Traitement des poches parodontales peu profondes à l'aide de PRF en complément du détartrage et du surfaçage radiculaire chez les patients atteints de parodontite
25 mai 2023 mis à jour par: Sarah Alrihaymee, University of Baghdad
Traitement des poches parodontales peu profondes à l'aide de PRF en complément du détartrage et du surfaçage radiculaire chez les patients atteints de parodontite, essai clinique randomisé
La fibrine riche en plaquettes (PRF) a été largement utilisée en dentisterie régénérative car elle fournit une grande quantité de facteurs de croissance qui améliorent la cicatrisation des plaies et la régénération des tissus.
Le facteur de croissance dérivé des plaquettes-BB (PDGF-BB) est un facteur de croissance doté de fonctions essentielles telles que la régulation de la migration, de la prolifération et de la différenciation cellulaires.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité du PRF dans l'amélioration des paramètres cliniques parodontaux et du niveau GCF de PDGF-BB.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'essai clinique randomisé en bouche divisée est la conception de l'étude.
12 patients atteints de parodontite avec 24 poches parodontales peu profondes opposées (4-6 mm de profondeur) seront sélectionnés.
La randomisation dans cette étude sera réalisée en utilisant la méthode du tirage au sort dans laquelle les poches parodontales seront désignées soit comme site de contrôle, soit comme site de test.
Le PRF sera utilisé en complément du détartrage et du surfaçage radiculaire pour traiter les sites de test.
Tandis que les sites témoins ont été traités uniquement par détartrage et surfaçage radiculaire.
Les paramètres parodontaux cliniques ont été enregistrés et le niveau GCF de PDGF-BB sera mesuré au départ et lors des visites de suivi à 1 et 3 mois pour évaluer la réponse de guérison au traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
• parodontite
Critère d'exclusion:
- Thérapie parodontale des 3 derniers mois
- Antécédents médicaux de maladies systémiques telles que le diabète.
- Patients portant des prothèses dentaires
- Patients alcooliques
- Dents avec mobilité de grade II, lésions endodontiques et dents avec caries non traitées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Test ScRp+PRF
Ce site sera traité par ScRp+PRF
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L'essai clinique randomisé en bouche divisée constituera la conception de l'étude.
12 patients atteints de parodontite avec 24 poches parodontales peu profondes opposées (4-6 mm de profondeur) seront sélectionnés.
La randomisation dans cette étude sera réalisée en utilisant la méthode du tirage au sort dans laquelle les poches parodontales ont été désignées soit comme site de contrôle, soit comme site de test.
Le PRF sera utilisé en complément du détartrage et du surfaçage radiculaire pour traiter les sites de test.
Tandis que les sites témoins seront traités uniquement par détartrage et surfaçage radiculaire.
Les paramètres parodontaux cliniques seront enregistrés et le niveau GCF de PDGF-BB sera mesuré au départ et lors des visites de suivi à 1 et 3 mois pour évaluer la réponse de guérison au traitement.
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Aucune intervention: ScRp de contrôle
Ce site sera traité par ScRp uniquement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau d'attachement clinique
Délai: Passer de la ligne de base à 1 mois et passer de la ligne de base à 3 mois
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Utilisation de la sonde parodontale UNC-15 mesurée en mm
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Passer de la ligne de base à 1 mois et passer de la ligne de base à 3 mois
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Modification de la profondeur de la poche parodontale mesurée en mm
Délai: Passer de la ligne de base à 1 mois et passer de la ligne de base à 3 mois
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Utilisation de la sonde parodontale UNC-15 mesurée en mm
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Passer de la ligne de base à 1 mois et passer de la ligne de base à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'indice de plaque
Délai: Passer de la ligne de base à 1 mois et passer de la ligne de base à 3 mois
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Utilisation des scores de l'indice de plaque Sinless et Loe 1964
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Passer de la ligne de base à 1 mois et passer de la ligne de base à 3 mois
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Modification du saignement au pourcentage de sondage
Délai: Passer de la ligne de base à 1 mois et passer de la ligne de base à 3 mois
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Utilisation de la sonde parodontale UNC-15
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Passer de la ligne de base à 1 mois et passer de la ligne de base à 3 mois
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Changement du niveau GCF du facteur de croissance dérivé des plaquettes
Délai: Passer de la ligne de base à 1 mois et passer de la ligne de base à 3 mois
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Utilisation de papier periocol pour collecter le GCF et analysé par test ELISA
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Passer de la ligne de base à 1 mois et passer de la ligne de base à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2023
Première publication (Réel)
6 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRF as adjunct to ScRp
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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