Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdien av Doppler-studie av sentral retinal arterie i diagnose av økt ICP

27. november 2023 oppdatert av: Inas Ahmed Sayed Ammar
Hensikten med denne studien er å evaluere den diagnostiske verdien av sentral retinal arterie Doppler-studie i tilfelle økt intrakranielt trykk.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

I nevrokritisk behandling forblir deteksjonen av økt intrakranielt trykk (ICP) avgjørende siden det er assosiert med dårlig resultat. Invasive ventrikulære enheter er gullstandarden for kontinuerlig og pålitelig måling av ICP, men deres plassering kan være utfordrende på grunn av blodkoagulasjonsforstyrrelser eller mangel på kirurgisk tilgjengelighet. Dessuten er funksjonsfeil eller obstruksjon av ventrikkelkatetre rapportert å forekomme så ofte som 6 %. Nylig Julie.et al. avslørte i sin mette analyse at optisk nerveskjedediameter (ONSD) har et godt nivå av diagnostisk nøyaktighet for å oppdage intrakraniell hypertensjon med en samlet sensitivitet på 0,9. Den sentrale retinalarterien (CRA) er en endearteriegren av den indre halspulsåren som forbinder synsnerven 1 cm bak kloden og går inn i netthinnen på synsnervehodet. Sentral retinal arterie er lokalisert inne i synsnerveskjeden, og synsnerven er en del av sentralnervesystemet og det intraorbitale subaraknoidale rommet som omgir synsnerven er utsatt for de samme trykkendringene som det intrakraniale kammeret, så vi bør forvente en økning på ICP vil komprimere den sentrale retinalarterien nøyaktig på samme måte som basale cerebrale arterier. Sentral retinal arterie sirkulasjon er lav motstand sirkulasjon med god diastolisk flyt og øvre grense for resistivitetsindeks er 0,7. Så, enhver kompresjon av CRA vil redusere den diastoliske flyten og øke RI. Kamil.et al. studerte endringene i blodstrømhastigheten i orbitale arterier ved å bruke Doppler-sonografi hos åtte pasienter med hjernedød og økt ICP. Maksimal systoliske og endediastoliske hastigheter og resistive indekser i de oftalmiske og sentrale retinale arteriene ble evaluert. de observerte fravær eller reversering av endediastolisk blodstrøm i disse arteriene. Hvis det intrakranielle trykket er høyere enn det endediastoliske trykket i cerebrale arterier, oppstår diastolisk strømningsreversering. Hvis det intrakranielle trykket overstiger det systoliske trykket stoppes blodstrømmen helt med fullstendig og irreversibelt tap av hjernefunksjon. CRA er en overfladisk, lett tilgjengelig uten beinhinder som transkraniell doppler (TCD) og læringskurven til Doppler-studien kan være veldig bratt, så det kan ha en stor rolle i behandlingen av saker med økt ICP.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 12613
        • Cairo university Kas AL- Ainy Fuculty of medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med cerebralt slag enten iskemisk eller hemorragisk
  • Alle pasienter med traumatisk hjerneskade inkludert de på mekanisk ventilasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med øyetraumer
  • Pasienter med enten artertisk eller ikke-arterittisk sentral retinal arterieokklusjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (N)
Sentral retinal arterie Doppler hos pasient med normal ICP
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe (H)
Sentral retinal arterie Doppler hos pasient med økt ICP
pulsert bølgedoppler etter å ha redusert prøvevolumet for å passe inn i midten av CRA. Vi vil måle topp systolisk hastighet (PSV), sluttdiastolisk hastighet (EDV) og resistivitetsindeksen som er lik PSV-EDV/PSV, vi vil måle 3 ganger og forventet normalverdi er mindre enn 0,7.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sentral retinal arterie resistivitetsindeks
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 6 måneder
Sentral retinal arterieresistivitetsindeks beregnet av PSV (cm/s ) og EDV (cm/s) reflekterer vaskulær motstand perifert til målestedet. Denne studien evaluerer korrelasjonen mellom sentral retinal arterieresistiv indeks med økt intrakranielt trykk.
Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 6 måneder
topp systolisk hastighet (cm/s)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 6 måneder
på en doppler-bølgeform tilsvarer PSV hver høye "topp" i spektrumvinduet beregnet av innebygd programvare
Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 6 måneder
sluttdiastolisk hastighet (cm/s)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 6 måneder
på en dopplerbølgeform tilsvarer EDV punktet merket på slutten av hjertesyklusen beregnet av innebygd programvare
Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CRA doppler in increased ICP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere