- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05891678
Värdet av Doppler Studie av central retinal artär vid diagnos av ökad ICP
18 mars 2026 uppdaterad av: Inas Ahmed Sayed Ammar
Syftet med denna studie är att utvärdera det diagnostiska värdet av central retinal artär Dopplerstudie vid ökat intrakraniellt tryck.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inom neurokritisk vård förblir upptäckten av förhöjt intrakraniellt tryck (ICP) avgörande eftersom det är förknippat med dåligt resultat.
Invasiva ventrikulära enheter är guldstandarden för kontinuerlig och tillförlitlig mätning av ICP, men deras placering kan vara utmanande på grund av blodkoagulationsstörning eller brist på kirurgisk tillgänglighet.
Dessutom har felfunktion eller obstruktion av ventrikulära katetrar rapporterats inträffa så ofta som 6 %.
Nyligen Julie.et
al. avslöjade i sin metade analys att synnervens sliddiameter (ONSD) har en god nivå av diagnostisk noggrannhet för att detektera intrakraniell hypertoni med en poolad känslighet på 0,9.
Den centrala retinala artären (CRA) är en ändartärgren av den inre halspulsådern som förenar sig med synnerven 1 cm bakom jordklotet och går in i näthinnan på synnervens huvud.
Den centrala retinala artären är belägen inuti synnervens hölje, och synnerven är en del av det centrala nervsystemet och det intraorbitala subaraknoidala utrymmet som omger synnerven är föremål för samma tryckförändringar som det intrakraniella utrymmet, så vi bör förvänta oss en ökning av ICP kommer att komprimera den centrala retinala artären exakt på samma sätt som basala cerebrala artärer.
Central retinal artärcirkulation är lågmotståndscirkulation med bra diastoliskt flöde och övre gräns för resistivitetsindex är 0,7.
Så, varje komprimering av CRA kommer att minska det diastoliska flödet och öka RI.
Kamil.et
al. studerade blodflödeshastighetsförändringarna i orbitala artärer genom att använda Doppler-sonografi hos åtta patienter med hjärndöd och ökad ICP.
Topp systoliska och slutdiastoliska hastigheter och resistiva index i de oftalmiska och centrala retinala artärerna utvärderades.
de observerade frånvaron eller omkastning av slutdiastoliskt blodflöde i dessa artärer.
Om det intrakraniella trycket är högre än det slutdiastoliska trycket i de cerebrala artärerna inträffar diastoliskt flöde.
Om det intrakraniella trycket överstiger det systoliska trycket avbryts blodflödet helt med fullständig och irreversibel förlust av hjärnfunktion. CRA är ett ytligt, lättillgängligt utan benhinder som transkraniell doppler (TCD) och inlärningskurvan för dess Dopplerstudie kan vara mycket brant, så det kan ha en stor roll i hanteringen av ärenden med ökad ICP.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 12613
- Cairo university Kas AL- Ainy Fuculty of medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med cerebral stroke antingen ischemisk eller hemorragisk
- Alla patienter med traumatisk hjärnskada inklusive de på mekanisk ventilation
Exklusions kriterier:
- Patienter med ögontrauma
- Patienter med antingen arteritisk eller icke-arteritisk central retinal artärocklusion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp (N)
Central retinal artär Doppler hos patient med normal ICP
|
|
|
Aktiv komparator: Interventionsgrupp (H)
Central retinal artär Doppler hos patient med ökad ICP
|
pulsad våg Doppler efter att ha minskat provvolymen för att passa in i mitten av CRA.
Vi kommer att mäta topp systolisk hastighet (PSV), slutdiastolisk hastighet (EDV) och resistivitetsindex som är lika med PSV-EDV/PSV, vi kommer att mäta 3 gånger och det förväntade normalvärdet är mindre än 0,7.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Central retinal artär resistivitetsindex
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 6 månader
|
Central retinal artär resistivitetsindex beräknat av PSV (cm/s ) och EDV (cm/s) reflekterar vaskulärt motstånd perifert till mätplatsen.
Den aktuella studien utvärderar korrelationen mellan det centrala retinala artärens resistiva index med ökat intrakraniellt tryck.
|
Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 6 månader
|
|
topp systolisk hastighet (cm/s)
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 6 månader
|
på en dopplervågform motsvarar PSV varje hög "topp" i spektrumfönstret beräknat av inbyggd programvara
|
Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 6 månader
|
|
slutdiastolisk hastighet (cm/s)
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 6 månader
|
på en dopplervågform motsvarar EDV punkten markerad i slutet av hjärtcykeln beräknad med inbyggd programvara
|
Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mahmoud Saad Abd Al-Latif Nwar, Lecturer, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 oktober 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2023
Första postat (Faktisk)
7 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2026
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRA doppler in increased ICP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .