30 dni
Średnia ilość płytki nazębnej między różnymi komparatorami. Średnia ilość płytki nazębnej między różnymi komparatorami jako środkiem przeciw płytce nazębnej po płukaniu różnymi komparatorami przy użyciu zmodyfikowanego wskaźnika płytki nazębnej Quigely'ego Heina [Turesky, 1970
0-30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia względna zmiana poziomu hamowania migracji makrofagów w płynie ślinowym
Ramy czasowe: 0-30 dni
Średnia względna zmiana poziomu hamowania migracji makrofagów w płynie śliny po zderzeniu z różnymi komparatorami od wartości wyjściowej po 30 dniach
0-30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Baghdad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 738622

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na szczoteczka międzyzębowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj