De waarde van een Doppler-studie van de centrale retinale slagader bij de diagnose van verhoogde ICP
27 november 2023 bijgewerkt door: Inas Ahmed Sayed Ammar
Het doel van deze studie is het evalueren van de diagnostische waarde van doppleronderzoek in de centrale retinale arterie in geval van verhoogde intracraniale druk.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij neurokritische zorg blijft de detectie van verhoogde intracraniale druk (ICP) cruciaal, aangezien dit geassocieerd wordt met een slechte uitkomst .
Invasieve ventriculaire apparaten zijn de gouden standaard voor continue en betrouwbare meting van ICP, maar hun plaatsing kan een uitdaging zijn vanwege een bloedstollingsstoornis of een gebrek aan chirurgische beschikbaarheid.
Bovendien is gemeld dat storing of obstructie van ventriculaire katheters maar liefst 6% voorkomt.
Onlangs Julie.et
al. onthulde in zijn met-analyse dat de optische zenuwschedediameter (ONSD) een goede diagnostische nauwkeurigheid heeft voor het detecteren van intracraniale hypertensie met een gepoolde gevoeligheid van 0,9.
De centrale retinale slagader (CRA) is een eindslagadertak van de interne halsslagader die de oogzenuw 1 cm achter de oogbol verbindt en het netvlies op de oogzenuwkop binnengaat.
De centrale retinale slagader bevindt zich in de oogzenuwschede, en de oogzenuw maakt deel uit van het centrale zenuwstelsel en de intra-orbitale subarachnoïdale ruimte rond de oogzenuw is onderhevig aan dezelfde drukveranderingen als het intracraniale compartiment, dus we moeten een toename van ICP comprimeert de centrale retinale slagader precies hetzelfde als basale cerebrale slagaders.
De centrale retinale slagadercirculatie is een circulatie met lage weerstand met een goede diastolische stroming en de bovengrens van de resistiviteitsindex is 0,7.
Dus elke compressie van CRA zal de diastolische stroom verminderen en RI verhogen.
kamil.et
al. bestudeerde de bloedstroomsnelheidsveranderingen in orbitale slagaders door Doppler-echografie te gebruiken bij acht patiënten met hersendood en verhoogde ICP.
Piek systolische en eind-diastolische snelheden en resistieve indices van de oftalmische en centrale retinale slagaders werden geëvalueerd.
ze observeerden de afwezigheid of omkering van de einddiastolische bloedstroom in deze slagaders.
Als de intracraniale druk hoger is dan de einddiastolische druk van de cerebrale arteriën, treedt diastolische stroomomkering op.
Als de intracraniale druk de systolische druk overschrijdt, wordt de bloedstroom volledig stopgezet met volledig en onomkeerbaar verlies van hersenfunctie. het zou een grote rol kunnen spelen bij het beheer van zaken met verhoogde ICP.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12613
- Cairo university Kas AL- Ainy Fuculty of medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met een cerebrale beroerte, ischemisch of hemorragisch
- Alle patiënten met traumatisch hersenletsel, inclusief patiënten met mechanische beademing
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met oogtrauma
- Patiënten met arteriële of niet-arteriële occlusie van de centrale retinale arterie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (N)
Centrale retinale slagader Doppler bij patiënt met normale ICP
|
|
|
Actieve vergelijker: Interventiegroep (H)
Centrale retinale slagader Doppler bij patiënt met verhoogde ICP
|
pulsed wave Doppler na het verkleinen van het monstervolume om in het midden van CRA te passen.
We meten de systolische pieksnelheid (PSV), de einddiastolische snelheid (EDV) en de resistiviteitsindex die gelijk zijn aan PSV-EDV/PSV, we meten 3 keer en de verwachte normale waarde is minder dan 0,7.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Weerstandsindex van de centrale netvliesslagader
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van welke het eerst kwam, beoordeeld tot 6 maanden
|
De weerstandsindex van de centrale retinale arterie berekend door PSV (cm/s) en EDV (cm/s) geeft de perifere vasculaire weerstand van de meetlocatie weer.
De huidige studie evalueert de correlatie van de resistieve index van de centrale retinale arterie met verhoogde intracraniale druk.
|
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van welke het eerst kwam, beoordeeld tot 6 maanden
|
|
piek systolische snelheid ( cm/s)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van welke het eerst kwam, beoordeeld tot 6 maanden
|
op een doppler-golfvorm komt PSV overeen met elke hoge "piek" in het spectrumvenster, berekend door ingebouwde software
|
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van welke het eerst kwam, beoordeeld tot 6 maanden
|
|
eind diastolische snelheid ( cm/s )
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van welke het eerst kwam, beoordeeld tot 6 maanden
|
op een doppler-golfvorm komt EDV overeen met het punt gemarkeerd aan het einde van de hartcyclus, berekend door ingebouwde software
|
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van welke het eerst kwam, beoordeeld tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
15 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
15 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRA doppler in increased ICP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .