Mattojen periodontaalisten taskujen hoito PRF:llä hilseilyn ja juuren höyläyksen lisänä parodontiittipotilailla
torstai 25. toukokuuta 2023 päivittänyt: Sarah Alrihaymee, University of Baghdad
Mattojen periodontaalisten taskujen hoito PRF:llä hilseilyn ja juurien höyläyksen lisänä parodontiittipotilailla, satunnaistettu kliininen tutkimus
Verihiutalerikas fibriiniä (PRF) on käytetty laajasti regeneratiivisessa hammaslääketieteessä, koska se tarjoaa runsaasti kasvutekijöitä, jotka edistävät haavan paranemista ja kudosten uusiutumista.
Verihiutaleperäinen kasvutekijä-BB (PDGF-BB) on kasvutekijä, jolla on tärkeitä tehtäviä, kuten solujen migraation, proliferaation ja erilaistumisen säätely.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PRF:n tehokkuutta kliinisten periodontaalisten parametrien ja PDGF-BB:n GCF-tason parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jaettu suu satunnaistettu kliininen tutkimus on tutkimuksen suunnittelu.
Valitaan 12 parodontiittipotilasta, joilla on 24 vastakkaista matalaa parodontaalitaskua (syvyys 4-6 mm).
Satunnaistaminen tässä tutkimuksessa saavutetaan kolikonheittomenetelmällä, jossa periodontaaliset taskut nimetään joko kontrolli- tai testialueeksi.
PRF:ää käytetään skaalaus- ja juurihöyläyksen lisänä testipaikkojen käsittelyssä.
Vaikka kontrollikohteet käsiteltiin vain skaalalla ja juurihöyläyksellä.
Kliiniset periodontaaliset parametrit tallennettiin ja PDGF-BB:n GCF-taso mitataan lähtötilanteessa sekä 1 ja 3 kuukauden seurantakäynneillä hoidon paranemisvasteen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
•parodontiitti
Poissulkemiskriteerit:
- Parodontologia viimeisten 3 kuukauden aikana
- Systeemisten sairauksien, kuten diabeteksen, lääketieteellinen historia.
- Hammasproteesia käyttävät potilaat
- Alkoholistipotilaat
- Hampaat, joilla on luokan II liikkuvuus, endodonttiset leesiot ja hampaat, joissa on hoitamatonta kariesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testaa ScRp+PRF
Tämä sivusto käsitellään ScRp+PRF:llä
|
Jaettu suu satunnaistettu kliininen tutkimus on tutkimuksen suunnittelu.
Valitaan 12 parodontiittipotilasta, joilla on 24 vastakkaista matalaa parodontaalitaskua (syvyys 4-6 mm).
Satunnaistaminen tässä tutkimuksessa saavutetaan käyttämällä kolikonheittomenetelmää, jossa periodontaaliset taskut nimettiin joko kontrolli- tai testialueeksi.
PRF:ää käytetään skaalaus- ja juurihöyläyksen lisänä testipaikkojen käsittelyssä.
Kontrollikohteita käsitellään vain skaalauksella ja juurihöyläyksellä.
Kliiniset periodontaaliset parametrit tallennetaan ja PDGF-BB:n GCF-taso mitataan lähtötilanteessa sekä 1 ja 3 kuukauden seurantakäynneillä hoidon paranemisvasteen arvioimiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Control ScRp
Vain ScRp käsittelee tätä sivustoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen kiinnittymistason muutos
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 1 kuukauteen ja vaihda lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Käyttämällä UNC-15 parodontaalianturia, mitattuna mm
|
Muuta lähtötasosta 1 kuukauteen ja vaihda lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Muutos parodontaalitaskun syvyydessä millimetreinä
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 1 kuukauteen ja vaihda lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Käyttämällä UNC-15 parodontaalianturia, mitattuna mm
|
Muuta lähtötasosta 1 kuukauteen ja vaihda lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksin muutos
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 1 kuukauteen ja vaihda lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Sinlessin ja Loen 1964 plakkiindeksipisteiden käyttäminen
|
Muuta lähtötasosta 1 kuukauteen ja vaihda lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Muutos verenvuodossa mittausprosentilla
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 1 kuukauteen ja vaihda lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Käytä UNC-15 parodontaalianturia
|
Muuta lähtötasosta 1 kuukauteen ja vaihda lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Muutos verihiutaleperäisen kasvutekijän GCF-tasossa
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 1 kuukauteen ja vaihda lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Periocol-paperin käyttäminen GCF:n keräämiseen ja analysointi ELISA-testillä
|
Muuta lähtötasosta 1 kuukauteen ja vaihda lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRF as adjunct to ScRp
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .