Behandeling van ondiepe parodontale pockets met behulp van PRF als aanvulling op scaling en rootplaning bij patiënten met parodontitis
25 mei 2023 bijgewerkt door: Sarah Alrihaymee, University of Baghdad
Behandeling van ondiepe parodontale pockets met behulp van PRF als aanvulling op scaling en rootplaning bij patiënten met parodontitis, gerandomiseerde klinische studie
Bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) wordt veel gebruikt in regeneratieve tandheelkunde omdat het voldoende groeifactoren bevat die wondgenezing en weefselregeneratie bevorderen.
Van bloedplaatjes afgeleide groeifactor-BB (PDGF-BB) is een groeifactor met essentiële functies zoals regulatie van celmigratie, proliferatie en differentiatie.
Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van PRF te evalueren bij het verbeteren van de klinische parodontale parameters en het GCF-niveau van PDGF-BB.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Gerandomiseerde klinische studie met gesplitste mond is het ontwerp van de studie.
Er worden 12 parodontitispatiënten met 24 tegenover elkaar liggende ondiepe parodontale pockets (4-6 mm diep) geselecteerd.
Randomisatie in deze studie zal worden bereikt met behulp van de toss of coin-methode, waarbij parodontale pockets worden aangewezen als controleplaats of als testplaats.
PRF zal worden gebruikt als aanvulling op schaling en rootplaning om de testlocaties te behandelen.
Terwijl controlesites alleen werden behandeld door schaling en rootplaning.
Klinische parodontale parameters werden geregistreerd en het GCF-niveau van PDGF-BB zal worden gemeten bij baseline en follow-upbezoeken van 1 en 3 maanden om de genezingsrespons op de behandeling te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
•parodontitis
Uitsluitingscriteria:
- Parodontale therapie gedurende de laatste 3 maanden
- Medische geschiedenis van systemische ziekten zoals diabetes.
- Patiënten die een tandprothese dragen
- Alcoholische patiënten
- Tanden met graad II mobiliteit, endodontische laesies en tanden met onbehandelde cariës
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Test ScRp+PRF
Deze site wordt behandeld door ScRp+PRF
|
Gerandomiseerde klinische studie met gesplitste mond zal het ontwerp van de studie zijn.
Er worden 12 parodontitispatiënten met 24 tegenover elkaar liggende ondiepe parodontale pockets (4-6 mm diep) geselecteerd.
Randomisatie in deze studie zal worden bereikt met behulp van de toss-of-coin-methode, waarbij parodontale pockets werden aangewezen als controleplaats of testplaats.
PRF zal worden gebruikt als aanvulling op schaling en rootplaning om de testlocaties te behandelen.
Terwijl controlesites alleen worden behandeld door schaling en rootplaning.
Klinische parodontale parameters zullen worden geregistreerd en het GCF-niveau van PDGF-BB zal worden gemeten bij baseline en follow-upbezoeken van 1 en 3 maanden om de genezingsrespons op de behandeling te evalueren.
|
|
Geen tussenkomst: Controle ScRp
Deze site wordt alleen behandeld door ScRp
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 1 maand en verander van baseline naar 3 maanden
|
Met behulp van UNC-15 parodontale sonde gemeten in mm
|
Verander van baseline naar 1 maand en verander van baseline naar 3 maanden
|
|
Verandering in parodontale pocketdiepte gemeten in mm
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 1 maand en verander van baseline naar 3 maanden
|
Met behulp van UNC-15 parodontale sonde gemeten in mm
|
Verander van baseline naar 1 maand en verander van baseline naar 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in plaque-index
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 1 maand en verander van baseline naar 3 maanden
|
Met behulp van Sinless en Loe 1964 plaque-indexscores
|
Verander van baseline naar 1 maand en verander van baseline naar 3 maanden
|
|
Verandering in bloeding bij sonderingspercentage
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 1 maand en verander van baseline naar 3 maanden
|
Met behulp van UNC-15 parodontale sonde
|
Verander van baseline naar 1 maand en verander van baseline naar 3 maanden
|
|
Verandering in GCF-niveau van van bloedplaatjes afgeleide groeifactor
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 1 maand en verander van baseline naar 3 maanden
|
Periocol-papier gebruiken om GCF te verzamelen en geanalyseerd door ELISA-test
|
Verander van baseline naar 1 maand en verander van baseline naar 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 november 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRF as adjunct to ScRp
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .