Behandling av grunda parodontala fickor med användning av PRF som ett komplement till skalning och rothyvling hos parodontitpatienter
25 maj 2023 uppdaterad av: Sarah Alrihaymee, University of Baghdad
Behandling av grunda parodontala fickor med användning av PRF som ett komplement till skalning och rothyvling hos parodontitpatienter, randomiserad klinisk prövning
Blodplättsrikt fibrin (PRF) har använts i stor utsträckning inom regenerativ tandvård eftersom det ger gott om tillväxtfaktorer som förbättrar sårläkning och vävnadsregenerering.
Blodplättshärledd tillväxtfaktor-BB (PDGF-BB) är en tillväxtfaktor med väsentliga funktioner såsom reglering av cellmigration, proliferation och differentiering.
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av PRF för att förbättra de kliniska parodontala parametrarna och GCF-nivån av PDGF-BB.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Delad mun randomiserad klinisk prövning är designen av studien.
12 parodontitpatienter med 24 motsatta grunda parodontala fickor (4-6 mm djupa) kommer att väljas ut.
Randomisering i denna studie kommer att uppnås genom att använda myntkastningsmetoden där parodontala fickor kommer att betecknas antingen kontrollplats eller testplats.
PRF kommer att användas som ett komplement till skalning och rothyvling för att behandla testplatserna.
Medan kontrollställena endast behandlades genom fjällning och rothyvling.
Kliniska parodontala parametrar registrerades och GCF-nivån av PDGF-BB kommer att mätas vid baslinjen och 1- och 3-månaders uppföljningsbesök för att utvärdera läkningssvaret på behandlingen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
•parodontit
Exklusions kriterier:
- Parodontalbehandling under de senaste 3 månaderna
- Medicinsk historia av systemiska sjukdomar som diabetes.
- Patienter som bär tandproteser
- Alkoholiserade patienter
- Tänder med grad II rörlighet, endodontiska lesioner och tänder med obehandlad karies
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Testa ScRp+PRF
Denna webbplats kommer att behandlas av ScRp+PRF
|
Delad mun randomiserad klinisk prövning kommer att vara designen av studien.
12 parodontitpatienter med 24 motsatta grunda parodontala fickor (4-6 mm djupa) kommer att väljas ut.
Randomisering i denna studie kommer att uppnås genom att använda myntkastningsmetoden där parodontala fickor utsågs till antingen kontrollställe eller testställe.
PRF kommer att användas som ett komplement till skalning och rothyvling för att behandla testplatserna.
Medan kontrollplatser kommer att behandlas endast genom skalning och rothyvling.
Kliniska parodontala parametrar kommer att registreras och GCF-nivån av PDGF-BB kommer att mätas vid baslinjen och 1- och 3-månaders uppföljningsbesök för att utvärdera läkningssvaret på behandlingen.
|
|
Inget ingripande: Styr ScRp
Denna sida kommer endast att behandlas av ScRp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i klinisk anknytningsnivå
Tidsram: Ändra från baslinje till 1 månad och ändra från baslinje till 3 månader
|
Med UNC-15 parodontala sond mätt i mm
|
Ändra från baslinje till 1 månad och ändra från baslinje till 3 månader
|
|
Förändring i periodontalfickans djup mätt i mm
Tidsram: Ändra från baslinje till 1 månad och ändra från baslinje till 3 månader
|
Med UNC-15 parodontala sond mätt i mm
|
Ändra från baslinje till 1 månad och ändra från baslinje till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i plackindex
Tidsram: Ändra från baslinje till 1 månad och ändra från baslinje till 3 månader
|
Använder Sinless och Loe 1964 plackindexpoäng
|
Ändra från baslinje till 1 månad och ändra från baslinje till 3 månader
|
|
Förändring i blödning på sonderingsprocent
Tidsram: Ändra från baslinje till 1 månad och ändra från baslinje till 3 månader
|
Använder UNC-15 parodontala sond
|
Ändra från baslinje till 1 månad och ändra från baslinje till 3 månader
|
|
Förändring i GCF-nivå av trombocythärledd tillväxtfaktor
Tidsram: Ändra från baslinje till 1 månad och ändra från baslinje till 3 månader
|
Använder periokolpapper för att samla in GCF och analyseras med ELISA-test
|
Ändra från baslinje till 1 månad och ändra från baslinje till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 november 2023
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2023
Första postat (Faktisk)
6 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRF as adjunct to ScRp
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .