Tratamento de bolsas periodontais rasas usando PRF como adjuvante para raspagem e alisamento radicular em pacientes com periodontite
25 de maio de 2023 atualizado por: Sarah Alrihaymee, University of Baghdad
Tratamento de bolsas periodontais rasas usando PRF como adjuvante para raspagem e alisamento radicular em pacientes com periodontite, ensaio clínico randomizado
A fibrina rica em plaquetas (PRF) tem sido amplamente utilizada na odontologia regenerativa, pois fornece grande quantidade de fatores de crescimento que melhoram a cicatrização de feridas e a regeneração tecidual.
O fator de crescimento BB derivado de plaquetas (PDGF-BB) é um fator de crescimento com funções essenciais, como regulação da migração, proliferação e diferenciação celular.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do PRF em melhorar os parâmetros clínicos periodontais e o nível GCF de PDGF-BB.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O ensaio clínico randomizado de boca dividida é o desenho do estudo.
Serão selecionados 12 pacientes com periodontite com 24 bolsas periodontais rasas opostas (4-6 mm de profundidade).
A randomização neste estudo será realizada usando o método de sorteio no qual as bolsas periodontais serão designadas como local de controle ou local de teste.
O PRF será usado como adjuvante da raspagem e alisamento radicular para tratar os locais de teste.
Enquanto os locais de controle foram tratados apenas por raspagem e alisamento radicular.
Parâmetros periodontais clínicos foram registrados e o nível GCF de PDGF-BB será medido na linha de base e nas visitas de acompanhamento de 1 e 3 meses para avaliar a resposta de cicatrização ao tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
12
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
•periodontite
Critério de exclusão:
- Tratamento periodontal nos últimos 3 meses
- Histórico médico de doenças sistêmicas, como diabetes.
- Pacientes com prótese dentária
- pacientes alcoólatras
- Dentes com mobilidade grau II, lesões endodônticas e dentes com cárie não tratada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Teste ScRp+PRF
Este site será tratado por ScRp+PRF
|
Ensaio clínico randomizado de boca dividida será o desenho do estudo.
Serão selecionados 12 pacientes com periodontite com 24 bolsas periodontais rasas opostas (4-6 mm de profundidade).
A randomização neste estudo será realizada usando o método de sorteio no qual as bolsas periodontais foram designadas como local de controle ou local de teste.
O PRF será usado como adjuvante da raspagem e alisamento radicular para tratar os locais de teste.
Enquanto os locais de controle serão tratados apenas por raspagem e alisamento radicular.
Os parâmetros periodontais clínicos serão registrados e o nível GCF de PDGF-BB será medido na linha de base e nas visitas de acompanhamento de 1 e 3 meses para avaliar a resposta de cicatrização ao tratamento.
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Sem intervenção: Controle ScRp
Este site será tratado apenas por ScRp
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no nível de apego clínico
Prazo: Mudança da linha de base para 1 mês e mudança da linha de base para 3 meses
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Usando sonda periodontal UNC-15 medida em mm
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Mudança da linha de base para 1 mês e mudança da linha de base para 3 meses
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Alteração na profundidade da bolsa periodontal medida em mm
Prazo: Mudança da linha de base para 1 mês e mudança da linha de base para 3 meses
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Usando sonda periodontal UNC-15 medida em mm
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Mudança da linha de base para 1 mês e mudança da linha de base para 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no índice de placa
Prazo: Mudança da linha de base para 1 mês e mudança da linha de base para 3 meses
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Usando as pontuações do índice de placa Sinless e Loe 1964
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Mudança da linha de base para 1 mês e mudança da linha de base para 3 meses
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Alteração no sangramento na porcentagem de sondagem
Prazo: Mudança da linha de base para 1 mês e mudança da linha de base para 3 meses
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Usando a sonda periodontal UNC-15
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Mudança da linha de base para 1 mês e mudança da linha de base para 3 meses
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Alteração no nível de GCF do fator de crescimento derivado de plaquetas
Prazo: Mudança da linha de base para 1 mês e mudança da linha de base para 3 meses
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Usando papel periocol para coletar GCF e analisado pelo teste ELISA
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Mudança da linha de base para 1 mês e mudança da linha de base para 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRF as adjunct to ScRp
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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