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Tratamiento de bolsas periodontales poco profundas utilizando PRF como complemento del raspado y alisado radicular en pacientes con periodontitis

25 de mayo de 2023 actualizado por: Sarah Alrihaymee, University of Baghdad

Tratamiento de bolsas periodontales poco profundas utilizando PRF como complemento del raspado y alisado radicular en pacientes con periodontitis, ensayo clínico aleatorizado

La fibrina rica en plaquetas (PRF) se ha utilizado ampliamente en odontología regenerativa ya que proporciona una gran cantidad de factores de crecimiento que mejoran la cicatrización de heridas y la regeneración de tejidos. El factor de crecimiento derivado de plaquetas-BB (PDGF-BB) es un factor de crecimiento con funciones esenciales como la regulación de la migración, proliferación y diferenciación celular. Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de PRF en la mejora de los parámetros periodontales clínicos y el nivel de GCF de PDGF-BB.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El ensayo clínico aleatorizado de boca dividida es el diseño del estudio. Se seleccionarán 12 pacientes con periodontitis con 24 bolsas periodontales opuestas poco profundas (4-6 mm de profundidad). La aleatorización en este estudio se logrará utilizando el método de tirar una moneda en el que las bolsas periodontales se designarán como sitio de control o sitio de prueba. El PRF se utilizará como complemento del raspado y alisado radicular para tratar los sitios de prueba. Mientras que los sitios de control se trataron solo con raspado y alisado radicular. Se registraron los parámetros periodontales clínicos y se medirá el nivel de PDGF-BB en el GCF al inicio y en las visitas de seguimiento de 1 y 3 meses para evaluar la respuesta de curación al tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

12

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

•periodontitis

Criterio de exclusión:

  • Terapia periodontal durante los últimos 3 meses
  • Antecedentes médicos de enfermedades sistémicas como la diabetes.
  • Pacientes portadores de prótesis dental
  • pacientes alcohólicos
  • Dientes con movilidad grado II, lesiones endodónticas y dientes con caries no tratadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Prueba Scrp+PRF
Este sitio será tratado por ScRp+PRF
Otro: PPR
El ensayo clínico aleatorizado de boca dividida será el diseño del estudio. Se seleccionarán 12 pacientes con periodontitis con 24 bolsas periodontales opuestas poco profundas (4-6 mm de profundidad). La aleatorización en este estudio se logrará utilizando el método de tirar una moneda en el que las bolsas periodontales se designaron como sitio de control o sitio de prueba. El PRF se utilizará como complemento del raspado y alisado radicular para tratar los sitios de prueba. Mientras que los sitios de control se tratarán solo con raspado y alisado radicular. Se registrarán los parámetros periodontales clínicos y se medirá el nivel de PDGF-BB en el GCF al inicio y en las visitas de seguimiento de 1 y 3 meses para evaluar la respuesta de curación al tratamiento.
Sin intervención: Scrap de control
Este sitio será tratado solo por ScRp

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 1 mes y cambio desde el inicio a 3 meses
Utilizando sonda periodontal UNC-15 medida en mm
Cambio desde el inicio a 1 mes y cambio desde el inicio a 3 meses
Cambio en la profundidad de la bolsa periodontal medida en mm
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 1 mes y cambio desde el inicio a 3 meses
Utilizando sonda periodontal UNC-15 medida en mm
Cambio desde el inicio a 1 mes y cambio desde el inicio a 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el índice de placa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 1 mes y cambio desde el inicio a 3 meses
Uso de las puntuaciones del índice de placa de Sinless y Loe de 1964
Cambio desde el inicio a 1 mes y cambio desde el inicio a 3 meses
Cambio en el porcentaje de sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 1 mes y cambio desde el inicio a 3 meses
Uso de la sonda periodontal UNC-15
Cambio desde el inicio a 1 mes y cambio desde el inicio a 3 meses
Cambio en el nivel de GCF del factor de crecimiento derivado de plaquetas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 1 mes y cambio desde el inicio a 3 meses
Uso de papel periocol para recolectar GCF y analizado por prueba ELISA
Cambio desde el inicio a 1 mes y cambio desde el inicio a 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Baghdad

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PRF as adjunct to ScRp

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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