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O valor do estudo Doppler da artéria central da retina no diagnóstico de aumento da PIC

27 de novembro de 2023 atualizado por: Inas Ahmed Sayed Ammar
O objetivo deste estudo é avaliar o valor diagnóstico do estudo Doppler da artéria central da retina em caso de aumento da pressão intracraniana.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

No cuidado neurocrítico, a detecção de aumento da pressão intracraniana (PIC) permanece crucial, pois está associada a resultados ruins. Dispositivos ventriculares invasivos são o padrão-ouro para medição contínua e confiável da PIC, porém sua colocação pode ser desafiadora devido a distúrbios de coagulação sanguínea ou falta de disponibilidade cirúrgica. Além disso, foi relatado que o mau funcionamento ou obstrução dos cateteres ventriculares ocorre com frequência de até 6%. Recentemente Julie.et al. revelou em sua análise met que o diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) tem um bom nível de precisão diagnóstica para detectar hipertensão intracraniana com uma sensibilidade combinada de 0,9. A artéria central da retina (CRA) é um ramo terminal da artéria carótida interna que se une ao nervo óptico 1 cm atrás do globo e entra na retina na cabeça do nervo óptico. A artéria central da retina está localizada dentro da bainha do nervo óptico, e O nervo óptico faz parte do sistema nervoso central e o espaço intraorbital subaracnóideo ao redor do nervo óptico está sujeito às mesmas mudanças de pressão que o compartimento intracraniano, então devemos esperar qualquer aumento de A ICP irá comprimir a artéria central da retina exatamente da mesma forma que as artérias cerebrais basais. A circulação da artéria central da retina é uma circulação de baixa resistência com bom fluxo diastólico e o limite superior do índice de resistividade é 0,7. Assim, qualquer compressão da PCR diminuirá o fluxo diastólico e aumentará o IR. Kamil.et al. estudaram as mudanças na velocidade do fluxo sanguíneo nas artérias orbitárias por meio da ultrassonografia Doppler em oito pacientes com morte encefálica e aumento da PIC. Foram avaliados os picos de velocidade sistólica e diastólica final e os índices de resistência das artérias oftálmicas e centrais da retina. eles observaram a ausência ou reversão do fluxo diastólico final nessas artérias. Se a pressão intracraniana for maior que a pressão diastólica final das artérias cerebrais, ocorre reversão do fluxo diastólico. Se a pressão intracraniana exceder a pressão sistólica, o fluxo sanguíneo é totalmente interrompido com perda completa e irreversível da função cerebral. poderia ter um grande papel no manejo de casos com aumento da PIC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 12613
        • Cairo university Kas AL- Ainy Fuculty of medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com AVC isquêmico ou hemorrágico
  • Todos os pacientes com traumatismo cranioencefálico, incluindo aqueles em ventilação mecânica

Critério de exclusão:

  • Pacientes com trauma ocular
  • Pacientes com oclusão arterítica ou não arterítica da artéria central da retina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle (N)
Doppler da artéria central da retina em paciente com PIC normal
Comparador Ativo: Grupo de intervenção (H)
Doppler da artéria central da retina em paciente com aumento da PIC
Doppler de onda pulsada após diminuir o volume da amostra para caber dentro do centro do CRA. Mediremos a velocidade sistólica de pico (PSV), a velocidade diastólica final (EDV) e o índice de resistividade que é igual a PSV-EDV/PSV, mediremos 3 vezes e o valor normal esperado é menor que 0,7.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de resistividade da artéria central da retina
Prazo: Desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 6 meses
O índice de resistividade da artéria central da retina calculado por PSV (cm/s) e EDV (cm/s) reflete a resistência vascular periférica ao local de medição. O presente estudo avalia a correlação do índice de resistência da artéria central da retina com o aumento da pressão intracraniana.
Desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 6 meses
velocidade sistólica de pico (cm/s)
Prazo: Desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 6 meses
em uma forma de onda doppler, o PSV corresponde a cada "pico" alto na janela do espectro calculado pelo software integrado
Desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 6 meses
velocidade diastólica final (cm/s)
Prazo: Desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 6 meses
em uma forma de onda doppler EDV corresponde ao ponto marcado no final do ciclo cardíaco calculado pelo software integrado
Desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CRA doppler in increased ICP

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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