- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05891678
Wartość badania dopplerowskiego tętnicy środkowej siatkówki w diagnostyce podwyższonego ICP
18 marca 2026 zaktualizowane przez: Inas Ahmed Sayed Ammar
Celem pracy jest ocena wartości diagnostycznej badania dopplerowskiego tętnicy środkowej siatkówki w przypadku podwyższonego ciśnienia śródczaszkowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W opiece neurokrytycznej wykrycie podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego (ICP) pozostaje kluczowe, ponieważ wiąże się ze złymi rokowaniami.
Inwazyjne urządzenia komorowe są złotym standardem ciągłego i niezawodnego pomiaru ICP, jednak ich umieszczenie może być trudne ze względu na zaburzenia krzepnięcia krwi lub brak dostępności chirurgicznej.
Ponadto zgłaszano, że nieprawidłowe działanie lub niedrożność cewników komorowych występuje nawet u 6%.
Ostatnio Julie.et
glin. ujawnił w swojej analizie Met, że średnica osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) ma dobry poziom dokładności diagnostycznej do wykrywania nadciśnienia wewnątrzczaszkowego z łączną czułością 0,9.
Tętnica środkowa siatkówki (CRA) jest końcowym odgałęzieniem tętnicy szyjnej wewnętrznej, które łączy się z nerwem wzrokowym 1 cm za gałką oczną i wchodzi do siatkówki na głowie nerwu wzrokowego.
Tętnica środkowa siatkówki znajduje się wewnątrz pochewki nerwu wzrokowego, a nerw wzrokowy jest częścią ośrodkowego układu nerwowego, a przestrzeń podpajęczynówkowa międzyoczodołowa otaczająca nerw wzrokowy podlega takim samym zmianom ciśnienia jak przedział wewnątrzczaszkowy, dlatego należy spodziewać się wzrostu ICP uciska tętnicę środkową siatkówki dokładnie tak samo, jak tętnice podstawne mózgu.
Krążenie w tętnicy środkowej siatkówki charakteryzuje się niskim oporem i dobrym przepływem rozkurczowym, a górna granica wskaźnika oporu wynosi 0,7.
Tak więc każda kompresja CRA zmniejszy przepływ rozkurczowy i zwiększy RI.
Kamil.et
glin. badali zmiany prędkości przepływu krwi w tętnicach oczodołowych za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej u ośmiu pacjentów ze śmiercią mózgu i zwiększonym ICP.
Oceniano szczytowe prędkości skurczowe i końcoworozkurczowe oraz wskaźniki oporu tętnic ocznych i centralnych siatkówki.
zaobserwowali brak lub odwrócenie końcoworozkurczowego przepływu krwi w tych tętnicach.
Jeśli ciśnienie wewnątrzczaszkowe jest wyższe niż ciśnienie końcoworozkurczowe w tętnicach mózgowych, następuje odwrócenie przepływu rozkurczowego.
Jeśli ciśnienie wewnątrzczaszkowe przekroczy ciśnienie skurczowe, przepływ krwi zostaje całkowicie zatrzymany z całkowitą i nieodwracalną utratą funkcji mózgu. może odgrywać dużą rolę w leczeniu przypadków ze zwiększonym ICP.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipt, 12613
- Cairo university Kas AL- Ainy Fuculty of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z udarem mózgu niedokrwiennym lub krwotocznym
- Wszyscy pacjenci z urazowym uszkodzeniem mózgu, w tym pacjenci poddawani wentylacji mechanicznej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z urazem oka
- Pacjenci z niedrożnością tętniczej lub nietętniczej tętnicy środkowej siatkówki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (N)
Doppler tętnicy środkowej siatkówki u pacjenta z prawidłowym ICP
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna (H)
Doppler tętnicy środkowej siatkówki u pacjenta z podwyższonym ICP
|
Doppler fali pulsacyjnej po zmniejszeniu objętości próbki, aby zmieściła się w środku CRA.
Zmierzymy szczytową prędkość skurczową (PSV), prędkość końcoworozkurczową (EDV) i wskaźnik rezystywności równy PSV-EDV/PSV, zmierzymy 3 razy i oczekiwana normalna wartość jest mniejsza niż 0,7.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik rezystywności tętnicy środkowej siatkówki
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 6 miesięcy
|
Wskaźnik rezystywności tętnicy środkowej siatkówki obliczony za pomocą PSV (cm/s) i EDV (cm/s) odzwierciedla opór naczyniowy obwodowy względem miejsca pomiaru.
W niniejszej pracy oceniano korelację wskaźnika oporu tętnicy środkowej siatkówki ze zwiększonym ciśnieniem śródczaszkowym.
|
Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 6 miesięcy
|
|
szczytowa prędkość skurczowa (cm/s)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 6 miesięcy
|
na fali dopplerowskiej PSV odpowiadają każdemu wysokiemu „szczytowi” w oknie widma obliczonemu przez wbudowane oprogramowanie
|
Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 6 miesięcy
|
|
prędkość końcoworozkurczowa ( cm/s )
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 6 miesięcy
|
na fali dopplerowskiej EDV odpowiada punktowi zaznaczonemu na końcu cyklu pracy serca, obliczonemu przez wbudowane oprogramowanie
|
Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mahmoud Saad Abd Al-Latif Nwar, Lecturer, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRA doppler in increased ICP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .