Behandlung flacher parodontaler Taschen mit PRF als Ergänzung zur Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung bei Parodontitispatienten
25. Mai 2023 aktualisiert von: Sarah Alrihaymee, University of Baghdad
Behandlung flacher parodontaler Taschen mit PRF als Ergänzung zur Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung bei Parodontitispatienten, randomisierte klinische Studie
Plättchenreiches Fibrin (PRF) wird in der regenerativen Zahnheilkunde häufig verwendet, da es zahlreiche Wachstumsfaktoren liefert, die die Wundheilung und Geweberegeneration fördern.
Der aus Blutplättchen gewonnene Wachstumsfaktor BB (PDGF-BB) ist ein Wachstumsfaktor mit wesentlichen Funktionen wie der Regulierung der Zellmigration, -proliferation und -differenzierung.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von PRF bei der Verbesserung der klinischen parodontalen Parameter und des GCF-Spiegels von PDGF-BB zu bewerten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das Design der Studie ist eine randomisierte klinische Split-Mouth-Studie.
Es werden 12 Parodontitispatienten mit 24 gegenüberliegenden flachen Parodontaltaschen (4–6 mm tief) ausgewählt.
Die Randomisierung in dieser Studie wird durch die Münzwurfmethode erreicht, bei der parodontale Taschen entweder als Kontrollstelle oder als Teststelle bezeichnet werden.
PRF wird als Ergänzung zur Skalierung und Wurzelplanung zur Behandlung der Teststellen eingesetzt.
Während die Kontrollstellen nur durch Skalierung und Wurzelplanung behandelt wurden.
Klinische parodontale Parameter wurden aufgezeichnet und der GCF-Spiegel von PDGF-BB wird zu Studienbeginn sowie bei Nachuntersuchungen nach 1 und 3 Monaten gemessen, um die Heilungsreaktion auf die Behandlung zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
12
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
•Parodontitis
Ausschlusskriterien:
- Parodontaltherapie in den letzten 3 Monaten
- Anamnese systemischer Erkrankungen wie Diabetes.
- Patienten, die Zahnersatz tragen
- Alkoholkranke Patienten
- Zähne mit Beweglichkeitsgrad II, endodontische Läsionen und Zähne mit unbehandelter Karies
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Testen Sie ScRp+PRF
Diese Seite wird von ScRp+PRF behandelt
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Das Design der Studie wird eine randomisierte klinische Split-Mouth-Studie sein.
Es werden 12 Parodontitispatienten mit 24 gegenüberliegenden flachen Parodontaltaschen (4–6 mm tief) ausgewählt.
Die Randomisierung in dieser Studie wird mithilfe der Münzwurfmethode erreicht, bei der parodontale Taschen entweder als Kontrollstelle oder als Teststelle bezeichnet wurden.
PRF wird als Ergänzung zur Skalierung und Wurzelplanung zur Behandlung der Teststellen eingesetzt.
Während Kontrollstandorte nur durch Skalierung und Wurzelplanung behandelt werden.
Klinische parodontale Parameter werden aufgezeichnet und der GCF-Spiegel von PDGF-BB wird zu Studienbeginn sowie bei Nachuntersuchungen nach 1 und 3 Monaten gemessen, um die Heilungsreaktion auf die Behandlung zu bewerten.
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Kein Eingriff: Kontrollieren Sie ScRp
Diese Seite wird ausschließlich von ScRp bearbeitet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des klinischen Bindungsniveaus
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 1 Monat und Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Mit der parodontalen Sonde UNC-15, gemessen in mm
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Wechsel vom Ausgangswert auf 1 Monat und Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Änderung der parodontalen Taschentiefe, gemessen in mm
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 1 Monat und Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Mit der parodontalen Sonde UNC-15, gemessen in mm
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Wechsel vom Ausgangswert auf 1 Monat und Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Plaque-Index
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 1 Monat und Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Unter Verwendung der Plaque-Index-Scores von Sinless und Loe 1964
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Wechsel vom Ausgangswert auf 1 Monat und Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Veränderung der Blutung bei Sondierung in Prozent
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 1 Monat und Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Verwendung der parodontalen Sonde UNC-15
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Wechsel vom Ausgangswert auf 1 Monat und Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Änderung des GCF-Spiegels des von Blutplättchen abgeleiteten Wachstumsfaktors
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 1 Monat und Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Verwendung von Periocol-Papier zum Sammeln von GCF und Analyse mittels ELISA-Test
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Wechsel vom Ausgangswert auf 1 Monat und Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. November 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRF as adjunct to ScRp
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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