歯周炎患者におけるスケーリングおよびルートプレーニングの補助としてPRFを使用した浅い歯周ポケットの治療
2023年5月25日 更新者：Sarah Alrihaymee、University of Baghdad
歯周炎患者におけるスケーリングおよびルートプレーニングの補助として PRF を使用した浅い歯周ポケットの治療、ランダム化臨床試験
多血小板フィブリン (PRF) は、創傷治癒と組織再生を促進する成長因子を豊富に提供するため、再生歯科で広く使用されています。
血小板由来増殖因子-BB (PDGF-BB) は、細胞の遊走、増殖、分化の制御などの必須機能を持つ増殖因子です。
この研究は、臨床歯周パラメータおよび PDGF-BB の GCF レベルの改善における PRF の有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
スプリットマウスランダム化臨床試験が研究デザインです。
24 個の対向する浅い歯周ポケット (深さ 4 ～ 6 mm) を持つ 12 人の歯周炎患者が選択されます。
この研究におけるランダム化は、歯周ポケットが対照部位または試験部位のいずれかに指定されるコイン投げ法を使用して達成される。
PRF は、テスト部位を処理するためのスケーリングとルート プレーニングの補助として使用されます。
一方、対照部位はスケーリングとルートプレーニングのみによって処理されました。
臨床歯周パラメーターが記録され、PDGF-BB の GCF レベルがベースラインと 1 か月および 3 か月のフォローアップ訪問時に測定され、治療に対する治癒反応を評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
12
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
•歯周炎
除外基準:
- 過去3ヶ月間の歯周治療
- 糖尿病などの全身疾患の病歴。
- 歯科補綴物を装着している患者さん
- アルコール依存症患者
- グレード II の可動性、歯内病変のある歯、未治療のう蝕のある歯
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テストScRp+PRF
このサイトはScRp+PRFで扱われます
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スプリットマウスランダム化臨床試験が研究デザインとなります。
24 個の対向する浅い歯周ポケット (深さ 4 ～ 6 mm) を持つ 12 人の歯周炎患者が選択されます。
この研究におけるランダム化は、歯周ポケットが対照部位または試験部位のいずれかに指定されるコイン投げ法を使用して達成される。
PRF は、テスト部位を処理するためのスケーリングとルート プレーニングの補助として使用されます。
一方、コントロール サイトはスケーリングとルート プレーニングによってのみ処理されます。
臨床歯周パラメータが記録され、PDGF-BB の GCF レベルがベースラインと 1 か月および 3 か月のフォローアップ訪問時に測定され、治療に対する治癒反応を評価します。
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介入なし：制御ScRp
このサイトはScRpのみで扱います
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床愛着レベルの変化
時間枠：ベースラインから 1 か月への変更、およびベースラインから 3 か月への変更
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Mm単位で測定されるUNC-15歯周プローブの使用
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ベースラインから 1 か月への変更、およびベースラインから 3 か月への変更
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歯周ポケットの深さの変化（mm単位）
時間枠：ベースラインから 1 か月への変更、およびベースラインから 3 か月への変更
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Mm単位で測定されるUNC-15歯周プローブの使用
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ベースラインから 1 か月への変更、およびベースラインから 3 か月への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プラークインデックスの変化
時間枠：ベースラインから 1 か月への変更、およびベースラインから 3 か月への変更
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Sinless および Loe 1964 プラークインデックススコアの使用
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ベースラインから 1 か月への変更、およびベースラインから 3 か月への変更
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プロービング時の出血の割合の変化
時間枠：ベースラインから 1 か月への変更、およびベースラインから 3 か月への変更
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UNC-15歯周プローブの使用
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ベースラインから 1 か月への変更、およびベースラインから 3 か月への変更
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血小板由来成長因子の GCF レベルの変化
時間枠：ベースラインから 1 か月への変更、およびベースラインから 3 か月への変更
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ペリオコール紙を使用して GCF を収集し、ELISA テストで分析します
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ベースラインから 1 か月への変更、およびベースラインから 3 か月への変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年7月30日
一次修了 (推定)
2023年11月30日
研究の完了 (推定)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月25日
最初の投稿 (実際)
2023年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月25日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。