- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05891678
Význam dopplerovské studie centrální retinální artérie v diagnostice zvýšeného ICP
18. března 2026 aktualizováno: Inas Ahmed Sayed Ammar
Účelem této studie je zhodnotit diagnostickou hodnotu dopplerovské studie centrální retinální tepny v případě zvýšeného intrakraniálního tlaku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V neurokritické péči zůstává detekce zvýšeného intrakraniálního tlaku (ICP) klíčová, protože je spojena se špatným výsledkem.
Invazivní komorová zařízení jsou zlatým standardem pro kontinuální a spolehlivé měření ICP, ale jejich umístění může být náročné kvůli poruše koagulace krve nebo nedostatečné chirurgické dostupnosti.
Kromě toho byla porucha nebo obstrukce komorových katétrů hlášena až v 6 %.
Nedávno Julie.et
al. ve své met analýze odhalil, že průměr pochvy optického nervu (ONSD) má dobrou úroveň diagnostické přesnosti pro detekci intrakraniální hypertenze se sdruženou citlivostí 0,9.
Centrální sítnicová arterie (CRA) je koncová arteriální větev a. carotis interna, která se připojuje k optickému nervu 1 cm za zeměkoulí a vstupuje do sítnice na hlavě optického nervu.
Centrální retinální tepna se nachází uvnitř pochvy zrakového nervu a zrakový nerv je součástí centrálního nervového systému a intraorbitální subarachnoidální prostor obklopující zrakový nerv podléhá stejným tlakovým změnám jako intrakraniální kompartment, takže bychom měli očekávat jakékoli zvýšení ICP stlačí centrální retinální tepnu přesně stejně jako bazální cerebrální tepny.
Centrální retinální arteriální oběh je nízkorezistentní oběh s dobrým diastolickým průtokem a horní hranicí indexu odporu je 0,7.
Jakákoli komprese CRA tedy sníží diastolický průtok a zvýší RI.
Kamil.et
al. studovali změny rychlosti průtoku krve v orbitálních tepnách pomocí dopplerovské sonografie u osmi pacientů s mozkovou smrtí a zvýšeným ICP.
Byly hodnoceny maximální systolické a end-diastolické rychlosti a odporové indexy oftalmických a centrálních retinálních tepen.
pozorovali nepřítomnost nebo obrácení koncového diastolického průtoku krve v těchto tepnách.
Je-li intrakraniální tlak vyšší než koncový diastolický tlak mozkových tepen, dojde k reverzi diastolického průtoku.
Pokud intrakraniální tlak překročí systolický tlak, průtok krve je zcela zastaven s úplnou a nevratnou ztrátou mozkových funkcí CRA je povrchový, snadno dostupný bez kostních překážek, jako je transkraniální doppler (TCD) a křivka učení jeho dopplerovské studie může být velmi strmá, takže mohla by hrát velkou roli při řízení případů se zvýšeným ICP.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 12613
- Cairo university Kas AL- Ainy Fuculty of medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s mozkovou mrtvicí buď ischemickou nebo hemoragickou
- Všichni pacienti s traumatickým poraněním mozku, včetně pacientů na mechanické ventilaci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s očním traumatem
- Pacienti s okluzí centrální retinální arterie buď arteritické, nebo nearteritické
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (N)
Doppler centrální retinální tepny u pacienta s normálním ICP
|
|
|
Aktivní komparátor: Zásahová skupina (H)
Doppler centrální retinální tepny u pacienta se zvýšeným ICP
|
pulzní vlnový Doppler po snížení objemu vzorku, aby se vešel do středu CRA.
Budeme měřit špičkovou systolickou rychlost (PSV), koncovou diastolickou rychlost (EDV) a index rezistivity, který se rovná PSV-EDV/PSV, změříme 3krát a očekávaná normální hodnota je menší než 0,7.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index odporu centrální retinální tepny
Časové okno: Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 6 měsíců
|
Index rezistivity centrální retinální arterie vypočítaný pomocí PSV (cm/s) a EDV (cm/s) odráží vaskulární odpor periferní k místu měření.
Tato studie hodnotí korelaci rezistivního indexu centrální retinální arterie se zvýšeným intrakraniálním tlakem.
|
Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 6 měsíců
|
|
špičková systolická rychlost (cm/s)
Časové okno: Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 6 měsíců
|
na dopplerovské vlně PSV odpovídá každému vysokému "vrcholu" v okně spektra vypočítanému vestavěným softwarem
|
Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 6 měsíců
|
|
koncová diastolická rychlost ( cm/s )
Časové okno: Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 6 měsíců
|
na dopplerovské křivce EDV odpovídají bodu označenému na konci srdečního cyklu vypočítanému vestavěným softwarem
|
Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mahmoud Saad Abd Al-Latif Nwar, Lecturer, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRA doppler in increased ICP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .