ICP増加の診断における網膜中心動脈のドップラー研究の価値
2026年3月18日 更新者:Inas Ahmed Sayed Ammar
この研究の目的は、頭蓋内圧が上昇した場合の網膜中心動脈ドップラー研究の診断的価値を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
神経危機治療においては、頭蓋内圧(ICP)の上昇は予後不良に関連するため、検出が依然として重要です。
侵襲性心室装置は、継続的かつ信頼性の高い ICP 測定のゴールドスタンダードですが、血液凝固障害や外科的利用の欠如により、その設置が困難になる可能性があります。
さらに、心室カテーテルの機能不全や閉塞が 6% もの頻度で発生すると報告されています。
最近 Julie.et
アル。らは、met 分析で、視神経鞘径 (ONSD) が、プール感度 0.9 で頭蓋内圧亢進症を検出するのに良好なレベルの診断精度を備えていることを明らかにしました。
網膜中心動脈 (CRA) は、眼球の 1cm 後方で視神経と合流し、視神経乳頭で網膜に入る内頚動脈の末端動脈枝です。
網膜中心動脈は視神経鞘の内側に位置しており、視神経は中枢神経系の一部であり、視神経を囲む眼窩内のくも膜下腔は頭蓋内区画と同じ圧力変化にさらされるため、眼圧の上昇が予想されるはずです。 ICP は、基底大脳動脈とまったく同じように網膜中心動脈を圧迫します。
網膜中心動脈循環は拡張期血流が良好な低抵抗循環であり、抵抗指数の上限は0.7です。
したがって、CRA を圧迫すると拡張期血流が減少し、RI が増加します。
カミルエット
アル。は、脳死と頭蓋内圧上昇を伴う 8 人の患者を対象に、ドップラー超音波検査を使用して眼窩動脈の血流速度の変化を研究しました。
眼動脈と網膜中心動脈の最大収縮期速度と拡張終期速度、および抵抗指数を評価しました。
彼らは、これらの動脈における拡張末期血流の欠如または逆転を観察した。
頭蓋内圧が脳動脈の拡張終期圧よりも高い場合、拡張期血流の逆転が起こります。
頭蓋内圧が収縮期圧を超えると、血流が完全に停止し、脳機能が完全かつ不可逆的に失われます。CRA は表面的なもので、経頭蓋ドップラー (TCD) のような骨の障害がなく簡単にアクセスでき、そのドップラー研究の学習曲線は非常に急勾配になる可能性があります。頭蓋内圧が上昇した症例の管理に大きな役割を果たす可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo Governorate
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Cairo、Cairo Governorate、エジプト、12613
- Cairo university Kas AL- Ainy Fuculty of medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 虚血性または出血性脳卒中を患うすべての患者
- 人工呼吸器を使用している患者を含む外傷性脳損傷のあるすべての患者
除外基準:
- 目の外傷のある患者
- 動脈炎性または非動脈炎性網膜中心動脈閉塞症の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群(N)
正常な ICP 患者における網膜中心動脈ドップラー
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アクティブコンパレータ:介入群(H)
ICPが増加した患者における網膜中心動脈ドップラー
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CRA の中心内に収まるようにサンプル量を減らした後のパルス波ドプラ。
最高収縮期速度 (PSV)、拡張末期速度 (EDV)、および PSV-EDV/PSV に等しい抵抗率指数を測定します。3 回測定すると、予想される正常値は 0.7 未満です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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網膜中心動脈抵抗率指数
時間枠:無作為化の日から、最初に記録された進行の日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 6 か月まで評価
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PSV (cm/s) および EDV (cm/s) によって計算される網膜中心動脈抵抗率指数は、測定位置の周囲の血管抵抗を反映します。
本研究では、網膜中心動脈抵抗指数と頭蓋内圧の上昇との相関関係を評価した。
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無作為化の日から、最初に記録された進行の日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 6 か月まで評価
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最大収縮期速度 (cm/s)
時間枠:無作為化の日から、最初に記録された進行の日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 6 か月まで評価
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ドップラー波形上の PSV は、内蔵ソフトウェアによって計算されたスペクトル ウィンドウ内の各高い「ピーク」に対応します
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無作為化の日から、最初に記録された進行の日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 6 か月まで評価
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拡張末期速度 (cm/s)
時間枠:無作為化の日から、最初に記録された進行の日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 6 か月まで評価
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ドプラ波形上の EDV は、内蔵ソフトウェアによって計算された心周期の終わりにマークされた点に対応します
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無作為化の日から、最初に記録された進行の日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 6 か月まで評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:Mahmoud Saad Abd Al-Latif Nwar, Lecturer、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月15日
一次修了 (実際)
2025年10月15日
研究の完了 (実際)
2025年10月15日
試験登録日
最初に提出
2023年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月6日
最初の投稿 (実際)
2023年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月18日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。