Trattamento di tasche parodontali poco profonde utilizzando PRF in aggiunta alla detartrasi e alla levigatura radicolare nei pazienti con parodontite
25 maggio 2023 aggiornato da: Sarah Alrihaymee, University of Baghdad
Trattamento di tasche parodontali poco profonde utilizzando PRF in aggiunta alla detartrasi e alla levigatura radicolare nei pazienti con parodontite, studio clinico randomizzato
La fibrina ricca di piastrine (PRF) è stata ampiamente utilizzata nell'odontoiatria rigenerativa poiché fornisce una quantità abbondante di fattori di crescita che migliorano la guarigione delle ferite e la rigenerazione dei tessuti.
Il fattore di crescita derivato dalle piastrine-BB (PDGF-BB) è un fattore di crescita con funzioni essenziali come la regolazione della migrazione cellulare, la proliferazione e la differenziazione.
Questo studio mira a valutare l'efficacia della PRF nel migliorare i parametri parodontali clinici e il livello GCF di PDGF-BB.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La sperimentazione clinica randomizzata a bocca divisa è il disegno dello studio.
Saranno selezionati 12 pazienti con parodontite con 24 tasche parodontali poco profonde opposte (4-6 mm di profondità).
La randomizzazione in questo studio sarà ottenuta utilizzando il metodo del lancio della moneta in cui le tasche parodontali saranno designate come sito di controllo o sito di test.
Il PRF verrà utilizzato in aggiunta al ridimensionamento e alla levigatura radicale per trattare i siti di test.
Mentre i siti di controllo sono stati trattati solo mediante scaling e root planing.
Sono stati registrati i parametri parodontali clinici e il livello GCF di PDGF-BB sarà misurato al basale e nelle visite di follow-up a 1 e 3 mesi per valutare la risposta di guarigione al trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
12
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
•parodontite
Criteri di esclusione:
- Terapia parodontale negli ultimi 3 mesi
- Storia medica di malattie sistemiche come il diabete.
- Pazienti che indossano protesi dentarie
- Pazienti alcolisti
- Denti con mobilità di grado II, lesioni endodontiche e denti con carie non trattata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Prova ScRp+PRF
Questo sito sarà trattato da ScRp+PRF
|
La sperimentazione clinica randomizzata a bocca divisa sarà il disegno dello studio.
Saranno selezionati 12 pazienti con parodontite con 24 tasche parodontali poco profonde opposte (4-6 mm di profondità).
La randomizzazione in questo studio sarà ottenuta utilizzando il metodo del lancio della moneta in cui le tasche parodontali sono state designate come sito di controllo o sito di test.
Il PRF verrà utilizzato in aggiunta al ridimensionamento e alla levigatura radicale per trattare i siti di test.
Mentre i siti di controllo saranno trattati solo mediante scaling e root planing.
Saranno registrati i parametri parodontali clinici e il livello GCF di PDGF-BB sarà misurato al basale e alle visite di follow-up a 1 e 3 mesi per valutare la risposta di guarigione al trattamento.
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Nessun intervento: Controllo ScRp
Questo sito sarà trattato solo da ScRp
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento del livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: Passare dal basale a 1 mese e passare dal basale a 3 mesi
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Utilizzando la sonda parodontale UNC-15 misurata in mm
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Passare dal basale a 1 mese e passare dal basale a 3 mesi
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Variazione della profondità della tasca parodontale misurata in mm
Lasso di tempo: Passare dal basale a 1 mese e passare dal basale a 3 mesi
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Utilizzando la sonda parodontale UNC-15 misurata in mm
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Passare dal basale a 1 mese e passare dal basale a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'indice di placca
Lasso di tempo: Passare dal basale a 1 mese e passare dal basale a 3 mesi
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Utilizzando i punteggi dell'indice della placca di Sinless e Loe 1964
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Passare dal basale a 1 mese e passare dal basale a 3 mesi
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Variazione della percentuale di sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: Passare dal basale a 1 mese e passare dal basale a 3 mesi
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Utilizzo della sonda parodontale UNC-15
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Passare dal basale a 1 mese e passare dal basale a 3 mesi
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Variazione del livello GCF del fattore di crescita derivato dalle piastrine
Lasso di tempo: Passare dal basale a 1 mese e passare dal basale a 3 mesi
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Utilizzando la carta periocolo per raccogliere GCF e analizzato mediante test ELISA
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Passare dal basale a 1 mese e passare dal basale a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRF as adjunct to ScRp
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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