- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05891678
O valor do estudo Doppler da artéria central da retina no diagnóstico de aumento da PIC
27 de novembro de 2023 atualizado por: Inas Ahmed Sayed Ammar
O objetivo deste estudo é avaliar o valor diagnóstico do estudo Doppler da artéria central da retina em caso de aumento da pressão intracraniana.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No cuidado neurocrítico, a detecção de aumento da pressão intracraniana (PIC) permanece crucial, pois está associada a resultados ruins.
Dispositivos ventriculares invasivos são o padrão-ouro para medição contínua e confiável da PIC, porém sua colocação pode ser desafiadora devido a distúrbios de coagulação sanguínea ou falta de disponibilidade cirúrgica.
Além disso, foi relatado que o mau funcionamento ou obstrução dos cateteres ventriculares ocorre com frequência de até 6%.
Recentemente Julie.et
al. revelou em sua análise met que o diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) tem um bom nível de precisão diagnóstica para detectar hipertensão intracraniana com uma sensibilidade combinada de 0,9.
A artéria central da retina (CRA) é um ramo terminal da artéria carótida interna que se une ao nervo óptico 1 cm atrás do globo e entra na retina na cabeça do nervo óptico.
A artéria central da retina está localizada dentro da bainha do nervo óptico, e O nervo óptico faz parte do sistema nervoso central e o espaço intraorbital subaracnóideo ao redor do nervo óptico está sujeito às mesmas mudanças de pressão que o compartimento intracraniano, então devemos esperar qualquer aumento de A ICP irá comprimir a artéria central da retina exatamente da mesma forma que as artérias cerebrais basais.
A circulação da artéria central da retina é uma circulação de baixa resistência com bom fluxo diastólico e o limite superior do índice de resistividade é 0,7.
Assim, qualquer compressão da PCR diminuirá o fluxo diastólico e aumentará o IR.
Kamil.et
al. estudaram as mudanças na velocidade do fluxo sanguíneo nas artérias orbitárias por meio da ultrassonografia Doppler em oito pacientes com morte encefálica e aumento da PIC.
Foram avaliados os picos de velocidade sistólica e diastólica final e os índices de resistência das artérias oftálmicas e centrais da retina.
eles observaram a ausência ou reversão do fluxo diastólico final nessas artérias.
Se a pressão intracraniana for maior que a pressão diastólica final das artérias cerebrais, ocorre reversão do fluxo diastólico.
Se a pressão intracraniana exceder a pressão sistólica, o fluxo sanguíneo é totalmente interrompido com perda completa e irreversível da função cerebral. poderia ter um grande papel no manejo de casos com aumento da PIC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12613
- Cairo university Kas AL- Ainy Fuculty of medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com AVC isquêmico ou hemorrágico
- Todos os pacientes com traumatismo cranioencefálico, incluindo aqueles em ventilação mecânica
Critério de exclusão:
- Pacientes com trauma ocular
- Pacientes com oclusão arterítica ou não arterítica da artéria central da retina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle (N)
Doppler da artéria central da retina em paciente com PIC normal
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Comparador Ativo: Grupo de intervenção (H)
Doppler da artéria central da retina em paciente com aumento da PIC
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Doppler de onda pulsada após diminuir o volume da amostra para caber dentro do centro do CRA.
Mediremos a velocidade sistólica de pico (PSV), a velocidade diastólica final (EDV) e o índice de resistividade que é igual a PSV-EDV/PSV, mediremos 3 vezes e o valor normal esperado é menor que 0,7.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de resistividade da artéria central da retina
Prazo: Desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 6 meses
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O índice de resistividade da artéria central da retina calculado por PSV (cm/s) e EDV (cm/s) reflete a resistência vascular periférica ao local de medição.
O presente estudo avalia a correlação do índice de resistência da artéria central da retina com o aumento da pressão intracraniana.
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Desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 6 meses
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velocidade sistólica de pico (cm/s)
Prazo: Desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 6 meses
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em uma forma de onda doppler, o PSV corresponde a cada "pico" alto na janela do espectro calculado pelo software integrado
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Desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 6 meses
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velocidade diastólica final (cm/s)
Prazo: Desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 6 meses
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em uma forma de onda doppler EDV corresponde ao ponto marcado no final do ciclo cardíaco calculado pelo software integrado
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Desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
15 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRA doppler in increased ICP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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