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Der Wert der Doppler-Untersuchung der zentralen Netzhautarterie bei der Diagnose eines erhöhten ICP

18. März 2026 aktualisiert von: Inas Ahmed Sayed Ammar
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den diagnostischen Wert der Doppler-Studie der zentralen Netzhautarterie bei erhöhtem Hirndruck zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In der neurokritischen Pflege bleibt die Erkennung eines erhöhten intrakraniellen Drucks (ICP) von entscheidender Bedeutung, da er mit einem schlechten Ergebnis verbunden ist. Invasive ventrikuläre Geräte sind der Goldstandard für die kontinuierliche und zuverlässige Messung des ICP. Ihre Platzierung kann jedoch aufgrund von Blutgerinnungsstörungen oder mangelnder chirurgischer Verfügbarkeit schwierig sein. Darüber hinaus wurde in bis zu 6 % der Fälle von Fehlfunktionen oder Verstopfungen der Ventrikelkatheter berichtet. Kürzlich Julie.et al. zeigte in seiner Met-Analyse, dass der Sehnervenscheidendurchmesser (ONSD) mit einer gepoolten Sensitivität von 0,9 eine gute diagnostische Genauigkeit zur Erkennung intrakranieller Hypertonie aufweist. Die zentrale Netzhautarterie (CRA) ist ein Endarterienast der inneren Halsschlagader, der 1 cm hinter dem Augapfel in den Sehnerv mündet und am Sehnervenkopf in die Netzhaut eintritt. Die zentrale Netzhautarterie befindet sich innerhalb der Sehnervenscheide und der Sehnerv ist Teil des Zentralnervensystems und der intraorbitale Subarachnoidalraum, der den Sehnerv umgibt, unterliegt den gleichen Druckänderungen wie das intrakranielle Kompartiment, sodass wir mit einem Anstieg rechnen müssen ICP komprimiert die zentrale Netzhautarterie genauso wie die basalen Hirnarterien. Die zentrale Netzhautarterienzirkulation ist eine Zirkulation mit geringem Widerstand und gutem diastolischem Fluss. Die Obergrenze des Widerstandsindex liegt bei 0,7. Jede Kompression des CRA verringert also den diastolischen Fluss und erhöht den RI. Kamil.et al. untersuchten die Änderungen der Blutflussgeschwindigkeit in Augenhöhlenarterien mithilfe der Doppler-Sonographie bei acht Patienten mit Hirntod und erhöhtem ICP. Es wurden die systolischen und enddiastolischen Spitzengeschwindigkeiten sowie die Widerstandsindizes der Augenarterien und der zentralen Netzhautarterien ausgewertet. Sie beobachteten das Fehlen oder die Umkehrung des enddiastolischen Blutflusses in diesen Arterien. Wenn der intrakranielle Druck höher ist als der enddiastolische Druck der Hirnarterien, kommt es zur diastolischen Flussumkehr. Wenn der intrakranielle Druck den systolischen Druck übersteigt, wird der Blutfluss vollständig gestoppt, was zu einem vollständigen und irreversiblen Verlust der Gehirnfunktion führt. CRA ist ein oberflächlicher, leicht zugänglicher, ohne knöcherne Hindernisse wie der transkranielle Doppler (TCD), und die Lernkurve seiner Doppler-Studie kann sehr steil sein Es könnte eine große Rolle bei der Behandlung von Fällen mit erhöhtem ICP spielen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Ägypten, 12613
        • Cairo university Kas AL- Ainy Fuculty of medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit Hirnschlag, entweder ischämisch oder hämorrhagisch
  • Alle Patienten mit traumatischer Hirnverletzung, einschließlich Patienten mit mechanischer Beatmung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Augentrauma
  • Patienten mit arteritischem oder nicht arteritischem Verschluss der zentralen Netzhautarterie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (N)
Doppler der zentralen Netzhautarterie bei Patient mit normalem ICP
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe (H)
Doppler der zentralen Netzhautarterie bei Patient mit erhöhtem ICP
gepulster Wellen-Doppler nach Verkleinerung des Probenvolumens, um in die Mitte des CRA zu passen. Wir messen die systolische Spitzengeschwindigkeit (PSV), die enddiastolische Geschwindigkeit (EDV) und den Widerstandsindex, der PSV-EDV/PSV entspricht. Wir messen dreimal und der erwartete Normalwert liegt unter 0,7.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Widerstandsindex der zentralen Netzhautarterie
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 6 Monate veranschlagt
Der durch PSV (cm/s) und EDV (cm/s) berechnete Widerstandsindex der zentralen Netzhautarterie spiegelt den Gefäßwiderstand peripher zur Messstelle wider. Die vorliegende Studie untersucht die Korrelation des Widerstandsindex der zentralen Netzhautarterie mit erhöhtem Hirndruck.
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 6 Monate veranschlagt
maximale systolische Geschwindigkeit (cm/s)
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 6 Monate veranschlagt
auf einer Doppler-Wellenform PSV entsprechen jedem hohen „Peak“ im Spektrumfenster, das von der eingebauten Software berechnet wird
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 6 Monate veranschlagt
enddiastolische Geschwindigkeit (cm/s)
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 6 Monate veranschlagt
auf einer Doppler-Wellenform EDV entsprechen dem Punkt, der am Ende des Herzzyklus markiert ist und von der integrierten Software berechnet wird
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 6 Monate veranschlagt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Mahmoud Saad Abd Al-Latif Nwar, Lecturer, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRA doppler in increased ICP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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