Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost různých doplňkových modalit kontroly plaku u ortodontických pacientů

19. února 2024 aktualizováno: Ola Issam Majeed Aljanabi, University of Baghdad

Účinnost různých doplňkových metod kontroly plaku u ortodontických pacientů: 30denní randomizovaná klinická studie

Bakteriální plak je primárním etiologickým faktorem onemocnění parodontu od mírného zánětu dásní po těžkou parodontitidu. Fixní aparát může změnit mikrobiální složení ústního prostředí. Pacienti, kteří nosí fixní rovnátka, musí provádět optimální techniky ústní hygieny. odstranění plaku je důležité, ale není dostatečné; proto je užitečná doplňková kontrola plaku, jako je mezizubní kartáček, jeden všívaný kartáček a vodní irigátor. cíl této studie Porovnat účinnost vodního irigátoru, jednoduchého všívaného a mezizubního kartáčku při snižování zánětu dásní a hromadění plaku a určit profil slin (MIF) při základní návštěvě a po 4 týdnech studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bakteriální plak byl široce prokázán jako primární etiologický faktor pro periodontální onemocnění v rozsahu od mírného zánětu dásní až po těžkou parodontitidu.

Fixní aparát může změnit mikrobiální složení ústního prostředí, podporovat retenci bakteriálního plaku, snížit schopnost samočištění a způsobit infekci dásní nebo odvápnění skloviny, stejně jako léze bílých skvrn s recesí měkkých tkání a otěrem zubů. fixní rovnátka musí provádět optimální techniky ústní hygieny, aby se předešlo různým problémům, včetně kazu, demineralizace skloviny, gingivitidy, gingivální hyperplazie a parodontitidy.

Odstranění plaku pomocí zubního kartáčku je účinný způsob, jak zabránit odvápnění. Není však jasné, zda použití běžného zubního kartáčku samotného je dostatečné pro odstranění plaku. Některé úřady navrhovaly použití mezizubních/meziprostorových kartáčků k odstranění plaku z „těžko dostupných“ míst. Existují určité důkazy, že mezizubní kartáčky snižují plak v mezizubních oblastech u pacientů s kapsami, mezizubními prostory a můstky. Nicméně; meziprostorové a mezizubní kartáčky jsou zubní kartáčky s malou hlavou se štětinami, které dokážou vyčistit malé oblasti, kam se standardní zubní kartáčky nedostanou.

Jak uvádí Americká zubní asociace (ADA), odstranění plaku se ukázalo jako bezpečné a účinné pomocí vodních flosserů. Vodní flosser může také minimalizovat zánět dásní. K čištění volných povrchů a částí zubů, které jsou obtížně dosažitelné jinými nástroji pro ústní hygienu, se doporučují jednovložkové zubní kartáčky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Irák
      • Baghdad, Irák, iraq
        • Ola

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s fixními nerezovými ortodontickými aparáty v horní a dolní čelisti s minimálně 20 zuby
  • nekuřák bez anamnézy jakéhokoli systémového onemocnění a pacientů
  • nedostalo lékařské ošetření v posledních třech měsících před vyšetřením a odběrem vzorků.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jiným typem ortodontického aparátu než fixním aparátem nebo pacienti se zubními korunkami nebo můstky
  • handicapovaný pacient nebo pacienti s omezenou manuální zručností
  • těhotné nebo kojící ženy
  • pacient s paradentózou
  • pacientů, kteří se nechtějí studie zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: mezizubní kartáček
pacienti budou instruováni, aby si dvakrát denně čistili zuby po dobu 2 minut množstvím přípravku na čištění zubů o velikosti hrášku, poté se kartáček použije po dokončení manuálního čištění zubů jemně se vloží mezi zuby a ortodontický aparát, pacient si buďte instruováni, abyste použili štětec vhodné velikosti a menší štětec, pokud se vám zdá příliš těsný.
Přístroj: mezizubní kartáček
čištění mezizubních oblastí po ručním zubním kartáčku pacientem dvakrát denně po dobu 30 dnů
Aktivní komparátor: jediný všívaný kartáč
pacienti budou instruováni, aby si dvakrát denně čistili zuby po dobu 2 minut množstvím přípravku na čištění zubů o velikosti hrášku, poté se kartáček použije po dokončení manuálního čištění zubů se jemně vloží mezi zuby a ortodontický aparát.
Přístroj: jediný všívaný kartáč
čištění mezizubních oblastí po ručním zubním kartáčku pacientem dvakrát denně po dobu 30 dnů
Aktivní komparátor: vodní irigátor
pacienti budou instruováni, aby si dvakrát denně čistili zuby po dobu 2 minut množstvím přípravku na čištění zubů o velikosti hrášku, poté budou pacienti instruováni, aby po ručním čištění zubů použili vodní irigátor s 300 ml distální vody umístěné v nádobce. Pacienti byli instruováni, aby použili celých 300 ml během každého výplachu.
Přístroj: vodní irigátor
pomocí vodního irigátoru po ručním čištění zubů dvakrát denně s 300 ml distální vody umístěné v nádobě. Pacienti byli instruováni, aby použili celých 300 ml během každého zavlažování po dobu 30 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre BOP
Časové okno: 0-30 dní
Pro záznam skóre BOP byla periodontální sonda zaváděna jemnou silou do sulcus/kapsy, dokud nebyl pociťován minimální odpor. Síla sondy se pravděpodobně pohybovala mezi 20 až 25 g. Vyšetření začalo z distálního povrchu pravé horní 7 pohybující se meziálně, aby se změřily všechny existující zuby. U každého zubu bylo vyšetřeno 6 povrchů; povrch, který vykazoval krvácení při sondování, byl hodnocen 1 a povrch bez krvácení byl hodnocen 0
0-30 dní
změna gingiválního indexu
Časové okno: 0-30 dní
Subjekty podstoupí měření gingiválního indexu podle Loe & Silness, navrženého k posouzení závažnosti a kvality gingiválního zánětu u jednotlivce nebo populace. Zánět dásně se hodnotí na základě barvy, konzistence a krvácení při sondáži. Gingiva obklopující zub se hodnotí na čtyřech místech: meziobličejová papila, faciální marginální gingiva, distofaciální papila a lingvální marginální gingiva. Data budou shromažďována na základě čtyř možných klinických stavů: 0 = normální dáseň1 = mírný zánět – mírná změna barvy, mírný edém. Žádné krvácení při sondování2=Střední zánět – zarudnutí, edém a zasklívání. Krvácení při sondování 3=Silné zánětem označené zarudnutí a edém.Vředy.Tendence ke spontánnímu krvácení.
0-30 dní
změna indexu plaku
Časové okno: 0-30 dní
Střední množství plaku mezi různými komparátory. Střední množství plaku mezi různými komparátory jako antiplakové činidlo po opláchnutí různými komparátory pomocí modifikovaného quigely hein plakového indexu [Turesky, 1970
0-30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná relativní změna úrovně inhibice migrace makrofágů ve slinné tekutině
Časové okno: 0-30 dní
Průměrná relativní změna úrovně inhibice migrace makrofágů ve slinné tekutině po omývání různými komparátory od výchozí hodnoty po 30 dnech
0-30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Baghdad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

8. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 738622

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět dásní

Klinické studie na mezizubní kartáček

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit