Лечение неглубоких пародонтальных карманов с использованием PRF в качестве дополнения к скейлингу и полировке корней у пациентов с пародонтитом
25 мая 2023 г. обновлено: Sarah Alrihaymee, University of Baghdad
Лечение неглубоких пародонтальных карманов с использованием PRF в качестве дополнения к скейлингу и полировке корней у пациентов с пародонтитом, рандомизированное клиническое исследование
Обогащенный тромбоцитами фибрин (PRF) широко используется в регенеративной стоматологии, поскольку он обеспечивает большое количество факторов роста, которые улучшают заживление ран и регенерацию тканей.
Тромбоцитарный фактор роста-BB (PDGF-BB) представляет собой фактор роста с такими важными функциями, как регуляция клеточной миграции, пролиферации и дифференцировки.
Это исследование направлено на оценку эффективности PRF в улучшении клинических параметров пародонта и уровня GCF PDGF-BB.
Обзор исследования
Подробное описание
Рандомизированное клиническое исследование с разделенным ртом является дизайном исследования.
Будут отобраны 12 больных пародонтитом с 24 противоположными неглубокими пародонтальными карманами (глубиной 4-6 мм).
Рандомизация в этом исследовании будет достигнута с использованием метода подбрасывания монеты, при котором пародонтальные карманы будут обозначены либо как контрольный участок, либо как тестовый участок.
PRF будет использоваться в качестве дополнения к масштабированию и планированию корней для обработки тестовых участков.
В то время как контрольные участки обрабатывались только масштабированием и полировкой корней.
Были зарегистрированы клинические пародонтальные параметры, и уровень GCF PDGF-BB будет измерен на исходном уровне и через 1 и 3 месяца для оценки реакции заживления на лечение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
12
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
• пародонтит
Критерий исключения:
- Пародонтологическое лечение за последние 3 месяца
- История болезни системных заболеваний, таких как диабет.
- Пациенты с зубными протезами
- Алкоголизм
- Зубы с подвижностью II степени, эндодонтические поражения и зубы с невылеченным кариесом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тест ScRP+PRF
Этот сайт будет обработан ScRp+PRF
|
Планом исследования будет рандомизированное клиническое исследование с разделенным ртом.
Будут отобраны 12 больных пародонтитом с 24 противоположными неглубокими пародонтальными карманами (глубиной 4-6 мм).
Рандомизация в этом исследовании будет достигнута с использованием метода подбрасывания монеты, в котором пародонтальные карманы были обозначены либо как контрольный участок, либо как тестовый участок.
PRF будет использоваться в качестве дополнения к масштабированию и планированию корней для обработки тестовых участков.
В то время как контрольные участки будут обрабатываться только масштабированием и корневой планировкой.
Клинические пародонтальные параметры будут зарегистрированы, а уровень GCF PDGF-BB будет измерен на исходном уровне, а также через 1 и 3 месяца последующих посещений для оценки реакции заживления на лечение.
|
|
Без вмешательства: Контрольный ScRP
Этот сайт будет обрабатываться только ScRp
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня клинической привязанности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 1 месяца и изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
С помощью пародонтального зонда UNC-15 измеряется в мм
|
Изменение от исходного уровня до 1 месяца и изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Изменение глубины пародонтального кармана, измеренное в мм
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 1 месяца и изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
С помощью пародонтального зонда UNC-15 измеряется в мм
|
Изменение от исходного уровня до 1 месяца и изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса зубного налета
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 1 месяца и изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Использование индекса зубного налета Sinless and Loe 1964 г.
|
Изменение от исходного уровня до 1 месяца и изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Изменение кровоточивости при зондировании в процентах
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 1 месяца и изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Использование пародонтального зонда UNC-15
|
Изменение от исходного уровня до 1 месяца и изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Изменение уровня GCF тромбоцитарного фактора роста
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 1 месяца и изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Использование бумаги periocol для сбора GCF и анализа с помощью теста ELISA
|
Изменение от исходного уровня до 1 месяца и изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRF as adjunct to ScRp
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .