使用 PRF 治疗浅牙周袋作为牙周炎患者刮治和根面平整的辅助手段
2023年5月25日 更新者：Sarah Alrihaymee、University of Baghdad
使用 PRF 治疗浅牙周袋作为牙周炎患者刮治和根面平整的辅助，随机临床试验
富含血小板的纤维蛋白 (PRF) 已广泛用于再生牙科，因为它提供了大量促进伤口愈合和组织再生的生长因子。
血小板衍生生长因子-BB (PDGF-BB) 是一种生长因子，具有调节细胞迁移、增殖和分化等基本功能。
本研究旨在评估 PRF 在改善临床牙周参数和 PDGF-BB 的 GCF 水平方面的功效。
研究概览
详细说明
分口随机临床试验是研究的设计。
将选择具有24个相对的浅牙周袋(深度4-6mm)的12名牙周炎患者。
本研究中的随机化将使用掷硬币法实现，其中牙周袋将被指定为对照位点或测试位点。
PRF 将用作缩放和根面平整的辅助手段来处理测试位置。
而对照位点仅通过刮治和根面平整来处理。
记录临床牙周参数，并在基线和 1 个月和 3 个月的随访中测量 PDGF-BB 的 GCF 水平，以评估对治疗的愈合反应。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
12
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
•牙周炎
排除标准：
- 最近3个月的牙周治疗
- 糖尿病等全身性疾病病史。
- 佩戴假牙的患者
- 酗酒者
- 具有 II 级活动度、牙髓病变和未经治疗的龋齿的牙齿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：测试 ScRp+PRF
本网站将通过 ScRp+PRF 处理
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分口随机临床试验将成为研究的设计。
将选择具有24个相对的浅牙周袋(深度4-6mm)的12名牙周炎患者。
本研究中的随机化将使用掷硬币法实现，其中牙周袋被指定为对照部位或试验部位。
PRF 将用作缩放和根面平整的辅助手段来处理测试位置。
而对照位点将仅通过刮治和根面平整来处理。
将记录临床牙周参数，并在基线和 1 个月和 3 个月的随访中测量 PDGF-BB 的 GCF 水平，以评估对治疗的愈合反应。
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无干预：对照 ScRp
该站点将仅由 ScRp 处理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床依恋水平的变化
大体时间：从基线到 1 个月的变化以及从基线到 3 个月的变化
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使用以毫米为单位测量的 UNC-15 牙周探针
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从基线到 1 个月的变化以及从基线到 3 个月的变化
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以毫米为单位测量的牙周袋深度变化
大体时间：从基线到 1 个月的变化以及从基线到 3 个月的变化
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使用以毫米为单位测量的 UNC-15 牙周探针
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从基线到 1 个月的变化以及从基线到 3 个月的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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斑块指数的变化
大体时间：从基线到 1 个月的变化以及从基线到 3 个月的变化
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使用 Sinless 和 Loe 1964 菌斑指数评分
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从基线到 1 个月的变化以及从基线到 3 个月的变化
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探诊出血百分比的变化
大体时间：从基线到 1 个月的变化以及从基线到 3 个月的变化
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使用 UNC-15 牙周探针
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从基线到 1 个月的变化以及从基线到 3 个月的变化
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血小板衍生生长因子 GCF 水平的变化
大体时间：从基线到 1 个月的变化以及从基线到 3 个月的变化
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使用periocol纸收集GCF并通过ELISA测试进行分析
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从基线到 1 个月的变化以及从基线到 3 个月的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年7月30日
初级完成 (估计的)
2023年11月30日
研究完成 (估计的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月25日
首次发布 (实际的)
2023年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月25日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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