Léčba mělkých parodontálních kapes pomocí PRF jako doplňku k škálování a hoblování kořenů u pacientů s paradentózou
25. května 2023 aktualizováno: Sarah Alrihaymee, University of Baghdad
Léčba mělkých parodontálních kapes pomocí PRF jako doplňku k škálování a hoblování kořenů u pacientů s parodontitidou, randomizovaná klinická studie
Fibrin bohatý na krevní destičky (PRF) je široce používán v regenerační stomatologii, protože poskytuje velké množství růstových faktorů, které zlepšují hojení ran a regeneraci tkání.
Z destiček odvozený růstový faktor-BB (PDGF-BB) je růstový faktor se základními funkcemi, jako je regulace buněčné migrace, proliferace a diferenciace.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost PRF při zlepšování klinických parodontálních parametrů a hladiny GCF PDGF-BB.
Přehled studie
Detailní popis
Účelem studie je randomizovaná klinická studie s rozdělenými ústy.
Bude vybráno 12 pacientů s parodontózou s 24 protilehlými mělkými periodontálními kapsami (hloubka 4-6 mm).
Randomizace v této studii bude dosažena pomocí metody házení mincí, ve které budou periodontální kapsy označeny buď jako kontrolní místo, nebo testovací místo.
PRF bude použit jako doplněk k odlupování a hoblování kořenů k ošetření testovacích míst.
Zatímco kontrolní místa byla ošetřena pouze škálováním a hoblováním kořenů.
Byly zaznamenány klinické periodontální parametry a hladina GCF PDGF-BB bude měřena na začátku a 1 a 3 měsíčních následných návštěvách, aby se vyhodnotila léčebná odpověď na léčbu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
12
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
•parodontitida
Kritéria vyloučení:
- Parodontální terapie za poslední 3 měsíce
- Lékařská anamnéza systémových onemocnění, jako je diabetes.
- Pacienti nosí zubní náhrady
- Alkoholičtí pacienti
- Zuby s pohyblivostí II. stupně, endodontické léze a zuby s neléčeným kazem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Test ScRp+PRF
Tato stránka bude ošetřena ScRp+PRF
|
Účelem studie bude randomizovaná klinická studie s rozdělenými ústy.
Bude vybráno 12 pacientů s parodontózou s 24 protilehlými mělkými periodontálními kapsami (hloubka 4-6 mm).
Randomizace v této studii bude dosažena pomocí metody házení mincí, ve které byly periodontální váčky označeny buď jako kontrolní místo, nebo testovací místo.
PRF bude použit jako doplněk k odlupování a hoblování kořenů k ošetření testovacích míst.
Zatímco kontrolní místa budou ošetřena pouze škálováním a hoblováním kořenů.
Budou zaznamenávány klinické periodontální parametry a hladina GCF PDGF-BB bude měřena na začátku a při 1 a 3měsíčních následných návštěvách, aby se vyhodnotila léčebná odpověď na léčbu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní ScRp
Tato stránka bude zpracována pouze ScRp
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně klinického připojení
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc a změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
Pomocí UNC-15 periodontální sondy měřeno v mm
|
Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc a změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
|
Změna hloubky parodontální kapsy měřená v mm
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc a změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
Pomocí UNC-15 periodontální sondy měřeno v mm
|
Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc a změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu plaku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc a změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
Použití skóre indexu plaku Sinless a Loe 1964
|
Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc a změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
|
Změna v procentu krvácení při sondování
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc a změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
Pomocí parodontální sondy UNC-15
|
Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc a změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
|
Změna hladiny GCF růstového faktoru odvozeného z krevních destiček
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc a změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
Použití periokolového papíru ke sběru GCF a analyzováno testem ELISA
|
Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc a změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. listopadu 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRF as adjunct to ScRp
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .