Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Význam dopplerovské studie centrální retinální artérie v diagnostice zvýšeného ICP

18. března 2026 aktualizováno: Inas Ahmed Sayed Ammar
Účelem této studie je zhodnotit diagnostickou hodnotu dopplerovské studie centrální retinální tepny v případě zvýšeného intrakraniálního tlaku.

Přehled studie

Detailní popis

V neurokritické péči zůstává detekce zvýšeného intrakraniálního tlaku (ICP) klíčová, protože je spojena se špatným výsledkem. Invazivní komorová zařízení jsou zlatým standardem pro kontinuální a spolehlivé měření ICP, ale jejich umístění může být náročné kvůli poruše koagulace krve nebo nedostatečné chirurgické dostupnosti. Kromě toho byla porucha nebo obstrukce komorových katétrů hlášena až v 6 %. Nedávno Julie.et al. ve své met analýze odhalil, že průměr pochvy optického nervu (ONSD) má dobrou úroveň diagnostické přesnosti pro detekci intrakraniální hypertenze se sdruženou citlivostí 0,9. Centrální sítnicová arterie (CRA) je koncová arteriální větev a. carotis interna, která se připojuje k optickému nervu 1 cm za zeměkoulí a vstupuje do sítnice na hlavě optického nervu. Centrální retinální tepna se nachází uvnitř pochvy zrakového nervu a zrakový nerv je součástí centrálního nervového systému a intraorbitální subarachnoidální prostor obklopující zrakový nerv podléhá stejným tlakovým změnám jako intrakraniální kompartment, takže bychom měli očekávat jakékoli zvýšení ICP stlačí centrální retinální tepnu přesně stejně jako bazální cerebrální tepny. Centrální retinální arteriální oběh je nízkorezistentní oběh s dobrým diastolickým průtokem a horní hranicí indexu odporu je 0,7. Jakákoli komprese CRA tedy sníží diastolický průtok a zvýší RI. Kamil.et al. studovali změny rychlosti průtoku krve v orbitálních tepnách pomocí dopplerovské sonografie u osmi pacientů s mozkovou smrtí a zvýšeným ICP. Byly hodnoceny maximální systolické a end-diastolické rychlosti a odporové indexy oftalmických a centrálních retinálních tepen. pozorovali nepřítomnost nebo obrácení koncového diastolického průtoku krve v těchto tepnách. Je-li intrakraniální tlak vyšší než koncový diastolický tlak mozkových tepen, dojde k reverzi diastolického průtoku. Pokud intrakraniální tlak překročí systolický tlak, průtok krve je zcela zastaven s úplnou a nevratnou ztrátou mozkových funkcí CRA je povrchový, snadno dostupný bez kostních překážek, jako je transkraniální doppler (TCD) a křivka učení jeho dopplerovské studie může být velmi strmá, takže mohla by hrát velkou roli při řízení případů se zvýšeným ICP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 12613
        • Cairo university Kas AL- Ainy Fuculty of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s mozkovou mrtvicí buď ischemickou nebo hemoragickou
  • Všichni pacienti s traumatickým poraněním mozku, včetně pacientů na mechanické ventilaci

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s očním traumatem
  • Pacienti s okluzí centrální retinální arterie buď arteritické, nebo nearteritické

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina (N)
Doppler centrální retinální tepny u pacienta s normálním ICP
Aktivní komparátor: Zásahová skupina (H)
Doppler centrální retinální tepny u pacienta se zvýšeným ICP
pulzní vlnový Doppler po snížení objemu vzorku, aby se vešel do středu CRA. Budeme měřit špičkovou systolickou rychlost (PSV), koncovou diastolickou rychlost (EDV) a index rezistivity, který se rovná PSV-EDV/PSV, změříme 3krát a očekávaná normální hodnota je menší než 0,7.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index odporu centrální retinální tepny
Časové okno: Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 6 měsíců
Index rezistivity centrální retinální arterie vypočítaný pomocí PSV (cm/s) a EDV (cm/s) odráží vaskulární odpor periferní k místu měření. Tato studie hodnotí korelaci rezistivního indexu centrální retinální arterie se zvýšeným intrakraniálním tlakem.
Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 6 měsíců
špičková systolická rychlost (cm/s)
Časové okno: Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 6 měsíců
na dopplerovské vlně PSV odpovídá každému vysokému "vrcholu" v okně spektra vypočítanému vestavěným softwarem
Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 6 měsíců
koncová diastolická rychlost ( cm/s )
Časové okno: Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 6 měsíců
na dopplerovské křivce EDV odpovídají bodu označenému na konci srdečního cyklu vypočítanému vestavěným softwarem
Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mahmoud Saad Abd Al-Latif Nwar, Lecturer, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CRA doppler in increased ICP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit