- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05891678
La valeur de l'étude Doppler de l'artère centrale de la rétine dans le diagnostic de l'augmentation de la PIC
27 novembre 2023 mis à jour par: Inas Ahmed Sayed Ammar
Le but de cette étude est d'évaluer la valeur diagnostique de l'étude Doppler de l'artère centrale de la rétine en cas d'augmentation de la pression intracrânienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans les soins neurocritiques, la détection de la pression intracrânienne élevée (PIC) reste cruciale car elle est associée à de mauvais résultats .
Les dispositifs ventriculaires invasifs sont l'étalon-or pour une mesure continue et fiable de la PIC, mais leur placement peut être difficile en raison d'un trouble de la coagulation sanguine ou d'un manque de disponibilité chirurgicale.
De plus, un dysfonctionnement ou une obstruction des cathéters ventriculaires a été signalé comme se produisant jusqu'à 6 %.
Récemment Julie.et
Al. a révélé dans son analyse met que le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) a un bon niveau de précision diagnostique pour détecter l'hypertension intracrânienne avec une sensibilité combinée de 0,9.
L'artère centrale de la rétine (ARC) est une branche artérielle terminale de l'artère carotide interne qui rejoint le nerf optique à 1 cm derrière le globe et pénètre dans la rétine sur la tête du nerf optique.
L'artère rétinienne centrale est située à l'intérieur de la gaine du nerf optique, et le nerf optique fait partie du système nerveux central et l'espace sous-arachnoïdien intraorbitaire entourant le nerf optique est soumis aux mêmes changements de pression que le compartiment intracrânien, nous devons donc nous attendre à toute augmentation de L'ICP comprimera l'artère centrale de la rétine exactement de la même manière que les artères cérébrales basales.
La circulation de l'artère centrale de la rétine est une circulation à faible résistance avec un bon flux diastolique et la limite supérieure de l'indice de résistivité est de 0,7.
Ainsi, toute compression de l'ARC diminuera le flux diastolique et augmentera l'IR.
Kamil.et
Al. ont étudié les changements de vitesse du flux sanguin dans les artères orbitaires en utilisant l'échographie Doppler chez huit patients atteints de mort cérébrale et d'augmentation de l'ICP.
Les vitesses systoliques et télédiastoliques maximales et les indices de résistance des artères ophtalmiques et centrales de la rétine ont été évalués.
ils ont observé l'absence ou l'inversion du flux sanguin télédiastolique dans ces artères.
Si la pression intracrânienne est supérieure à la pression télédiastolique des artères cérébrales, une inversion du flux diastolique se produit.
Si la pression intracrânienne dépasse la pression systolique, le flux sanguin est entièrement interrompu avec une perte complète et irréversible des fonctions cérébrales. il pourrait jouer un rôle important dans la gestion des cas avec augmentation de la PIC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 12613
- Cairo university Kas AL- Ainy Fuculty of medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ayant subi un AVC ischémique ou hémorragique
- Tous les patients ayant subi un traumatisme crânien, y compris ceux sous ventilation mécanique
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de traumatismes oculaires
- Patients présentant une occlusion de l'artère centrale rétinienne artéritique ou non artéritique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin (N)
Doppler de l'artère centrale de la rétine chez un patient présentant une PIC normale
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Comparateur actif: Groupe d'intervention (H)
Doppler de l'artère centrale de la rétine chez un patient présentant une augmentation de la PIC
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Doppler à ondes pulsées après avoir diminué le volume de l'échantillon pour l'adapter au centre de l'ARC.
Nous mesurerons la vitesse systolique maximale (PSV), la vitesse diastolique finale (EDV) et l'indice de résistivité qui est égal à PSV-EDV/PSV, nous mesurerons 3 fois et la valeur normale attendue est inférieure à 0,7.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de résistivité de l'artère centrale de la rétine
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 6 mois
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L'indice de résistivité de l'artère centrale de la rétine calculé par PSV (cm/s) et EDV (cm/s) reflète la résistance vasculaire périphérique à l'emplacement de mesure.
La présente étude évalue la corrélation entre l'indice de résistance de l'artère centrale de la rétine et l'augmentation de la pression intracrânienne.
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De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 6 mois
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vitesse systolique maximale (cm/s)
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 6 mois
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sur une forme d'onde doppler, le PSV correspond à chaque "pic" élevé dans la fenêtre du spectre calculé par le logiciel intégré
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De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 6 mois
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vitesse télédiastolique (cm/s)
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 6 mois
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sur une forme d'onde doppler EDV correspond au point marqué à la fin du cycle cardiaque calculé par le logiciel intégré
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De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
15 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2023
Première publication (Réel)
7 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRA doppler in increased ICP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .