Leczenie płytkich kieszonek dziąsłowych za pomocą PRF jako uzupełnienie skalingu i wygładzania korzeni u pacjentów z zapaleniem przyzębia
25 maja 2023 zaktualizowane przez: Sarah Alrihaymee, University of Baghdad
Leczenie płytkich kieszonek dziąsłowych za pomocą PRF jako uzupełnienia skalingu i wygładzania korzeni u pacjentów z zapaleniem przyzębia, randomizowane badanie kliniczne
Fibryna bogatopłytkowa (PRF) jest szeroko stosowana w stomatologii regeneracyjnej, ponieważ dostarcza dużej ilości czynników wzrostu, które przyspieszają gojenie się ran i regenerację tkanek.
Płytkopochodny czynnik wzrostu BB (PDGF-BB) jest czynnikiem wzrostu o podstawowych funkcjach, takich jak regulacja migracji, proliferacji i różnicowania komórek.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności PRF w poprawie klinicznych parametrów przyzębia i poziomu GCF PDGF-BB.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Projektem badania jest randomizowane badanie kliniczne z rozszczepionymi ustami.
Wybranych zostanie 12 pacjentów z zapaleniem przyzębia z 24 przeciwległymi płytkimi kieszonkami przyzębnymi (głębokość 4-6 mm).
Randomizacja w tym badaniu zostanie osiągnięta przy użyciu metody rzutu monetą, w której kieszonki przyzębne zostaną wyznaczone jako miejsce kontrolne lub miejsce testowe.
PRF będzie używany jako dodatek do skalowania i planowania korzeni w celu leczenia witryn testowych.
Podczas gdy witryny kontrolne były traktowane tylko przez skalowanie i planowanie korzeni.
Rejestrowano kliniczne parametry przyzębia, a poziom GCF PDGF-BB będzie mierzony na początku badania oraz podczas 1- i 3-miesięcznych wizyt kontrolnych w celu oceny odpowiedzi gojenia na leczenie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
•zapalenie ozębnej
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie periodontologiczne przez ostatnie 3 miesiące
- Historia medyczna chorób ogólnoustrojowych, takich jak cukrzyca.
- Pacjenci noszący protezy dentystyczne
- Pacjenci alkoholowi
- Zęby z ruchomością II stopnia, ubytki endodontyczne oraz zęby z nieleczoną próchnicą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przetestuj ScRp+PRF
Ta strona będzie traktowana przez ScRp+PRF
|
Projektem badania będzie randomizowane badanie kliniczne z rozszczepionymi ustami.
Wybranych zostanie 12 pacjentów z zapaleniem przyzębia z 24 przeciwległymi płytkimi kieszonkami przyzębnymi (głębokość 4-6 mm).
Randomizacja w tym badaniu zostanie osiągnięta przy użyciu metody rzutu monetą, w której wyznaczono miejsce kieszonek dziąsłowych albo miejsce kontrolne, albo miejsce testowe.
PRF będzie używany jako dodatek do skalowania i planowania korzeni w celu leczenia witryn testowych.
Podczas gdy witryny kontrolne będą traktowane tylko przez skalowanie i root planing.
Rejestrowane będą kliniczne parametry przyzębia i mierzony poziom GCF PDGF-BB na początku badania oraz podczas 1- i 3-miesięcznych wizyt kontrolnych w celu oceny odpowiedzi gojenia na leczenie.
|
|
Brak interwencji: Kontroluj ScRp
Ta strona będzie obsługiwana tylko przez ScRp
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 1-miesięcznej i zmień od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej
|
Za pomocą sondy periodontologicznej UNC-15 mierzonej w mm
|
Zmień od wartości początkowej do 1-miesięcznej i zmień od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej
|
|
Zmiana głębokości kieszonek przyzębnych mierzona w mm
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 1-miesięcznej i zmień od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej
|
Za pomocą sondy periodontologicznej UNC-15 mierzonej w mm
|
Zmień od wartości początkowej do 1-miesięcznej i zmień od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika płytki nazębnej
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 1-miesięcznej i zmień od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej
|
Korzystanie z wyników indeksu płytki nazębnej Sinless i Loe 1964
|
Zmień od wartości początkowej do 1-miesięcznej i zmień od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej
|
|
Zmiana krwawienia w procentach sondowania
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 1-miesięcznej i zmień od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej
|
Za pomocą sondy periodontologicznej UNC-15
|
Zmień od wartości początkowej do 1-miesięcznej i zmień od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej
|
|
Zmiana poziomu GCF czynnika wzrostu pochodzenia płytkowego
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 1-miesięcznej i zmień od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej
|
Używając periokolu do zbierania GCF i analizowano testem ELISA
|
Zmień od wartości początkowej do 1-miesięcznej i zmień od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRF as adjunct to ScRp
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .