Behandling av grunne periodontale lommer ved bruk av PRF som et tillegg til skalering og rotplaning hos periodontittpasienter
25. mai 2023 oppdatert av: Sarah Alrihaymee, University of Baghdad
Behandling av grunne periodontale lommer ved bruk av PRF som et tillegg til skalering og rotplaning hos periodontittpasienter, randomisert klinisk forsøk
Blodplaterikt fibrin (PRF) har blitt mye brukt i regenerativ tannbehandling siden det gir mange vekstfaktorer som forbedrer sårheling og vevsregenerering.
Blodplateavledet vekstfaktor-BB (PDGF-BB) er en vekstfaktor med essensielle funksjoner som regulering av cellemigrasjon, proliferasjon og differensiering.
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten til PRF for å forbedre de kliniske periodontale parametrene og GCF-nivået til PDGF-BB.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Randomisert klinisk studie med delt munn er designet av studien.
12 periodontittpasienter med 24 motsatte grunne periodontale lommer (4-6 mm i dybden) vil bli valgt.
Randomisering i denne studien vil bli oppnådd ved bruk av myntkast-metoden hvor periodontale lommer vil bli utpekt enten kontrollsted eller teststed.
PRF vil bli brukt som et supplement til skalering og rotplaning for å behandle teststedene.
Mens kontrollsteder kun ble behandlet med skalering og rothøvling.
Kliniske periodontale parametere ble registrert og GCF-nivået av PDGF-BB vil bli målt ved baseline og 1- og 3-måneders oppfølgingsbesøk for å evaluere den helbredende responsen på behandlingen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
•periodontitt
Ekskluderingskriterier:
- Periodontal terapi de siste 3 månedene
- Medisinsk historie med systemiske sykdommer som diabetes.
- Pasienter med tannprotese
- Alkoholiserte pasienter
- Tenner med grad II mobilitet, endodontiske lesjoner og tenner med ubehandlet karies
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Test ScRp+PRF
Dette nettstedet vil behandles av ScRp+PRF
|
Randomisert klinisk studie med delt munn vil være utformingen av studien.
12 periodontittpasienter med 24 motsatte grunne periodontale lommer (4-6 mm i dybden) vil bli valgt.
Randomisering i denne studien vil bli oppnådd ved bruk av myntkast-metoden der periodontale lommer ble utpekt enten kontrollsted eller teststed.
PRF vil bli brukt som et supplement til skalering og rotplaning for å behandle teststedene.
Mens kontrollsteder kun vil bli behandlet med skalering og rothøvling.
Kliniske periodontale parametere vil bli registrert og GCF-nivået av PDGF-BB vil bli målt ved baseline og 1- og 3-måneders oppfølgingsbesøk for å evaluere den helbredende responsen på behandlingen.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll ScRp
Dette nettstedet vil kun behandles av ScRp
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: Endring fra baseline til 1-måned og endring fra baseline til 3-måned
|
Ved hjelp av UNC-15 periodontal probe målt i mm
|
Endring fra baseline til 1-måned og endring fra baseline til 3-måned
|
|
Endring i periodontallommedybde målt i mm
Tidsramme: Endring fra baseline til 1-måned og endring fra baseline til 3-måned
|
Ved hjelp av UNC-15 periodontal probe målt i mm
|
Endring fra baseline til 1-måned og endring fra baseline til 3-måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i plakkindeks
Tidsramme: Endring fra baseline til 1-måned og endring fra baseline til 3-måned
|
Bruker Sinless og Loe 1964 plakettindekspoeng
|
Endring fra baseline til 1-måned og endring fra baseline til 3-måned
|
|
Endring i blødning ved sonderingsprosent
Tidsramme: Endring fra baseline til 1-måned og endring fra baseline til 3-måned
|
Bruker UNC-15 periodontal probe
|
Endring fra baseline til 1-måned og endring fra baseline til 3-måned
|
|
Endring i GCF-nivå av blodplateavledet vekstfaktor
Tidsramme: Endring fra baseline til 1-måned og endring fra baseline til 3-måned
|
Bruke periocol-papir for å samle GCF og analysert med ELISA-test
|
Endring fra baseline til 1-måned og endring fra baseline til 3-måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRF as adjunct to ScRp
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .