- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05891678
Il valore dello studio Doppler dell'arteria retinica centrale nella diagnosi di aumento della pressione intracranica
27 novembre 2023 aggiornato da: Inas Ahmed Sayed Ammar
Lo scopo di questo studio è valutare il valore diagnostico dello studio Doppler dell'arteria retinica centrale in caso di aumento della pressione intracranica.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nell'assistenza neurocritica, il rilevamento della pressione intracranica elevata (ICP) rimane cruciale in quanto è associato a scarsi risultati .
I dispositivi ventricolari invasivi sono il gold standard per la misurazione continua e affidabile dell'ICP, tuttavia il loro posizionamento potrebbe essere difficile a causa del disturbo della coagulazione del sangue o della mancanza di disponibilità chirurgica.
Inoltre, è stato segnalato che il malfunzionamento o l'ostruzione dei cateteri ventricolari si verificano con una frequenza del 6%.
Recentemente Julie.et
al. ha rivelato nella sua analisi met che il diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) ha un buon livello di accuratezza diagnostica per rilevare l'ipertensione intracranica con una sensibilità aggregata di 0,9.
L'arteria retinica centrale (CRA) è un ramo dell'arteria terminale dell'arteria carotide interna che si unisce al nervo ottico 1 cm dietro il globo ed entra nella retina sulla testa del nervo ottico.
L'arteria retinica centrale si trova all'interno della guaina del nervo ottico e il nervo ottico fa parte del sistema nervoso centrale e lo spazio subaracnoideo intraorbitale che circonda il nervo ottico è soggetto alle stesse variazioni di pressione del compartimento intracranico, quindi dovremmo aspettarci qualsiasi aumento di L'ICP comprimerà l'arteria retinica centrale esattamente come le arterie cerebrali basali.
La circolazione dell'arteria retinica centrale è una circolazione a bassa resistenza con un buon flusso diastolico e il limite superiore dell'indice di resistività è 0,7.
Pertanto, qualsiasi compressione del CRA ridurrà il flusso diastolico e aumenterà l'IR.
Kamil.et
al. ha studiato le variazioni della velocità del flusso sanguigno nelle arterie orbitali utilizzando l'ecografia Doppler in otto pazienti con morte cerebrale e aumento della pressione intracranica.
Sono state valutate le velocità di picco sistolico e telediastolico e gli indici resistivi delle arterie retiniche oftalmiche e centrali.
hanno osservato l'assenza o l'inversione del flusso sanguigno telediastolico in queste arterie.
Se la pressione intracranica è superiore alla pressione telediastolica delle arterie cerebrali si verifica un'inversione del flusso diastolico.
Se la pressione intracranica supera la pressione sistolica, il flusso sanguigno è completamente interrotto con perdita completa e irreversibile della funzione cerebrale CRA è un CRA superficiale, facilmente accessibile senza ostacoli ossei come il doppler transcranico (TCD) e la curva di apprendimento del suo studio Doppler può essere molto ripida, quindi potrebbe avere un ruolo importante nella gestione dei casi con aumento della pressione intracranica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 12613
- Cairo university Kas AL- Ainy Fuculty of medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con ictus cerebrale ischemico o emorragico
- Tutti i pazienti con lesione cerebrale traumatica, compresi quelli sottoposti a ventilazione meccanica
Criteri di esclusione:
- Pazienti con trauma oculare
- Pazienti con occlusione dell'arteria retinica centrale arteritica o non arteritica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Gruppo di controllo (N)
Doppler dell'arteria centrale della retina in paziente con pressione intracranica normale
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di intervento (H)
Doppler dell'arteria centrale della retina in pazienti con aumento della pressione intracranica
|
Doppler ad onda pulsata dopo aver diminuito il volume del campione per adattarlo al centro del CRA.
Misureremo la velocità sistolica di picco (PSV), la velocità diastolica finale (EDV) e l'indice di resistività che è uguale a PSV-EDV/PSV, misureremo 3 volte e il valore normale previsto è inferiore a 0,7.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Indice di resistività dell'arteria retinica centrale
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 6 mesi
|
L'indice di resistività dell'arteria retinica centrale calcolato da PSV (cm/s) e EDV (cm/s) riflette la resistenza vascolare periferica rispetto alla posizione di misurazione.
Il presente studio valuta la correlazione dell'indice resistivo dell'arteria retinica centrale con l'aumento della pressione intracranica.
|
Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 6 mesi
|
velocità sistolica massima (cm/s)
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 6 mesi
|
su una forma d'onda doppler PSV corrisponde a ciascun "picco" alto nella finestra dello spettro calcolata dal software integrato
|
Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 6 mesi
|
velocità telediastolica (cm/s)
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 6 mesi
|
su una forma d'onda doppler EDV corrisponde al punto contrassegnato alla fine del ciclo cardiaco calcolato dal software integrato
|
Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
15 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
15 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRA doppler in increased ICP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .