Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af lavvandede parodontoselommer ved hjælp af PRF som et supplement til skalering og rodplaning hos paradentosepatienter

25. maj 2023 opdateret af: Sarah Alrihaymee, University of Baghdad

Behandling af lavvandede parodontoselommer ved hjælp af PRF som et supplement til skalering og rodplaning hos paradentosepatienter, randomiseret klinisk forsøg

Blodpladerigt fibrin (PRF) er blevet meget brugt i regenerativ tandpleje, da det giver masser af vækstfaktorer, der forbedrer sårheling og vævsregenerering. Blodpladeafledt vækstfaktor-BB (PDGF-BB) er en vækstfaktor med væsentlige funktioner såsom regulering af cellemigration, proliferation og differentiering. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​PRF til at forbedre de kliniske parodontale parametre og GCF-niveauet af PDGF-BB.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret klinisk forsøg med spaltet mund er designet af studiet. 12 paradentosepatienter med 24 modstående lavvandede parodontoselommer (4-6 mm i dybden) udvælges. Randomisering i denne undersøgelse vil blive opnået ved hjælp af toss of coin-metoden, hvor periodontale lommer vil blive udpeget til enten kontrolsted eller teststed. PRF vil blive brugt som et supplement til skalering og rodplaning til behandling af teststeder. Mens kontrolsteder kun blev behandlet ved afskalning og rodhøvling. Kliniske parodontale parametre blev registreret, og GCF-niveauet af PDGF-BB vil blive målt ved baseline og 1- og 3-måneders opfølgningsbesøg for at evaluere den helbredende respons på behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

•parodontitis

Ekskluderingskriterier:

  • Parodontal terapi i de sidste 3 måneder
  • Sygehistorie med systemiske sygdomme som diabetes.
  • Patienter iført tandprotese
  • Alkoholikere
  • Tænder med grad II mobilitet, endodontiske læsioner og tænder med ubehandlet caries

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Test ScRp+PRF
Dette websted vil blive behandlet af ScRp+PRF
Andet: PRF
Randomiseret klinisk forsøg med spaltet mund vil være designet af studiet. 12 paradentosepatienter med 24 modstående lavvandede parodontoselommer (4-6 mm i dybden) udvælges. Randomisering i denne undersøgelse vil blive opnået ved at bruge møntkastmetoden, hvor periodontale lommer blev udpeget til enten kontrolsted eller teststed. PRF vil blive brugt som et supplement til skalering og rodplaning til behandling af teststeder. Mens kontrolsteder kun vil blive behandlet ved skalering og rodplaning. Kliniske parodontale parametre vil blive registreret, og GCF-niveauet af PDGF-BB vil blive målt ved baseline og 1- og 3-måneders opfølgningsbesøg for at evaluere den helbredende respons på behandlingen.
Ingen indgriben: Styr ScRp
Denne side vil kun blive behandlet af ScRp

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 måned og skift fra baseline til 3 måneder
Ved hjælp af UNC-15 parodontalsonde målt i mm
Skift fra baseline til 1 måned og skift fra baseline til 3 måneder
Ændring i periodontal lommedybde målt i mm
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 måned og skift fra baseline til 3 måneder
Ved hjælp af UNC-15 parodontalsonde målt i mm
Skift fra baseline til 1 måned og skift fra baseline til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plakindeks
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 måned og skift fra baseline til 3 måneder
Brug af Sinless og Loe 1964 plakindeksscore
Skift fra baseline til 1 måned og skift fra baseline til 3 måneder
Ændring i blødning på sonderingsprocent
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 måned og skift fra baseline til 3 måneder
Brug af UNC-15 parodontal sonde
Skift fra baseline til 1 måned og skift fra baseline til 3 måneder
Ændring i GCF-niveau af blodpladeafledt vækstfaktor
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 måned og skift fra baseline til 3 måneder
Brug af periocol-papir til at indsamle GCF og analyseret ved ELISA-test
Skift fra baseline til 1 måned og skift fra baseline til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Baghdad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRF as adjunct to ScRp

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PRF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner